Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biobanca di ricerca neuromuscolare MDTRP (NRB-0001)

1 luglio 2025 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Programma di ricerca traslazionale sulla distrofia muscolare Biobanca di ricerca neuromuscolare

Lo scopo di questo repository di ricerca è quello di raccogliere, conservare e condividere con altri ricercatori tutti i tessuti che i soggetti con tutti i tipi di malattie neuromuscolari sono disposti a donare. Questi campioni saranno conservati presso la Virginia Commonwealth University (VCU) e saranno utilizzati per ricerche future con questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio prevede la raccolta di informazioni mediche sui partecipanti alla ricerca e le loro famiglie. Non verranno raccolte informazioni identificative sui membri della famiglia. Ai partecipanti alla ricerca verrà chiesta qualsiasi conoscenza generale che hanno in relazione a possibili disturbi neurologici.

Ai partecipanti alla ricerca viene inoltre data l'opportunità di fornire campioni di sangue, cellule della pelle, urina, saliva, materia fecale, tessuto muscolare, cellule, DNA e/o RNA.

Prima che si svolga qualsiasi procedura di studio, il modulo di consenso informato sarà fornito e rivisto in dettaglio con i potenziali partecipanti alla ricerca. I potenziali partecipanti alla ricerca avranno l'opportunità di porre ulteriori domande prima di iniziare qualsiasi procedura di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Investigatore principale:
          • Nicholas E. Johnson, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio molto inclusivo che consentirà campioni da soggetti noti delle cliniche neuromuscolari dei siti, membri della famiglia associati e volontari sani. Questo studio includerà soggetti con qualsiasi forma di disturbo neuromuscolare, compresi i disturbi neuromuscolari di eziologia sconosciuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disposto e in grado di dare il consenso informato
  • Diagnosi positiva o diagnosi sospetta di malattia neuromuscolare, o
  • Storia familiare di malattia neuromuscolare, o
  • Volontariato sano
  • Età Neonati-75

Criteri di esclusione:

  • Riluttante a firmare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere, conservare e condividere con altri ricercatori i tessuti che i soggetti con tutti i tipi di malattie neuromuscolari sono disposti a donare.
Lasso di tempo: Linea di base
I soggetti avranno l'opportunità di fornire i seguenti campioni: saliva o tampone guanciale, campione di urina (fino a 15 ml), feci (fino a 2 mg di un campione di feci), sangue (fino a 40 ml), tessuto bioptico muscolare e linea cellulare ( i soggetti hanno la possibilità di consentire la produzione di una linea cellulare dal loro sangue, muscolo o biopsie cutanee per fornire una fornitura rinnovabile di DNA e altri componenti cellulari per la ricerca)
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere informazioni sull'anamnesi da soggetti con tutti i tipi di malattie neuromuscolari e controlli sani.
Lasso di tempo: Linea di base
Le informazioni saranno raccolte dalle cartelle cliniche del soggetto e includeranno le cure che hanno ricevuto in passato, stanno ricevendo ora o potrebbero ricevere in futuro. Le informazioni sul soggetto possono includere nome, età, sesso, diagnosi e altre informazioni sulla storia medica che possono essere utili per il personale di ricerca.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas E. Johnson, MD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20021172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie neuromuscolari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi