MDTRP neuromuskulär forskningsbiobank (NRB-0001)
30 juni 2023 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Muskeldystrofi Translationellt forskningsprogram Neuromuskulär forskningsbiobank
Syftet med detta forskningsförråd är att samla in, lagra och dela med andra forskare all vävnad som försökspersoner med alla typer av neuromuskulära sjukdomar är villiga att donera.
Dessa prover kommer att lagras vid Virginia Commonwealth University (VCU) och kommer att användas för framtida forskning med denna population.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Studien omfattar insamling av medicinsk information om forskningsdeltagare och deras familjer. Ingen identifierande information om familjemedlemmar kommer att samlas in. Forskningsdeltagare kommer att tillfrågas om all allmän kunskap de har om möjliga neurologiska störningar.
Forskningsdeltagare ges också möjlighet att ge blod, hudceller, urin, saliv, fekalt material, muskelvävnad, celler, DNA- och/eller RNA-prover.
Innan några studieprocedurer äger rum kommer formuläret för informerat samtycke att tillhandahållas och granskas med potentiella forskningsdeltagare i detalj. Potentiella forskningsdeltagare kommer att ha möjlighet att ställa ytterligare frågor innan några studieförfaranden påbörjas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicholas Johnson
- Telefonnummer: 804-628-1624
- E-post: nicholas.johnson@vcuhealth.org
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- Virginia Commonwealth University
-
Huvudutredare:
- Nicholas E. Johnson, MD
-
Kontakt:
- Jodie Howell
- E-post: jodie.howell@vcuhealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en mycket inkluderande studie som kommer att tillåta prover från kända försökspersoner från webbplatsens neuromuskulära kliniker, associerade familjemedlemmar och friska frivilliga.
Denna studie kommer att inkludera personer med någon form av neuromuskulär störning, inklusive neuromuskulära störningar av okänd etiologi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan ge informerat samtycke
- Positiv diagnos eller misstänkt diagnos av neuromuskulär sjukdom, eller
- Familjehistoria av neuromuskulär sjukdom, eller
- Frisk volontär
- Ålder nyfödda-75
Exklusions kriterier:
- Ovillig att underteckna samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att samla in, lagra och dela med andra forskare all vävnad som personer med alla typer av neuromuskulära sjukdomar är villiga att donera.
Tidsram: Baslinje
|
Försökspersonerna kommer att ha möjlighet att tillhandahålla följande prover: saliv eller kindpinne, urinprov (upp till 15 ml), avföring (upp till 2 mg av ett avföringsprov), blod (upp till 40 ml), muskelbiopsivävnad och cellinje ( försökspersoner har möjlighet att tillåta att en cellinje tillverkas av deras blod-, muskel- eller hudbiopsier för att ge en förnybar tillgång på DNA och andra cellkomponenter för forskning)
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att samla in medicinsk historia från försökspersoner med alla typer av neuromuskulära sjukdomar och friska kontroller.
Tidsram: Baslinje
|
Information kommer att samlas in från ämnets journaler och kommer att omfatta vård som de har fått tidigare, får nu eller kan komma att få i framtiden.
Ämnesinformation kan inkludera namn, ålder, kön, diagnos och annan medicinsk historia som kan vara till nytta för forskarpersonalen.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas E. Johnson, MD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2022
Första postat (Faktisk)
28 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20021172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .