用隧道技术结合交联透明质酸和上皮下结缔组织移植物治疗颊侧牙龈退缩。随机临床试验
2022年6月22日 更新者：Vanessa Rocha Rodrigues、University of Lisbon
评估使用隧道技术结合交联透明质酸和上皮下腭结缔组织移植物治疗 1 型颊侧牙龈退缩 (RT1) 的结果。
研究概览
详细说明
评估使用隧道技术结合交联透明质酸和上皮下腭结缔组织移植物治疗 1 型颊侧牙龈退缩 (RT1) 的结果。
使用牙根覆盖美学评分 (RES) 评估牙周病医生感知的美学结果。
测试组 - 隧道技术结合交联透明质酸和上皮下腭结缔组织移植物。
对照组 - 隧道技术和上皮下腭结缔组织移植物。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vanessa Rodrigues, Dr
- 电话号码：+351 919950890
- 邮箱：Vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者都不是吸烟者，并且全身健康，没有任何牙周病迹象。
- 每位患者都必须表现出至少一个深度 ≥ 2 mm 的牙龈退缩 (RT1)。
- 全口菌斑评分 (FMPS) < 25%39 和全口出血评分 (FMBS) < 25% 证明患者口腔卫生水平足够。
排除标准：
- 吸烟者
- 牙龈退缩 RT 2 或 RT 3 (Cairo 2011)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：含交联透明质酸
隧道技术结合交联透明质酸和上皮下结缔组织移植物。
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不含交联透明质酸
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安慰剂比较：Whitout 交联透明质酸
隧道技术结合上皮下结缔组织移植物。
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不含交联透明质酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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龈缘
大体时间：术后6个月
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0 分：牙根覆盖失败（龈缘顶端或等于基线退缩）； 3分：部分根部覆盖； 6 分：根部完全覆盖，没有检测到 CEJ。
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术后6个月
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边缘组织轮廓
大体时间：术后6个月
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0 分：龈缘不规则（不遵循 CEJ）； 1 分：适当的边缘轮廓/扇形牙龈边缘（遵循 CEJ）。
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术后6个月
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软组织质地
大体时间：术后6个月
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0 分：存在瘢痕形成和/或瘢痕疙瘩样外观； 1 分：没有疤痕或瘢痕疙瘩形成。
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术后6个月
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膜龈交界处
大体时间：术后6个月
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0 分：MGJ 与相邻牙齿上的 MGJ 不对齐；得分 1：MGJ 与相邻牙齿上的 MGJ 对齐。
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术后6个月
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牙龈颜色
大体时间：术后6个月
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0分：组织颜色与邻牙牙龈颜色不同； 1 分：颜色正常，与邻近软组织融合。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vanessa Rodrigues, Dr、University of Lisbon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月15日
初级完成 (预期的)
2023年5月15日
研究完成 (预期的)
2024年10月15日
研究注册日期
首次提交
2022年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月22日
首次发布 (实际的)
2022年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月22日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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