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Behandlung bukkaler Ginvigalrezessionen mit der Tunneltechnik in Verbindung mit vernetzter Hyaluronsäure und subepithelialem Bindegewebstransplantat. Eine randomisierte klinische Studie

22. Juni 2022 aktualisiert von: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Bewertung der Ergebnisse einer bukkalen gengivalen Rezession Typ 1 (RT1), die mit der Tunneltechnik in Verbindung mit einer vernetzten Hyaluronsäure und subepithelialen palatinalen Bindegewebstransplantaten behandelt wurde.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Ergebnisse einer bukkalen gengivalen Rezession Typ 1 (RT1), die mit der Tunneltechnik in Verbindung mit einer vernetzten Hyaluronsäure und subepithelialen palatinalen Bindegewebstransplantaten behandelt wurde.

Zur Bewertung des ästhetischen Ergebnisses, wie es von Parodontologen wahrgenommen wird, unter Verwendung des Root Coverage Esthetic Score (RES).

Testgruppe – Tunneltechnik in Verbindung mit vernetzter Hyaluronsäure und subepithelialen palatinalen Bindegewebstransplantaten.

Kontrollgruppe – Tunneltechnik und subepitheliale palatinale Bindegewebstransplantate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keiner der Patienten war Raucher und alle waren systemisch gesund ohne Anzeichen einer Parodontitis.
  • Jeder Patient musste mindestens eine Ginvigalrezession (RT1) mit einer Tiefe von ≥ 2 mm aufweisen.
  • Die Patienten zeigten ein angemessenes Maß an Mundhygiene, was durch einen Full-Mouth-Plaque-Score (FMPS) < 25 %39 und einen Full-Mouth-Bleeding-Score (FMBS) < 25 % belegt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Zahnfleischrezession RT 2 oder RT 3 (Kairo 2011).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mit vernetzter Hyaluronsäure
Tunneltechnik in Verbindung mit vernetzter Hyaluronsäure und subepithelialem Bindegewebstransplantat.
Gerät: Mit vernetzter Hyaluronsäure
Ohne vernetzte Hyaluronsäure
Placebo-Komparator: Ohne vernetzte Hyaluronsäure
Tunneltechnik in Verbindung mit subepithelialem Bindegewebstransplantat.
Gerät: Mit vernetzter Hyaluronsäure
Ohne vernetzte Hyaluronsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischrand
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Punktzahl 0: Versagen der Wurzelabdeckung (apikaler Zahnfleischrand oder gleich der Basisrezession); Note 3: teilweise Wurzelabdeckung; Note 6: vollständige Wurzelabdeckung ohne erkennbaren CEJ.
6 Monate nach der Operation
Kontur des Randgewebes
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Score 0: unregelmäßiger Zahnfleischrand (entspricht nicht CEJ); Bewertung 1: korrekte Randkontur/gebogener Zahnfleischrand (nach CEJ).
6 Monate nach der Operation
Weichgewebestruktur
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Punktzahl 0: Vorhandensein von Narbenbildung und/oder keloidartigem Aussehen; Note 1: Keine Narben- oder Keloidbildung.
6 Monate nach der Operation
Mukogingivaler Übergang
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Punktzahl 0: MGJ nicht mit MGJ benachbarter Zähne ausgerichtet; Ergebnis 1: MGJ ausgerichtet auf MGJ benachbarter Zähne.
6 Monate nach der Operation
Zahnfleischfarbe
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Bewertung 0: Die Farbe des Gewebes unterscheidet sich von der Zahnfleischfarbe der benachbarten Zähne. Note 1: normale Farbe und Integration in das angrenzende Weichgewebe.
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lisbon

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cross-linked hyaluronic acid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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