MDTRP Biobank badań nerwowo-mięśniowych (NRB-0001)
30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Translacyjny program badań nad dystrofią mięśniową Biobank badań nerwowo-mięśniowych
Celem tego repozytorium badawczego jest gromadzenie, przechowywanie i udostępnianie innym naukowcom wszelkich tkanek, które osoby ze wszystkimi rodzajami chorób nerwowo-mięśniowych chcą przekazać.
Próbki te będą przechowywane na Virginia Commonwealth University (VCU) i zostaną wykorzystane do przyszłych badań z tą populacją.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie polega na zbieraniu informacji medycznych o uczestnikach badania i ich rodzinach. Nie będą gromadzone żadne informacje identyfikujące członków rodziny. Uczestnicy badania zostaną poproszeni o podanie ogólnej wiedzy na temat możliwych zaburzeń neurologicznych.
Uczestnicy badań mają również możliwość dostarczenia próbek krwi, komórek skóry, moczu, śliny, fekaliów, tkanki mięśniowej, komórek, DNA i/lub RNA.
Przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych formularz świadomej zgody zostanie dostarczony i szczegółowo przeanalizowany z potencjalnymi uczestnikami badania. Potencjalni uczestnicy badań będą mieli możliwość zadania dodatkowych pytań przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicholas Johnson
- Numer telefonu: 804-628-1624
- E-mail: nicholas.johnson@vcuhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University
-
Główny śledczy:
- Nicholas E. Johnson, MD
-
Kontakt:
- Jodie Howell
- E-mail: jodie.howell@vcuhealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to bardzo wszechstronne badanie, które umożliwi pobieranie próbek od znanych osób z klinik nerwowo-mięśniowych w miejscach, powiązanych członków rodzin i zdrowych ochotników.
Badanie to obejmie pacjentów z jakąkolwiek postacią zaburzeń nerwowo-mięśniowych, w tym zaburzeń nerwowo-mięśniowych o nieznanej etiologii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Pozytywna diagnoza lub podejrzenie diagnozy choroby nerwowo-mięśniowej lub
- Historia rodzinna chorób nerwowo-mięśniowych lub
- Zdrowy ochotnik
- Wiek noworodków-75
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce podpisać zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gromadzenie, przechowywanie i udostępnianie innym naukowcom wszelkich tkanek, które osoby ze wszystkimi rodzajami chorób nerwowo-mięśniowych chcą przekazać.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badani będą mieli możliwość pobrania następujących próbek: śliny lub wymazu z policzka, próbki moczu (do 15 ml), kału (do 2 mg próbki kału), krwi (do 40 ml), biopsji tkanki mięśniowej i linii komórkowej ( badani mają możliwość uzyskania linii komórkowej z biopsji krwi, mięśni lub skóry w celu zapewnienia odnawialnego źródła DNA i innych składników komórek do badań)
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zebrać informacje o historii medycznej od osób ze wszystkimi rodzajami chorób nerwowo-mięśniowych i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Informacje zostaną zebrane z dokumentacji medycznej podmiotu i będą obejmować opiekę, którą otrzymali w przeszłości, otrzymują teraz lub mogą otrzymać w przyszłości.
Informacje o pacjencie mogą obejmować imię i nazwisko, wiek, płeć, diagnozę i inne informacje dotyczące historii medycznej, które mogą być korzystne dla personelu badawczego.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas E. Johnson, MD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20021172
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .