Behandling af bukkale Ginvigal recessioner med tunnelteknikken i forbindelse med tværbundet hyaluronsyre og subepitelial bindevævsgraft. Et randomiseret klinisk forsøg
22. juni 2022 opdateret af: Vanessa Rocha Rodrigues, University of Lisbon
At evaluere resultaterne af bukkal gengival recession type 1 (RT1) behandlet med tunnelteknikken i forbindelse med en tværbundet hyaluronsyre og subepiteliale palatale bindevævstransplantater.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere resultaterne af bukkal gengival recession type 1 (RT1) behandlet med tunnelteknikken i forbindelse med en tværbundet hyaluronsyre og subepiteliale palatale bindevævstransplantater.
At evaluere det æstetiske resultat, som det opfattes af paradentoselæger, ved hjælp af den æstetiske score for roddækning (RES).
Testgruppe - Tunnelteknik i forbindelse med en tværbundet hyaluronsyre og subepiteliale palatale bindevævstransplantater.
Kontrolgruppe - Tunnelteknik og subepiteliale palatale bindevævstransplantater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vanessa Rodrigues, Dr
- Telefonnummer: +351 919950890
- E-mail: Vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen af patienterne var rygere, og alle var systemisk raske uden tegn på paradentose.
- Hver patient skulle vise mindst én ginvigal recession (RT1) med en dybde på ≥ 2 mm.
- Patienterne udviste et tilstrækkeligt niveau af mundhygiejne dokumenteret ved en fuld-mund plaque-score (FMPS) < 25 %39 og fuld-mund-blødningsscore (FMBS) < 25 %.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Gingival recession RT 2 eller RT 3 (Cairo 2011).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Med tværbundet hyaluronsyre
Tunnelteknik i forbindelse med tværbundet hyaluronsyre og subepitelial bindevævsgraft.
|
Uden tværbundet hyaluronsyre
|
|
Placebo komparator: Uden tværbundet hyaluronsyre
Tunnelteknik i forbindelse med subepitelial bindevævsgraft.
|
Uden tværbundet hyaluronsyre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival margin
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Score 0: svigt af roddækning (tandkødsmargin apikal eller lig med baseline recession); Score 3: delvis roddækning; Score 6: komplet roddækning uden påviselig CEJ.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Marginal vævskontur
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Score 0: uregelmæssig tandkødsmargin (den følger ikke CEJ); Score 1: korrekt marginal kontur/skallet tandkødsmargin (efter CEJ).
|
6 måneder efter operationen
|
|
Blødt vævsstruktur
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Score 0: tilstedeværelse af ardannelse og/eller keloidlignende udseende; Score 1: fravær af ar- eller keloiddannelse.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Mucogingival forbindelse
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Score 0: MGJ ikke justeret med MGJ på tilstødende tænder; Score 1: MGJ justeret med MGJ på tilstødende tænder.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Gingival farve
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Score 0: farven på væv adskiller sig fra tandkødsfarven på tilstødende tænder; Score 1: normal farve og integration med det tilstødende bløde væv.
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanessa Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cross-linked hyaluronic acid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tværbundet hyaluronsyre
-
Albert Einstein College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationMucopolysaccharidosis II | Fabrys sygdom | Niemann-Pick sygdom, type C | Mucopolysaccharidosis VI | Lysosomal Acid Lipase-mangel | Metakromatisk leukodystrofi | Gauchers sygdom | Cerebrotendinøs Xanthomatose | Mucopolysaccharidosis IV A | GM1 Gangliosidosis | Mucopolysaccharidosis VII | Syre sphingomyelinase mangel og andre forholdForenede Stater
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationPrimær hyperoxaluri type 3 | Diabetes mellitus | Hæmofili A | Hæmofili B | Arvelig fruktoseintolerance | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Seglcellesygdom | Dravet syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X syndrom | Kronisk granulomatøs sygdom | Rett syndrom | Wilsons sygdom | Niemann-Pick... og andre forholdForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMedfødt binyrehyperplasi | Hæmofili A | Hæmofili B | Mucopolysaccharidosis I | Mucopolysaccharidosis II | Cystisk fibrose | Alpha 1-Antitrypsin mangel | Seglcellesygdom | Fanconi Anæmi | Kronisk granulomatøs sygdom | Wilsons sygdom | Svær medfødt neutropeni | Ornithin Transcarbamylase mangel | Mucopolysaccharidosis VI | Lysosomal... og andre forholdBelgien
Kliniske forsøg med Med tværbundet hyaluronsyre
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Afsluttet