MDTRP Neuromuscular Research Biobank (NRB-0001)
2023. június 30. frissítette: Virginia Commonwealth University
Muscular Dystrophy Translational Research Program Neuromuscular Research Biobank
Ennek a kutatási adattárnak az a célja, hogy összegyűjtse, tárolja és megosszon más kutatókkal minden olyan szövetet, amelyet minden típusú neuromuszkuláris betegségben szenvedő alany hajlandó adományozni.
Ezeket a mintákat a Virginia Commonwealth Egyetemen (VCU) tárolják, és a jövőbeni kutatásokhoz használják fel ezzel a populációval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A vizsgálat során orvosi információkat gyűjtenek a kutatás résztvevőiről és családjairól. A családtagokról nem gyűjtünk azonosító adatokat. A kutatás résztvevőitől megkérik az esetleges neurológiai rendellenességekkel kapcsolatos általános ismereteiket.
A kutatásban részt vevők lehetőséget kapnak vér, bőrsejtek, vizelet, nyál, széklet, izomszövet, sejtek, DNS és/vagy RNS minták rendelkezésre bocsátására is.
Mielőtt bármilyen vizsgálati eljárásra sor kerülne, a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot átadják, és a potenciális kutatási résztvevőkkel részletesen áttekintik. A kutatás potenciális résztvevőinek lehetőségük lesz további kérdéseket feltenni, mielőtt bármilyen vizsgálati eljárást elkezdenének.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicholas Johnson
- Telefonszám: 804-628-1624
- E-mail: nicholas.johnson@vcuhealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Toborzás
- Virginia Commonwealth University
-
Kutatásvezető:
- Nicholas E. Johnson, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Jodie Howell
- E-mail: jodie.howell@vcuhealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 75 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy nagyon átfogó tanulmány, amely lehetővé teszi a helyszínek neuromuszkuláris klinikáinak ismert alanyaitól, a hozzátartozó családtagoktól és egészséges önkéntesektől származó mintákat.
Ebben a vizsgálatban olyan alanyok is részt vesznek, akik bármilyen formájú neuromuszkuláris rendellenességben szenvednek, beleértve az ismeretlen etiológiájú neuromuszkuláris rendellenességeket is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- Neuromuszkuláris betegség pozitív diagnózisa vagy gyanúja, ill
- A családban előfordult neuromuszkuláris betegség, ill
- Egészséges önkéntes
- Életkor Újszülöttek - 75
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó aláírni a beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összegyűjteni, tárolni és megosztani más kutatókkal minden olyan szövetet, amelyet a neuromuszkuláris betegségben szenvedő alanyok hajlandóak adományozni.
Időkeret: Alapvonal
|
Az alanyoknak lehetőségük lesz a következő mintákat adni: nyál- vagy arctampon, vizeletminta (15 ml-ig), széklet (legfeljebb 2 mg székletminta), vér (legfeljebb 40 ml), izombiopsziás szövet és sejtvonal ( az alanyoknak lehetőségük van arra, hogy vér-, izom- vagy bőrbiopsziáikból sejtvonalat állítsanak elő, hogy a DNS-sel és más sejtkomponensekkel megújuló forrást biztosítsanak a kutatáshoz)
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvostörténeti információk gyűjtése minden típusú neuromuszkuláris betegségben szenvedő és egészséges kontrollcsoporttól.
Időkeret: Alapvonal
|
Az információkat az alany orvosi feljegyzéseiből gyűjtjük össze, és tartalmazzák azokat az ellátásokat, amelyeket korábban, most kapnak vagy kaphatnak a jövőben.
Az alany információi tartalmazhatják a nevet, életkort, nemet, diagnózist és egyéb kórtörténeti információkat, amelyek hasznosak lehetnek a kutatószemélyzet számára.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas E. Johnson, MD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20021172
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .