- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05434572
Биобанк нервно-мышечных исследований MDTRP (NRB-0001)
Программа трансляционных исследований мышечной дистрофии Биобанк нервно-мышечных исследований
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование предполагает сбор медицинской информации об участниках исследования и их семьях. Никакая идентифицирующая информация о членах семьи не будет собираться. Участников исследования спросят о любых общих знаниях, которые они имеют в отношении возможных неврологических расстройств.
Участникам исследования также предоставляется возможность предоставить образцы крови, клеток кожи, мочи, слюны, фекалий, мышечной ткани, клеток, ДНК и/или РНК.
Перед проведением каких-либо процедур исследования будет предоставлена форма информированного согласия, которая будет подробно рассмотрена потенциальными участниками исследования. Потенциальные участники исследования будут иметь возможность задать дополнительные вопросы перед началом любых процедур исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicholas Johnson
- Номер телефона: 804-628-1624
- Электронная почта: nicholas.johnson@vcuhealth.org
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University
-
Главный следователь:
- Nicholas E. Johnson, MD
-
Контакт:
- Carino Jennings
- Номер телефона: 804-828-1271
- Электронная почта: carino.garza@vcuhealth.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Положительный диагноз или подозрение на диагноз нервно-мышечного заболевания, или
- Семейный анамнез нервно-мышечных заболеваний или
- Здоровый волонтер
- Возраст новорожденных-75
Критерий исключения:
- Нежелание подписывать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собирать, хранить и делиться с другими исследователями любыми тканями, которые субъекты со всеми типами нервно-мышечных заболеваний готовы пожертвовать.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Субъекты будут иметь возможность предоставить следующие образцы: слюна или мазок из щеки, образец мочи (до 15 мл), фекалии (до 2 мг образца стула), кровь (до 40 мл), ткань биопсии мышц и клеточную линию ( субъекты имеют возможность разрешить создание клеточной линии из биопсии их крови, мышц или кожи, чтобы обеспечить возобновляемый источник ДНК и других клеточных компонентов для исследований)
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собрать информацию об истории болезни у субъектов со всеми типами нервно-мышечных заболеваний и у здоровых людей.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информация будет собираться из медицинских записей субъектов и будет включать в себя уход, который они получали в прошлом, получают сейчас или могут получить в будущем.
Информация об испытуемом может включать имя, возраст, пол, диагноз и другую информацию из истории болезни, которая может быть полезна для исследовательского персонала.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas E. Johnson, MD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20021172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .