- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05441124
웹 기반 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램이 임산부에게 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 2월 23일 업데이트: Emine Akca, Amasya University
웹 기반 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램이 임산부의 태아기 편안함과 태아 불안 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
임신은 생리적, 심리적 변화를 경험하고 이러한 변화와 관련된 불편함이 관찰되는 기간이며, 임신에 대한 편안함이 영향을 받습니다.
그러나 태아 건강에 대한 관심은 발달 중인 태아의 건강에 대한 임산부의 관심을 의미합니다.
Mindfulness는 지금 일어나고있는 일에 대한 비판단적이고 수용적인 관심의 초점입니다.
총 96명의 임산부(실험 48명, 대조군 48명)가 연구에 포함될 예정입니다.
데이터는 "Personal Description Form", "Prenatal Comfort Scale(PCS)" 및 "Fetal Health Anxiety Inventory(FHAI)"로 수집됩니다.
본 연구에서는 마음챙김에 기반한 스트레스 감소 프로그램(MBSR)을 실험군에 속한 임산부에게 연구자가 적용할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
여성은 임신과 산후 기간 동안 강렬한 생리적, 심리적, 사회적 변화를 경험합니다.
임신과 산후 기간은 생물학적 및 환경적 요인으로 인해 일부 여성에게 어려운 과정일 수 있습니다.
Mindfulness-based 접근법은 임산부의 신체적 및 정신적 문제를 해결하는 데 사용되었으며 매우 긍정적 인 결과를 얻었습니다.
마음챙김이 임산부의 태아기 편안함과 태아 불안 수준에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행된 본 연구의 목적은 산전 기간에 적합한 중재 프로그램을 만들고 임신 결과의 개선에 기여하는 데 있습니다.
총 96명의 임산부(실험 48명, 대조군 48명)가 연구에 포함될 예정입니다.
데이터는 "Personal Description Form", "Prenatal Comfort Scale(PCS)" 및 "Fetal Health Anxiety Inventory(FHAI)"로 수집됩니다.
연구에서 마음챙김에 기반한 스트레스 감소 프로그램(MBSR)은 연구원이 임산부에게 적용할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amasya, 칠면조, 05000
- Amasya University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정신질환 진단을 받지 않은 자,
- 교양 있는,
- 스마트폰을 이용하여,
- 인터넷 접속 가능
- 전화 통화를 위한 헤드셋 액세서리가 있으면
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 임산부
제외 기준:
- 설문지 양식을 불완전하게 작성하고,
- 의사소통 장벽 및 정신 장애가 있는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
실험적: Mindfullness 기반 스트레스 감소
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 요법
|
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 개입: 마음챙김 프로그램으로 스트레스 및 불안 수준 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산전 편안함 척도
기간: 2달 말에
|
척도에서 얻을 수 있는 최소점수는 "0", 최대점수는 "75"이며 척도에서 얻을 수 있는 점수가 높을수록 태아의 편안함 수준도 높아진다.
|
2달 말에
|
|
태아 건강 불안 목록
기간: 2달 말에
|
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 "0", 최대 점수는 "42"이며, 척도에서 얻을 수 있는 점수가 높을수록 태아 건강 불안 수준도 높아진다.
|
2달 말에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 개입에 대한 임상 시험
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한