Behandling av buckala Ginvigal recessioner med tunneltekniken i kombination med tvärbunden hyaluronsyra och subepitelial bindvävstransplantat. En randomiserad klinisk prövning
22 juni 2022 uppdaterad av: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
För att utvärdera resultaten av buckal gengival recession typ 1 (RT1) behandlad med tunneltekniken i samband med en tvärbunden hyaluronsyra och subepitelial palatal bindvävstransplantat.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera resultaten av buckal gengival recession typ 1 (RT1) behandlad med tunneltekniken i samband med en tvärbunden hyaluronsyra och subepitelial palatal bindvävstransplantat.
För att utvärdera det estetiska resultatet som det uppfattas av parodontister, med hjälp av root coverage esthetic score (RES).
Testgrupp - Tunnelteknik i samband med en tvärbunden hyaluronsyra och subepiteliala palatala bindvävstransplantat.
Kontrollgrupp - Tunnelteknik och subepiteliala palatala bindvävstransplantat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Vanessa Rodrigues, Dr
- Telefonnummer: +351 919950890
- E-post: Vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen av patienterna var rökare och alla var systemiskt friska utan några tecken på parodontit.
- Varje patient måste uppvisa minst en ginvigal recession (RT1) med ett djup av ≥ 2 mm.
- Patienterna uppvisade en adekvat nivå av munhygien, vilket framgår av en full-mouth plack score (FMPS) < 25 %39 och full-mouth blödningspoäng (FMBS) < 25 %.
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Gingival recession RT 2 eller RT 3 (Kairo 2011).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Med tvärbunden hyaluronsyra
Tunnelteknik i kombination med tvärbunden hyaluronsyra och subepitelial bindvävstransplantat.
|
Utan tvärbunden hyaluronsyra
|
|
Placebo-jämförare: Utan tvärbunden hyaluronsyra
Tunnelteknik i samband med subepitelial bindvävstransplantat.
|
Utan tvärbunden hyaluronsyra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival marginal
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Poäng 0: misslyckande med rottäckning (gingival marginal apikal eller lika med baslinjens recession); Poäng 3: partiell rottäckning; Poäng 6: fullständig rottäckning utan detekterbar CEJ.
|
6 månader efter operationen
|
|
Marginal vävnadskontur
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Poäng 0: oregelbunden gingivalmarginal (den följer inte CEJ); Poäng 1: korrekt marginalkontur/bågad gingivalmarginal (efter CEJ).
|
6 månader efter operationen
|
|
Mjuk vävnadsstruktur
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Poäng 0: närvaro av ärrbildning och/eller keloidliknande utseende; Poäng 1: frånvaro av ärr eller keloidbildning.
|
6 månader efter operationen
|
|
Mukogingival knutpunkt
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Poäng 0: MGJ inte i linje med MGJ på intilliggande tänder; Poäng 1: MGJ i linje med MGJ på intilliggande tänder.
|
6 månader efter operationen
|
|
Gingival färg
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Poäng 0: färgen på vävnaden skiljer sig från tandköttsfärgen på intilliggande tänder; Poäng 1: normal färg och integration med närliggande mjuka vävnader.
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2022
Första postat (Faktisk)
28 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cross-linked hyaluronic acid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .