MDTRP neuromuskulær forskningsbiobank (NRB-0001)
1. juli 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Muskeldystrofi Translationelt forskningsprogram Neuromuskulær Forskningsbiobank
Formålet med dette forskningsdepot er at indsamle, opbevare og dele med andre forskere alt væv, som forsøgspersoner med alle typer neuromuskulære sygdomme er villige til at donere.
Disse prøver vil blive opbevaret på Virginia Commonwealth University (VCU) og vil blive brugt til fremtidig forskning med denne population.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen involverer indsamling af medicinsk information om forskningsdeltagere og deres familier. Der vil ikke blive indsamlet identificerende oplysninger om familiemedlemmer. Forskningsdeltagere vil blive bedt om al generel viden, de har relateret til mulige neurologiske lidelser.
Forskningsdeltagere får også mulighed for at give blod, hudceller, urin, spyt, fækalt materiale, muskelvæv, celler, DNA og/eller RNA prøver.
Inden nogen undersøgelsesprocedurer finder sted, vil den informerede samtykkeformular blive udleveret og gennemgået med potentielle forskningsdeltagere i detaljer. Potentielle forskningsdeltagere vil have mulighed for at stille yderligere spørgsmål, før de starter nogen undersøgelsesprocedurer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicholas Johnson
- Telefonnummer: 804-628-1624
- E-mail: nicholas.johnson@vcuhealth.org
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Ledende efterforsker:
- Nicholas E. Johnson, MD
-
Kontakt:
- Carino Jennings
- Telefonnummer: 804-828-1271
- E-mail: carino.garza@vcuhealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en meget inkluderende undersøgelse, der vil tillade prøver fra kendte forsøgspersoner fra webstedets neuromuskulære klinikker, tilknyttede familiemedlemmer og raske frivillige.
Denne undersøgelse vil omfatte forsøgspersoner med enhver form for neuromuskulær lidelse, herunder neuromuskulære lidelser af ukendt ætiologi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Positiv diagnose eller mistanke om neuromuskulær sygdom, eller
- Familiehistorie med neuromuskulær sygdom, eller
- Sund frivillig
- Alder nyfødte-75
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at underskrive samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At indsamle, opbevare og dele med andre forskere alt væv, som forsøgspersoner med alle typer neuromuskulære sygdomme er villige til at donere.
Tidsramme: Baseline
|
Forsøgspersonerne vil have mulighed for at give følgende prøver: spyt eller kindpodning, urinprøve (op til 15 ml), fæces (op til 2 mg af en afføringsprøve), blod (op til 40 ml), muskelbiopsivæv og cellelinje ( forsøgspersoner har mulighed for at tillade, at en cellelinje fremstilles ud fra deres blod-, muskel- eller hudbiopsier for at give en vedvarende forsyning af DNA og andre cellekomponenter til forskning)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At indsamle sygehistorieoplysninger fra forsøgspersoner med alle typer neuromuskulær sygdom og sunde kontroller.
Tidsramme: Baseline
|
Oplysninger vil blive indsamlet fra de pågældende lægejournaler og vil omfatte behandling, som de har modtaget tidligere, modtager nu eller kan modtage i fremtiden.
Emneoplysninger kan omfatte navn, alder, køn, diagnose og andre sygehistorieoplysninger, som kan være til gavn for forskningspersonalet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas E. Johnson, MD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20021172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .