- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05441124
Wpływ internetowego programu redukcji stresu opartego na uważności na kobiety w ciąży
23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Emine Akca, Amasya University
Wpływ internetowego programu redukcji stresu opartego na uważności na komfort prenatalny i poziom lęku płodu u ciężarnych
Ciąża jest okresem, w którym doświadczane są zmiany fizjologiczne i psychiczne, obserwuje się dyskomfort związany z tymi zmianami oraz wpływa na komfort ciężarnej.
Jednak troska o zdrowie płodu odnosi się do troski przyszłej matki o zdrowie jej rozwijającego się płodu.
Uważność to nieoceniające i akceptujące skupienie uwagi na tym, co dzieje się teraz.
Planowane jest włączenie do badania łącznie 96 kobiet w ciąży (48 eksperymentalnych, 48 kontrolnych).
Dane zostaną zebrane za pomocą „Formularza opisu osobistego”, „Skali komfortu prenatalnego (PCS)” i „Inwentarza lęku o zdrowie płodu (FHAI)”.
W badaniu program redukcji stresu (MBSR) oparty na uważności zostanie zastosowany przez badaczkę do kobiet w ciąży z grupy eksperymentalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety doświadczają intensywnych zmian fizjologicznych, psychologicznych i społecznych w okresie ciąży i połogu.
Ciąża i okres poporodowy mogą być trudnym procesem dla niektórych kobiet ze względu na czynniki biologiczne i środowiskowe.
Podejścia oparte na uważności były stosowane w rozwiązywaniu problemów zarówno fizycznych, jak i psychicznych u kobiet w ciąży i uzyskano bardzo pozytywne wyniki.
Celem niniejszej pracy, której celem jest określenie wpływu uważności na komfort prenatalny i poziom lęku płodu u kobiet w ciąży, jest stworzenie programów interwencji zgodnych z okresem przedporodowym i przyczyniających się do poprawy wyników ciąży.
Planowane jest włączenie do badania łącznie 96 kobiet w ciąży (48 eksperymentalnych, 48 kontrolnych).
Dane zostaną zebrane za pomocą „Formularza opisu osobistego”, „Skali komfortu prenatalnego (PCS)” i „Inwentarza lęku o zdrowie płodu (FHAI)”.
W badaniu program redukcji stresu (MBSR) oparty na uważności zostanie zastosowany przez badaczkę do kobiet w ciąży w wieku
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk, 05000
- Amasya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak rozpoznanej choroby psychicznej,
- Piśmienny,
- Korzystając ze smartfona,
- Z dostępem do Internetu
- Posiadanie zestawu słuchawkowego do rozmów telefonicznych,
- Kobiety w ciąży, które dobrowolnie wyraziły zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne wypełnienie formularza ankiety,
- Kobiety w ciąży z barierami komunikacyjnymi i upośledzeniem umysłowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Terapia redukcji stresu oparta na uważności (MBSR).
|
Interwencja redukcji stresu oparta na uważności (MBSR): Monitorowanie poziomu stresu i lęku za pomocą programu uważności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala komfortu prenatalnego
Ramy czasowe: Pod koniec 2 mies
|
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to „0”, maksymalny wynik to „75”, a wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta również poziom komfortu prenatalnego.
|
Pod koniec 2 mies
|
Inwentarz lęku o zdrowie płodu
Ramy czasowe: Pod koniec 2 mies
|
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to „0”, maksymalny wynik to „42”, a wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta również poziom lęku o zdrowie płodu.
|
Pod koniec 2 mies
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Amasya Uni
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja redukcji stresu oparta na uważności (MBSR).
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania