가교 히알루론산과 상피하 결합조직이식술을 병행한 터널법에 의한 협측 치은퇴축의 치료 무작위 임상 시험
2022년 6월 22일 업데이트: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
교차 연결된 히알루론산 및 상피 구개 결합 조직 이식편과 함께 터널 기술로 치료된 협측 잇몸 퇴축 유형 1(RT1)의 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
교차 연결된 히알루론산 및 상피 구개 결합 조직 이식편과 함께 터널 기술로 치료된 협측 잇몸 퇴축 유형 1(RT1)의 결과를 평가합니다.
치근 커버리지 심미 점수(RES)를 사용하여 치주 전문의가 인지하는 심미적 결과를 평가합니다.
테스트 그룹 - 가교된 히알루론산 및 상피 구개 결합 조직 이식편과 함께 터널 기법.
대조군 - 터널 기법 및 상피 구개 결합 조직 이식편.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vanessa Rodrigues, Dr
- 전화번호: +351 919950890
- 이메일: Vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 중 흡연자는 없었고 모두 치주 질환의 징후 없이 전신적으로 건강했습니다.
- 각 환자는 ≥ 2mm 깊이의 적어도 하나의 치은 후퇴(RT1)를 보여야 했습니다.
- 환자들은 전구강 플라크 점수(FMPS) < 25%39 및 전악 출혈 점수(FMBS) < 25%로 입증된 적절한 수준의 구강 위생을 보였습니다.
제외 기준:
- 흡연자
- 치은 후퇴 RT 2 또는 RT 3(Cairo 2011).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가교 히알루론산 함유
가교된 히알루론산과 상피하 결합조직 이식편을 이용한 터널 기법.
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가교된 히알루론산 없이
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위약 비교기: 휘트아웃 가교 히알루론산
상피하 결합조직이식술과 결합된 터널술.
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가교된 히알루론산 없이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 마진
기간: 수술 후 6개월
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점수 0: 치근 적용 실패(치은 변연이 치근단 또는 기준선 후퇴와 같음); 점수 3: 부분적인 루트 커버리지; 점수 6: 검출 가능한 CEJ가 없는 완전한 루트 커버리지.
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수술 후 6개월
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한계 조직 윤곽
기간: 수술 후 6개월
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점수 0: 불규칙한 잇몸 변연(CEJ를 따르지 않음); 점수 1: 적절한 변연 윤곽/부채 치은 변연(CEJ에 따름).
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수술 후 6개월
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부드러운 조직 짜임새
기간: 수술 후 6개월
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점수 0: 흉터 형성 및/또는 켈로이드 유사 외관의 존재; 점수 1: 흉터 또는 켈로이드 형성이 없음.
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수술 후 6개월
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점막 치은 접합부
기간: 수술 후 6개월
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점수 0: 인접 치아의 MGJ와 정렬되지 않은 MGJ; 점수 1: 인접 치아의 MGJ와 정렬된 MGJ.
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수술 후 6개월
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치은 색
기간: 수술 후 6개월
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점수 0: 조직의 색상이 인접한 치아의 치은 색상과 다릅니다. 점수 1: 정상 색상 및 인접 연조직과의 통합.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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