架橋ヒアルロン酸および上皮下結合組織移植片と併用したトンネル技術による頬側歯肉陥凹の治療。無作為化臨床試験
2022年6月22日 更新者：Vanessa Rocha Rodrigues、University of Lisbon
架橋ヒアルロン酸および上皮下口蓋結合組織移植片と併用したトンネル技術で治療した頬顎歯肉退縮タイプ 1 (RT1) の結果を評価する。
調査の概要
詳細な説明
架橋ヒアルロン酸および上皮下口蓋結合組織移植片と併用したトンネル技術で治療した頬顎歯肉退縮タイプ 1 (RT1) の結果を評価する。
歯周病専門医が認識する審美的結果を、根被覆審美スコア (RES) を使用して評価します。
試験グループ - 架橋ヒアルロン酸および上皮下の口蓋結合組織移植片と組み合わせたトンネル技術。
対照群 - トンネル技術および上皮下口蓋結合組織移植。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vanessa Rodrigues, Dr
- 電話番号：+351 919950890
- メール：Vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者には喫煙者はおらず、全員が歯周病の兆候もなく全身的に健康であった。
- 各患者は、深さ 2 mm 以上の歯肉後退 (RT1) を少なくとも 1 つ示す必要がありました。
- 患者は、口内プラークスコア (FMPS) < 25%39 および口内出血スコア (FMBS) < 25% によって明らかな、適切なレベルの口腔衛生を示しました。
除外基準:
- 喫煙者
- 歯肉退縮 RT 2 または RT 3 (カイロ 2011)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：架橋ヒアルロン酸配合
架橋ヒアルロン酸および上皮下結合組織移植片と組み合わせたトンネル技術。
|
架橋ヒアルロン酸なし
|
|
プラセボコンパレーター：架橋ヒアルロン酸なし
上皮下結合組織移植片と併用したトンネル技術。
|
架橋ヒアルロン酸なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉縁
時間枠：手術後6ヶ月
|
スコア 0: 歯根被覆の失敗 (歯肉縁が根尖またはベースライン後退と等しい)。スコア 3: 根が部分的に覆われている。スコア 6: CEJ が検出されず、ルートが完全にカバーされています。
|
手術後6ヶ月
|
|
辺縁組織の輪郭
時間枠：手術後6ヶ月
|
スコア 0: 不規則な歯肉縁 (CEJ に従っていない)。スコア 1: 適切な辺縁輪郭/波形の歯肉縁 (CEJ に従う)。
|
手術後6ヶ月
|
|
軟組織の質感
時間枠：手術後6ヶ月
|
スコア 0: 瘢痕形成および/またはケロイド様の外観の存在。スコア 1: 瘢痕またはケロイド形成がない。
|
手術後6ヶ月
|
|
歯肉粘膜接合部
時間枠：手術後6ヶ月
|
スコア 0: MGJ が隣接する歯の MGJ と整列していない。スコア 1: MGJ は隣接する歯の MGJ と整列しています。
|
手術後6ヶ月
|
|
歯肉の色
時間枠：手術後6ヶ月
|
スコア 0: 組織の色が隣接する歯の歯肉の色と異なります。スコア 1: 正常な色と隣接する軟組織との統合。
|
手術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Vanessa Rodrigues, Dr、University of Lisbon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月15日
一次修了 (予想される)
2023年5月15日
研究の完了 (予想される)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月22日
最初の投稿 (実際)
2022年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。