Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MDTRP Neuromusculair Onderzoek Biobank (NRB-0001)

1 juli 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Spierdystrofie Translationeel onderzoeksprogramma Neuromusculair onderzoek Biobank

Het doel van deze onderzoeksrepository is het verzamelen, opslaan en delen met andere onderzoekers van alle weefsels die proefpersonen met alle soorten neuromusculaire aandoeningen bereid zijn te doneren. Deze monsters zullen worden opgeslagen bij de Virginia Commonwealth University (VCU) en zullen worden gebruikt voor toekomstig onderzoek met deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat het verzamelen van medische informatie over onderzoeksdeelnemers en hun families. Er worden geen identificerende gegevens over familieleden verzameld. Onderzoeksdeelnemers wordt gevraagd naar eventuele algemene kennis die ze hebben met betrekking tot mogelijke neurologische aandoeningen.

Onderzoeksdeelnemers krijgen ook de mogelijkheid om bloed-, huidcellen-, urine-, speeksel-, ontlasting-, spierweefsel-, cellen-, DNA- en/of RNA-monsters af te staan.

Voordat er onderzoeksprocedures plaatsvinden, wordt het formulier voor geïnformeerde toestemming verstrekt en in detail doorgenomen met potentiële onderzoeksdeelnemers. Potentiële onderzoeksdeelnemers krijgen de gelegenheid om aanvullende vragen te stellen voordat ze aan een studieprocedure beginnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Nicholas Johnson
Telefoonnummer: 804-628-1624
E-mail: nicholas.johnson@vcuhealth.org

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Werving
    - Virginia Commonwealth University
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nicholas E. Johnson, MD
    - Contact:
      
      Carino Jennings
      
      Telefoonnummer: 804-828-1271
      
      E-mail: carino.garza@vcuhealth.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een zeer inclusieve studie die monsters mogelijk maakt van bekende proefpersonen van de neuromusculaire klinieken van de locatie, verwante familieleden en gezonde vrijwilligers. Deze studie omvat proefpersonen met elke vorm van neuromusculaire aandoening, inclusief neuromusculaire aandoeningen van onbekende etiologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Positieve diagnose of vermoedelijke diagnose van neuromusculaire ziekte, of
Familiegeschiedenis van neuromusculaire ziekte, of
Gezonde vrijwilliger
Leeftijd Neonaten-75

Uitsluitingscriteria:

Niet bereid toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Om alle weefsels te verzamelen, op te slaan en te delen met andere onderzoekers die proefpersonen met alle soorten neuromusculaire aandoeningen willen doneren. Tijdsspanne: Basislijn	Proefpersonen krijgen de gelegenheid om de volgende monsters af te staan: speeksel of wanguitstrijkje, urinemonster (tot 15 ml), ontlasting (tot 2 mg van een ontlastingsmonster), bloed (tot 40 ml), spierbiopsieweefsel en cellijn ( proefpersonen hebben de mogelijkheid om een cellijn te laten maken van hun bloed-, spier- of huidbiopten om te voorzien in een hernieuwbare voorraad DNA en andere celcomponenten voor onderzoek)	Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Om medische geschiedenisinformatie te verzamelen van proefpersonen met alle soorten neuromusculaire aandoeningen en gezonde controles. Tijdsspanne: Basislijn	Informatie zal worden verzameld uit de medische dossiers van de betrokkene en omvat zorg die ze in het verleden hebben ontvangen, nu ontvangen of in de toekomst kunnen krijgen. Proefpersooninformatie kan naam, leeftijd, geslacht, diagnose en andere medische geschiedenisinformatie bevatten die nuttig kan zijn voor het onderzoekspersoneel.	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Nicholas E. Johnson, MD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria