Tratamiento de las recesiones gingivales bucales con la técnica del túnel en conjunto con ácido hialurónico reticulado e injerto de tejido conectivo subepitelial. Un ensayo clínico aleatorizado
22 de junio de 2022 actualizado por: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Evaluar los resultados de la recesión gengival bucal tipo 1 (RT1) tratada con la técnica del túnel junto con ácido hialurónico reticulado e injertos de tejido conjuntivo palatino subepitelial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar los resultados de la recesión gengival bucal tipo 1 (RT1) tratada con la técnica del túnel junto con ácido hialurónico reticulado e injertos de tejido conjuntivo palatino subepitelial.
Evaluar el resultado estético percibido por los periodoncistas, utilizando la puntuación estética de cobertura radicular (RES).
Grupo de prueba: técnica de túnel junto con ácido hialurónico reticulado e injertos de tejido conjuntivo palatino subepitelial.
Grupo Control - Técnica de túnel e injertos subepiteliales de tejido conjuntivo palatino.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vanessa Rodrigues, Dr
- Número de teléfono: +351 919950890
- Correo electrónico: Vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ninguno de los pacientes era fumador y todos estaban sistémicamente sanos sin signos de enfermedad periodontal.
- Cada paciente debía presentar al menos una recesión ginvigal (RT1) de una profundidad ≥ 2 mm.
- Los pacientes exhibieron un nivel adecuado de higiene bucal evidenciado por una puntuación de placa en toda la boca (FMPS) < 25 %39 y una puntuación de sangrado en toda la boca (FMBS) < 25 %.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Recesión gingival RT 2 o RT 3 (Cairo 2011).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Con ácido hialurónico reticulado
Técnica de túnel en conjunto con ácido hialurónico reticulado e injerto de tejido conectivo subepitelial.
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Sin ácido hialurónico reticulado
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Comparador de placebos: Sin ácido hialurónico reticulado
Técnica de túnel en conjunto con injerto de tejido conectivo subepitelial.
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Sin ácido hialurónico reticulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Margen gingival
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Puntuación 0: fracaso de la cobertura radicular (margen gingival apical o recesión igual a la línea de base); Puntuación 3: cobertura radicular parcial; Puntuación 6: cobertura radicular completa sin CEJ detectable.
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6 meses después de la cirugía
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Contorno de tejido marginal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Puntuación 0: margen gingival irregular (no sigue CEJ); Puntuación 1: contorno marginal adecuado/margen gingival festoneado (siguiendo CEJ).
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6 meses después de la cirugía
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Textura de tejido blando
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Puntuación 0: presencia de formación de cicatriz y/o apariencia de queloide; Puntuación 1: ausencia de cicatriz o formación de queloides.
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6 meses después de la cirugía
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Unión mucogingival
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Puntuación 0: MGJ no alineada con MGJ en dientes adyacentes; Puntuación 1: MGJ alineada con MGJ en dientes adyacentes.
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6 meses después de la cirugía
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Color gingival
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Puntuación 0: el color del tejido difiere del color gingival de los dientes adyacentes; Puntuación 1: color normal e integración con los tejidos blandos adyacentes.
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cross-linked hyaluronic acid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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