A szájüregi recessziók kezelése alagúttechnikával, térhálósított hialuronsavval és szubepitheliális kötőszöveti grafttal együtt. Véletlenszerű klinikai vizsgálat
2022. június 22. frissítette: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Az 1-es típusú bukkális gengivalis recesszió (RT1) kimenetelének értékelése alagúttechnikával, keresztkötéses hialuronsavval és szubepitheliális palatális kötőszöveti graftokkal együtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 1-es típusú bukkális gengivalis recesszió (RT1) kimenetelének értékelése alagúttechnikával, keresztkötéses hialuronsavval és szubepitheliális palatális kötőszöveti graftokkal együtt.
A parodontológusok által észlelt esztétikai eredmény értékelése a gyökérborítási esztétikai pontszám (RES) segítségével.
Tesztcsoport – Alagúttechnika térhálósított hialuronsavval és szubepitheliális palatális kötőszöveti graftokkal együtt.
Kontrollcsoport - Alagúttechnika és szubepithelialis palatális kötőszöveti graftok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vanessa Rodrigues, Dr
- Telefonszám: +351 919950890
- E-mail: Vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek egyike sem dohányzott, és valamennyien szisztémásan egészségesek voltak, a fogágybetegség jelei nélkül.
- Minden betegnek legalább egy ínyrecessziót (RT1) kellett mutatnia, amelynek mélysége ≥ 2 mm.
- A betegek megfelelő szintű szájhigiéniát mutattak, amit a teljes szájú plakk pontszám (FMPS) < 25%39 és a teljes szájú vérzési pontszám (FMBS) < 25% bizonyít.
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Gingival recesszió RT 2 vagy RT 3 (Kairó 2011).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Térhálósított hialuronsavval
Alagúttechnika térhálósított hialuronsavval és szubepiteliális kötőszövet-grafttal együtt.
|
Térhálósított hialuronsav nélkül
|
|
Placebo Comparator: Térhálósított hialuronsav nélkül
Alagúttechnika szubepiteliális kötőszöveti grafttal együtt.
|
Térhálósított hialuronsav nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ínyszegély
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
0 pont: a gyökérborítás meghibásodása (gingiva margin apikális vagy megegyezik az alaprecesszióval); 3. pont: részleges gyökérfedettség; 6. pont: teljes gyökérfedettség, kimutatható CEJ nélkül.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Marginális szövetkontúr
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
0 pont: szabálytalan ínyszél (nem követi a CEJ-t); 1. pontszám: megfelelő peremkontúr/metszett ínyszél (CEJ-t követve).
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Lágyszövet textúra
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
0 pont: hegképződés és/vagy keloidszerű megjelenés; 1. pont: heg vagy keloid képződés hiánya.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Mucogingivális csomópont
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
0. pont: Az MGJ nincs egy vonalban a szomszédos fogak MGJ-jével; 1. pont: MGJ a szomszédos fogakon lévő MGJ-vel egy vonalban.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Fogíny színe
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
0 pont: a szövet színe eltér a szomszédos fogak ínyszínétől; 1. pont: normál szín és integráció a szomszédos lágyszövetekkel.
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. október 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cross-linked hyaluronic acid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .