Tratamento de recessões buco-gengivais com a técnica do túnel em conjunto com ácido hialurônico reticulado e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial. Um ensaio clínico randomizado
22 de junho de 2022 atualizado por: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Avaliar os resultados da recessão gengival bucal tipo 1 (RT1) tratada com a técnica do túnel em conjunto com ácido hialurônico reticulado e enxertos subepiteliais de tecido conjuntivo palatino.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar os resultados da recessão gengival bucal tipo 1 (RT1) tratada com a técnica do túnel em conjunto com ácido hialurônico reticulado e enxertos subepiteliais de tecido conjuntivo palatino.
Avaliar o resultado estético percebido pelos periodontistas, usando o escore estético de recobrimento radicular (RES).
Grupo de teste - técnica de túnel em conjunto com ácido hialurônico reticulado e enxertos de tecido conjuntivo palatino subepitelial.
Grupo Controle - Técnica de túnel e enxertos subepiteliais de tecido conjuntivo palatino.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vanessa Rodrigues, Dr
- Número de telefone: +351 919950890
- E-mail: Vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum dos pacientes era fumante e todos eram sistemicamente saudáveis, sem quaisquer sinais de doença periodontal.
- Cada paciente deveria apresentar pelo menos uma recessão gengival (RT1) de profundidade ≥ 2 mm.
- Os pacientes exibiram um nível adequado de higiene bucal evidenciado por um escore de placa em toda a boca (FMPS) < 25%39 e escore de sangramento em toda a boca (FMBS) < 25%.
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Recessão gengival RT 2 ou RT 3 (Cairo 2011).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Com ácido hialurônico reticulado
Técnica do túnel em conjunto com ácido hialurônico reticulado e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.
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Sem ácido hialurônico reticulado
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Comparador de Placebo: Sem ácido hialurônico reticulado
Técnica do Túnel em Conjunção com Enxerto de Tecido Conjuntivo Subepitelial.
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Sem ácido hialurônico reticulado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Margem gengival
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Escore 0: falha no recobrimento radicular (margem gengival apical ou igual à recessão basal); Escore 3: recobrimento parcial da raiz; Pontuação 6: cobertura completa da raiz sem CEJ detectável.
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6 meses após a cirurgia
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Contorno do tecido marginal
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Escore 0: margem gengival irregular (não segue a JCE); Pontuação 1: contorno marginal adequado/margem gengival recortada (seguindo a JCE).
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6 meses após a cirurgia
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Textura de tecido mole
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Escore 0: presença de formação de cicatriz e/ou aspecto de queloide; Escore 1: ausência de cicatriz ou formação de queloide.
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6 meses após a cirurgia
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Junção mucogengival
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Pontuação 0: MGJ não alinhada com MGJ nos dentes adjacentes; Pontuação 1: MGJ alinhado com MGJ nos dentes adjacentes.
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6 meses após a cirurgia
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Cor gengival
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Pontuação 0: a cor do tecido difere da cor gengival dos dentes adjacentes; Escore 1: coloração normal e integração com os tecidos moles adjacentes.
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cross-linked hyaluronic acid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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