MDTRP Biobank für neuromuskuläre Forschung (NRB-0001)
13. Mai 2024 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Translationales Forschungsprogramm für Muskeldystrophie Biobank für neuromuskuläre Forschung
Der Zweck dieses Forschungsarchivs besteht darin, alle Gewebe zu sammeln, zu speichern und mit anderen Forschern zu teilen, die Probanden mit allen Arten von neuromuskulären Erkrankungen zu spenden bereit sind.
Diese Proben werden an der Virginia Commonwealth University (VCU) aufbewahrt und für zukünftige Forschungen mit dieser Population verwendet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst die Sammlung medizinischer Informationen über die Forschungsteilnehmer und ihre Familien. Es werden keine identifizierenden Informationen über Familienmitglieder gesammelt. Die Forschungsteilnehmer werden nach ihrem Allgemeinwissen zu möglichen neurologischen Erkrankungen gefragt.
Den Forschungsteilnehmern wird auch die Möglichkeit gegeben, Proben von Blut, Hautzellen, Urin, Speichel, Fäkalien, Muskelgewebe, Zellen, DNA und/oder RNA bereitzustellen.
Bevor Studienverfahren durchgeführt werden, wird die Einwilligungserklärung bereitgestellt und mit potenziellen Forschungsteilnehmern im Detail besprochen. Potenzielle Forschungsteilnehmer haben die Möglichkeit, zusätzliche Fragen zu stellen, bevor sie mit dem Studienverfahren beginnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nicholas Johnson
- Telefonnummer: 804-628-1624
- E-Mail: nicholas.johnson@vcuhealth.org
Studienorte
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University
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Hauptermittler:
- Nicholas E. Johnson, MD
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Kontakt:
- Carino Jennings
- Telefonnummer: 804-828-1271
- E-Mail: carino.garza@vcuhealth.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dies ist eine sehr integrative Studie, die Proben von bekannten Probanden der neuromuskulären Kliniken der Standorte, assoziierten Familienmitgliedern und gesunden Freiwilligen ermöglicht.
Diese Studie wird Probanden mit jeder Form von neuromuskulärer Störung umfassen, einschließlich neuromuskulärer Störungen unbekannter Ätiologie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- Positive Diagnose oder Verdachtsdiagnose einer neuromuskulären Erkrankung oder
- Familiengeschichte von neuromuskulären Erkrankungen, oder
- Gesunder Freiwilliger
- Alter Neugeborene-75
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, Zustimmung zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle Gewebe zu sammeln, zu lagern und mit anderen Forschern zu teilen, die Probanden mit allen Arten von neuromuskulären Erkrankungen zu spenden bereit sind.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Probanden haben die Möglichkeit, die folgenden Proben abzugeben: Speichel- oder Wangenabstrich, Urinprobe (bis zu 15 ml), Kot (bis zu 2 mg einer Stuhlprobe), Blut (bis zu 40 ml), Muskelbiopsiegewebe und Zelllinie ( Probanden haben die Möglichkeit, die Herstellung einer Zelllinie aus ihren Blut-, Muskel- oder Hautbiopsien zuzulassen, um eine erneuerbare Versorgung mit DNA und anderen Zellkomponenten für die Forschung bereitzustellen)
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sammeln von Anamneseinformationen von Probanden mit allen Arten von neuromuskulären Erkrankungen und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Informationen werden aus den Krankenakten der betroffenen Person gesammelt und umfassen die Behandlung, die sie in der Vergangenheit erhalten haben, jetzt erhalten oder möglicherweise in Zukunft erhalten.
Informationen zu Probanden können Name, Alter, Geschlecht, Diagnose und andere Informationen zur Krankengeschichte umfassen, die für das Forschungspersonal von Nutzen sein können.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas E. Johnson, MD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20021172
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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