Bukkaalisten ienvigaalisten lamakkeiden hoito tunnelitekniikalla yhdessä silloitetun hyaluronihapon ja subepiteliaalisen sidekudossiirteen kanssa. Satunnaistettu kliininen tutkimus
keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Arvioida posken sukuelinten taantuman tyyppi 1 (RT1) tuloksia, kun sitä hoidetaan tunnelitekniikalla yhdessä silloitetun hyaluronihapon ja subapiteliaalisen palataalisen sidekudossiirteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida posken sukuelinten taantuman tyyppi 1 (RT1) tuloksia, kun sitä hoidetaan tunnelitekniikalla yhdessä silloitetun hyaluronihapon ja subapiteliaalisen palataalisen sidekudossiirteen kanssa.
Arvioida parodontologien esteettinen lopputulos käyttämällä juuripeitton esteettistä pistemäärää (RES).
Testiryhmä - Tunnelitekniikka yhdessä silloitetun hyaluronihapon ja subepiteliaalisen palataalisen sidekudossiirteen kanssa.
Kontrolliryhmä - Tunnelitekniikka ja subepithelial palataaliset sidekudossiirteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanessa Rodrigues, Dr
- Puhelinnumero: +351 919950890
- Sähköposti: Vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksikään potilaista ei tupakoinut ja kaikki olivat systeemisesti terveitä ilman merkkejä parodontaalista.
- Jokaisella potilaalla oli oltava vähintään yksi ienvigaalinen vamma (RT1), jonka syvyys oli ≥ 2 mm.
- Potilaiden suuhygienian taso oli riittävä, mistä on osoituksena koko suun plakkipistemäärä (FMPS) < 25 %39 ja koko suun verenvuotopisteet (FMBS) < 25 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Ienvauma RT 2 tai RT 3 (Kairo 2011).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sisältää ristisilloitetun hyaluronihapon
Tunnelitekniikka yhdessä silloitetun hyaluronihapon ja subepiteliaalisen sidekudossiirteen kanssa.
|
Ilman silloitettua hyaluronihappoa
|
|
Placebo Comparator: Ilman silloitettua hyaluronihappoa
Tunnelitekniikka yhdessä subepiteliaalisen sidekudossiirteen kanssa.
|
Ilman silloitettua hyaluronihappoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen marginaali
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvosana 0: juuripeiton epäonnistuminen (ienmarginaali apikaalinen tai yhtä suuri kuin perustason taantuma); Arvosana 3: osittainen juuripeitto; Arvosana 6: täydellinen juuripeitto ilman havaittavaa CEJ:tä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Marginaalikudoksen ääriviivat
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvosana 0: epäsäännöllinen ienmarginaali (se ei seuraa CEJ:tä); Pisteet 1: oikea marginaalinen ääriviiva / hilseilevä ienreuna (CEJ:n mukaan).
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pehmeiden kudosten rakenne
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvosana 0: arven muodostuminen ja/tai keloidimainen ulkonäkö; Arvosana 1: arven tai keloidin muodostumisen puuttuminen.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Mukogingivaalinen liitoskohta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pisteet 0: MGJ ei ole linjassa viereisten hampaiden MGJ:n kanssa; Pisteet 1: MGJ kohdakkain viereisten hampaiden MGJ:n kanssa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Gingival väri
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvosana 0: kudoksen väri eroaa viereisten hampaiden ienväristä; Arvosana 1: normaali väri ja integraatio viereisten pehmytkudosten kanssa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cross-linked hyaluronic acid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .