Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биобанк нервно-мышечных исследований MDTRP (NRB-0001)

1 июля 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Программа трансляционных исследований мышечной дистрофии Биобанк нервно-мышечных исследований

Цель этого исследовательского репозитория состоит в том, чтобы собирать, хранить и делиться с другими исследователями любыми тканями, которые субъекты со всеми типами нервно-мышечных заболеваний готовы пожертвовать. Эти образцы будут храниться в Университете Содружества Вирджинии (VCU) и будут использоваться для будущих исследований этой популяции.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование предполагает сбор медицинской информации об участниках исследования и их семьях. Никакая идентифицирующая информация о членах семьи не будет собираться. Участников исследования спросят о любых общих знаниях, которые они имеют в отношении возможных неврологических расстройств.

Участникам исследования также предоставляется возможность предоставить образцы крови, клеток кожи, мочи, слюны, фекалий, мышечной ткани, клеток, ДНК и/или РНК.

Перед проведением каких-либо процедур исследования будет предоставлена ​​форма информированного согласия, которая будет подробно рассмотрена потенциальными участниками исследования. Потенциальные участники исследования будут иметь возможность задать дополнительные вопросы перед началом любых процедур исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University
        • Главный следователь:
          • Nicholas E. Johnson, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это очень инклюзивное исследование, в ходе которого будут взяты образцы у известных субъектов нервно-мышечных клиник, ассоциированных членов семьи и здоровых добровольцев. В этом исследовании будут участвовать субъекты с любой формой нервно-мышечного расстройства, включая нервно-мышечные расстройства неизвестной этиологии.

Описание

Критерии включения:

  • Желание и возможность дать информированное согласие
  • Положительный диагноз или подозрение на диагноз нервно-мышечного заболевания, или
  • Семейный анамнез нервно-мышечных заболеваний или
  • Здоровый волонтер
  • Возраст новорожденных-75

Критерий исключения:

  • Нежелание подписывать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Собирать, хранить и делиться с другими исследователями любыми тканями, которые субъекты со всеми типами нервно-мышечных заболеваний готовы пожертвовать.
Временное ограничение: Базовый уровень
Субъекты будут иметь возможность предоставить следующие образцы: слюна или мазок из щеки, образец мочи (до 15 мл), фекалии (до 2 мг образца стула), кровь (до 40 мл), ткань биопсии мышц и клеточную линию ( субъекты имеют возможность разрешить создание клеточной линии из биопсии их крови, мышц или кожи, чтобы обеспечить возобновляемый источник ДНК и других клеточных компонентов для исследований)
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Собрать информацию об истории болезни у субъектов со всеми типами нервно-мышечных заболеваний и у здоровых людей.
Временное ограничение: Базовый уровень
Информация будет собираться из медицинских записей субъектов и будет включать в себя уход, который они получали в прошлом, получают сейчас или могут получить в будущем. Информация об испытуемом может включать имя, возраст, пол, диагноз и другую информацию из истории болезни, которая может быть полезна для исследовательского персонала.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas E. Johnson, MD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20021172

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться