MDTRP Biobanka neuromuskulárního výzkumu (NRB-0001)
28. června 2024 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Program translačního výzkumu svalové dystrofie Biobanka neuromuskulárního výzkumu
Účelem tohoto výzkumného úložiště je shromažďovat, uchovávat a sdílet s ostatními výzkumníky jakékoli tkáně, které jsou ochotni darovat subjekty se všemi typy neuromuskulárních onemocnění.
Tyto vzorky budou uloženy na Virginia Commonwealth University (VCU) a budou použity pro budoucí výzkum s touto populací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Studie zahrnuje sběr lékařských informací o účastnících výzkumu a jejich rodinách. Nebudou shromažďovány žádné identifikační údaje o členech rodiny. Účastníci výzkumu budou požádáni o jakékoli obecné znalosti týkající se možných neurologických poruch.
Účastníci výzkumu mají také příležitost poskytnout vzorky krve, kožních buněk, moči, slin, výkalů, svalové tkáně, buněk, DNA a/nebo RNA.
Před zahájením jakýchkoli studijních postupů bude poskytnut formulář informovaného souhlasu, který bude podrobně přezkoumán s potenciálními účastníky výzkumu. Potenciální účastníci výzkumu budou mít příležitost položit doplňující otázky před zahájením jakýchkoli studijních postupů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicholas Johnson
- Telefonní číslo: 804-628-1624
- E-mail: nicholas.johnson@vcuhealth.org
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicholas E. Johnson, MD
-
Kontakt:
- Carino Jennings
- Telefonní číslo: 804-828-1271
- E-mail: carino.garza@vcuhealth.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Toto je velmi obsáhlá studie, která umožní vzorky od známých subjektů neuromuskulárních klinik, přidružených rodinných příslušníků a zdravých dobrovolníků.
Tato studie bude zahrnovat subjekty s jakoukoli formou neuromuskulární poruchy, včetně neuromuskulárních poruch neznámé etiologie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
- Pozitivní diagnóza nebo podezření na diagnózu nervosvalového onemocnění, popř
- Rodinná anamnéza nervosvalového onemocnění, popř
- Zdravý dobrovolník
- Věk Novorozenci-75
Kritéria vyloučení:
- Neochota podepsat souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírat, uchovávat a sdílet s ostatními výzkumníky jakékoli tkáně, které jsou ochotni darovat subjekty se všemi typy nervosvalových onemocnění.
Časové okno: Základní linie
|
Subjekty budou mít možnost poskytnout následující vzorky: sliny nebo výtěr z tváře, vzorek moči (až 15 ml), výkaly (až 2 mg vzorku stolice), krev (až 40 ml), tkáň svalové biopsie a buněčnou linii ( subjekty mají možnost povolit vytvoření buněčné linie z jejich krve, svalů nebo kožních biopsií, aby se zajistila obnovitelná dodávka DNA a dalších buněčných složek pro výzkum)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírat informace o anamnéze od subjektů se všemi typy neuromuskulárních onemocnění a zdravých kontrol.
Časové okno: Základní linie
|
Informace budou shromažďovány z předmětných lékařských záznamů a budou zahrnovat péči, kterou obdrželi v minulosti, dostávají nyní nebo mohou dostávat v budoucnu.
Informace o subjektu mohou zahrnovat jméno, věk, pohlaví, diagnózu a další informace o anamnéze, které mohou být přínosné pro výzkumný personál.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas E. Johnson, MD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20021172
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .