Лечение щечных рецессий десны с помощью туннельной техники в сочетании с перекрестно-сшитой гиалуроновой кислотой и субэпителиальным трансплантатом соединительной ткани. Рандомизированное клиническое исследование
22 июня 2022 г. обновлено: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Оценить результаты лечения щечной рецессии десны 1 типа (RT1) с помощью туннельной техники в сочетании с трансплантатами из поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты и субэпителиальными небными соединительнотканными трансплантатами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить результаты лечения щечной рецессии десны 1 типа (RT1) с помощью туннельной техники в сочетании с трансплантатами из поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты и субэпителиальными небными соединительнотканными трансплантатами.
Оценить эстетический результат с точки зрения пародонтолога, используя шкалу оценки эстетики корневого покрытия (RES).
Тестовая группа - Туннельная техника в сочетании с перекрестно-сшитой гиалуроновой кислотой и субэпителиальными небными соединительнотканными трансплантатами.
Контрольная группа - туннельная техника и субэпителиальные небные соединительнотканные трансплантаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vanessa Rodrigues, Dr
- Номер телефона: +351 919950890
- Электронная почта: Vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ни один из пациентов не был курильщиком, все были системно здоровы без каких-либо признаков заболеваний пародонта.
- У каждого пациента должна была быть хотя бы одна рецессия десны (RT1) глубиной ≥ 2 мм.
- Пациенты демонстрировали адекватный уровень гигиены полости рта, о чем свидетельствовал показатель полного налета (FMPS) <25%39 и показатель кровотечения полного рта (FMBS) <25%.
Критерий исключения:
- Курильщики
- Рецессия десны RT 2 или RT 3 (Cairo 2011).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: С поперечно-сшитой гиалуроновой кислотой
Туннельная техника в сочетании с перекрестно-сшитой гиалуроновой кислотой и субэпителиальным трансплантатом соединительной ткани.
|
Без сшитой гиалуроновой кислоты
|
|
Плацебо Компаратор: Без сшитой гиалуроновой кислоты
Туннельная техника в сочетании с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом.
|
Без сшитой гиалуроновой кислоты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой край
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Оценка 0: нарушение покрытия корня (апикальный край десны или рецессия, равная базовой линии); Оценка 3: частичное покрытие корней; Оценка 6: полное закрытие корней без видимого CEJ.
|
6 месяцев после операции
|
|
Контур маргинальной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Оценка 0: неровный край десны (не соответствует CEJ); Оценка 1: правильный краевой контур/зубчатый десневой край (после CEJ).
|
6 месяцев после операции
|
|
Текстура мягких тканей
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Оценка 0: наличие образования рубца и/или келоидоподобного вида; 1 балл: отсутствие образования рубца или келоида.
|
6 месяцев после операции
|
|
Мукогингивальное соединение
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Оценка 0: MGJ не выровнен с MGJ на соседних зубах; Оценка 1: MGJ на одном уровне с MGJ на соседних зубах.
|
6 месяцев после операции
|
|
Цвет десны
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
0 баллов: цвет ткани отличается от цвета десны на соседних зубах; 1 балл: нормальная окраска и интеграция с прилегающими мягкими тканями.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cross-linked hyaluronic acid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .