Traitement des récessions gingivales buccales avec la technique du tunnel en conjonction avec de l'acide hyaluronique réticulé et une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial. Un essai clinique randomisé
22 juin 2022 mis à jour par: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Évaluer les résultats de la récession gingivale buccale de type 1 (RT1) traitée avec la technique du tunnel en conjonction avec un acide hyaluronique réticulé et des greffes de tissu conjonctif palatin sous-épithélial.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer les résultats de la récession gingivale buccale de type 1 (RT1) traitée avec la technique du tunnel en conjonction avec un acide hyaluronique réticulé et des greffes de tissu conjonctif palatin sous-épithélial.
Évaluer le résultat esthétique tel qu'il est perçu par les parodontistes à l'aide du score esthétique de couverture radiculaire (RES).
Groupe test - Technique du tunnel en association avec un acide hyaluronique réticulé et des greffes de tissu conjonctif palatin sous-épithélial.
Groupe témoin - Technique du tunnel et greffes de tissu conjonctif palatin sous-épithélial.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vanessa Rodrigues, Dr
- Numéro de téléphone: +351 919950890
- E-mail: Vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aucun des patients n'était fumeur et tous étaient systémiquement sains sans aucun signe de maladie parodontale.
- Chaque patient devait présenter au moins une récession gingivale (RT1) d'une profondeur ≥ 2 mm.
- Les patients présentaient un niveau d'hygiène bucco-dentaire adéquat mis en évidence par un score de plaque buccale complète (FMPS) < 25 %39 et un score de saignement buccal complet (FMBS) < 25 %.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Récession gingivale RT 2 ou RT 3 (Le Caire 2011).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Avec de l'acide hyaluronique réticulé
Technique de tunnel en conjonction avec de l'acide hyaluronique réticulé et une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial.
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Sans acide hyaluronique réticulé
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Comparateur placebo: Sans acide hyaluronique réticulé
Technique de tunnel en conjonction avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial.
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Sans acide hyaluronique réticulé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marge gingivale
Délai: 6 mois après l'opération
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Score 0 : défaut de couverture radiculaire (marge gingivale apicale ou égale à la récession de base) ; Score 3 : couverture partielle des racines ; Score 6 : couverture complète des racines sans CEJ détectable.
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6 mois après l'opération
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Contour des tissus marginaux
Délai: 6 mois après l'opération
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Score 0 : bord gingival irrégulier (il ne suit pas CEJ) ; Score 1 : contour marginal correct/marge gingivale festonnée (selon CEJ).
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6 mois après l'opération
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Texture des tissus mous
Délai: 6 mois après l'opération
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Score 0 : présence de formation de cicatrice et/ou d'aspect chéloïdien ; Score 1 : absence de cicatrice ou formation de chéloïdes.
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6 mois après l'opération
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Jonction mucogingivale
Délai: 6 mois après l'opération
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Score 0 : MGJ non aligné avec MGJ sur les dents adjacentes ; Score 1 : MGJ aligné avec MGJ sur les dents adjacentes.
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6 mois après l'opération
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Couleur gingivale
Délai: 6 mois après l'opération
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Score 0 : la couleur des tissus diffère de la couleur gingivale des dents adjacentes ; Score 1 : couleur normale et intégration avec les tissus mous adjacents.
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Première publication (Réel)
28 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cross-linked hyaluronic acid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .