Leczenie recesji dziąseł policzkowych techniką tunelową w połączeniu z usieciowanym kwasem hialuronowym i podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej. Randomizowane badanie kliniczne
22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Ocena wyników recesji dziąsłowej policzka typu 1 (RT1) leczonej techniką tunelową w połączeniu z usieciowanym kwasem hialuronowym i podnabłonkowymi przeszczepami tkanki łącznej podniebienia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena wyników recesji dziąsłowej policzka typu 1 (RT1) leczonej techniką tunelową w połączeniu z usieciowanym kwasem hialuronowym i podnabłonkowymi przeszczepami tkanki łącznej podniebienia.
Ocena efektu estetycznego postrzeganego przez periodontologów na podstawie oceny estetyki pokrycia korzenia (RES).
Grupa badana - Technika tunelowa w połączeniu z usieciowanym kwasem hialuronowym i przeszczepami tkanki łącznej podnabłonkowej podniebienia.
Grupa kontrolna - Technika tunelowa i podnabłonkowe przeszczepy tkanki łącznej podniebienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vanessa Rodrigues, Dr
- Numer telefonu: +351 919950890
- E-mail: Vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żaden z pacjentów nie był palaczem i wszyscy byli ogólnoustrojowo zdrowi, bez cech choroby przyzębia.
- Każdy pacjent musiał wykazać co najmniej jedną recesję dziąsłową (RT1) o głębokości ≥ 2 mm.
- Pacjenci wykazywali odpowiedni poziom higieny jamy ustnej, o czym świadczy wskaźnik płytki nazębnej w całej jamie ustnej (FMPS) < 25%39 i wskaźnik pełnego krwawienia w jamie ustnej (FMBS) < 25%.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Recesja dziąsła RT 2 lub RT 3 (Cairo 2011).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Z usieciowanym kwasem hialuronowym
Technika tunelowa w połączeniu z usieciowanym kwasem hialuronowym i podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej.
|
Bez usieciowanego kwasu hialuronowego
|
|
Komparator placebo: Bez usieciowanego kwasu hialuronowego
Technika tunelowa w połączeniu z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej.
|
Bez usieciowanego kwasu hialuronowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brzeg dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Wynik 0: niepowodzenie pokrycia korzenia (brzeg dziąseł wierzchołkowy lub równy recesji wyjściowej); Ocena 3: częściowe pokrycie korzeni; Ocena 6: całkowite pokrycie korzenia bez wykrywalnego CEJ.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Kontur tkanki brzeżnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Ocena 0: nieregularny brzeg dziąsła (nie jest zgodny z CEJ); Ocena 1: prawidłowy zarys brzeżny/zaokrąglony brzeg dziąsła (wg CEJ).
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Tekstura tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Wynik 0: obecność powstawania blizn i/lub wyglądu przypominającego keloid; Ocena 1: brak powstawania blizn lub keloidów.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Połączenie śluzówkowo-dziąsłowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Wynik 0: MGJ nie wyrównany z MGJ na sąsiednich zębach; Ocena 1: MGJ wyrównane z MGJ na sąsiednich zębach.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Kolor dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Ocena 0: kolor tkanek różni się od koloru dziąseł na sąsiednich zębach; Ocena 1: normalny kolor i integracja z sąsiednimi tkankami miękkimi.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cross-linked hyaluronic acid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .