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Trattamento delle recessioni gengivali buccali con la tecnica del tunnel in combinazione con acido ialuronico reticolato e innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale. Uno studio clinico randomizzato

22 giugno 2022 aggiornato da: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
Valutare i risultati della recessione gengivale buccale di tipo 1 (RT1) trattata con la tecnica del tunnel in combinazione con acido ialuronico reticolato e innesti di tessuto connettivo palatale subepiteliale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare i risultati della recessione gengivale buccale di tipo 1 (RT1) trattata con la tecnica del tunnel in combinazione con acido ialuronico reticolato e innesti di tessuto connettivo palatale subepiteliale.

Valutare il risultato estetico percepito dai parodontisti, utilizzando il punteggio estetico della copertura radicolare (RES).

Gruppo di test - Tecnica del tunnel in combinazione con un acido ialuronico reticolato e innesti di tessuto connettivo palatale subepiteliale.

Gruppo di controllo - Tecnica del tunnel e innesti di tessuto connettivo palatale subepiteliale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuno dei pazienti era fumatore e tutti erano sistemicamente sani senza alcun segno di malattia parodontale.
  • Ogni paziente doveva mostrare almeno una recessione gengivale (RT1) di profondità ≥ 2 mm.
  • I pazienti hanno mostrato un livello adeguato di igiene orale evidenziato da un punteggio di placca a bocca piena (FMPS) < 25%39 e un punteggio di sanguinamento a bocca piena (FMBS) < 25%.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Recesso gengivale RT 2 o RT 3 (Cairo 2011).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Con acido ialuronico reticolato
Tecnica a tunnel in combinazione con acido ialuronico reticolato e innesto di tessuto connettivo subepiteliale.
Dispositivo: Con acido ialuronico reticolato
Senza acido ialuronico reticolato
Comparatore placebo: Senza acido ialuronico reticolato
Tecnica a tunnel in congiunzione con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale.
Dispositivo: Con acido ialuronico reticolato
Senza acido ialuronico reticolato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Margine gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Punteggio 0: fallimento della copertura radicolare (margine gengivale apicale o uguale alla recessione basale); Punteggio 3: copertura radicolare parziale; Punteggio 6: copertura radicolare completa senza CEJ rilevabile.
6 mesi dopo l'intervento
Contorno del tessuto marginale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Punteggio 0: margine gengivale irregolare (non segue CEJ); Punteggio 1: contorno marginale corretto/margine gengivale smerlato (secondo CEJ).
6 mesi dopo l'intervento
Struttura dei tessuti molli
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Punteggio 0: presenza di formazione di cicatrici e/o aspetto simil-cheloideo; Punteggio 1: assenza di cicatrice o formazione di cheloidi.
6 mesi dopo l'intervento
Giunzione mucogengivale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Punteggio 0: MGJ non allineato con MGJ sui denti adiacenti; Punteggio 1: MGJ allineato con MGJ sui denti adiacenti.
6 mesi dopo l'intervento
Colore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Punteggio 0: il colore del tessuto differisce dal colore gengivale sui denti adiacenti; Punteggio 1: colore normale e integrazione con i tessuti molli adiacenti.
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lisbon

Investigatori

  • Investigatore principale: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cross-linked hyaluronic acid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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