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L'effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza basato sul Web sulle donne incinte

23 febbraio 2023 aggiornato da: Emine Akca, Amasya University

L'effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza basato sul Web sul comfort prenatale e sui livelli di ansia fetale nelle donne incinte

La gravidanza è un periodo in cui si sperimentano cambiamenti fisiologici e psicologici e si osservano disagi legati a questi cambiamenti e il comfort per la donna incinta ne risente. Tuttavia, la preoccupazione per la salute del feto si riferisce alla preoccupazione della futura mamma per la salute del suo feto in via di sviluppo. La consapevolezza è un focus non giudicante e di accettazione della propria attenzione su ciò che sta accadendo in questo momento. Si prevede di includere nello studio un totale di 96 donne in gravidanza (48 sperimentali, 48 di controllo). I dati saranno raccolti con il "Personal Description Form", la "Prenatal Comfort Scale (PCS)" e il "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)". Nello studio, un programma di riduzione dello stress (MBSR) basato sulla consapevolezza verrà applicato dal ricercatore alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne sperimentano intensi cambiamenti fisiologici, psicologici e sociali durante la gravidanza e il periodo postpartum. La gravidanza e il periodo postpartum possono essere un processo difficile per alcune donne a causa di fattori biologici e ambientali. Approcci basati sulla consapevolezza sono stati utilizzati per risolvere problemi sia fisici che mentali nelle donne in gravidanza e sono stati ottenuti risultati molto positivi. Lo scopo di questo studio, che viene condotto per determinare l'effetto della mindfulness sul comfort prenatale e sui livelli di ansia fetale nelle donne in gravidanza, è volto a creare programmi di intervento compatibili con il periodo prenatale e contribuire al miglioramento degli esiti della gravidanza. Si prevede di includere nello studio un totale di 96 donne in gravidanza (48 sperimentali, 48 di controllo). I dati saranno raccolti con il "Personal Description Form", la "Prenatal Comfort Scale (PCS)" e il "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)". Nello studio, un programma di riduzione dello stress (MBSR) basato sulla consapevolezza verrà applicato dal ricercatore alle donne in gravidanza nel

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Amasya, Tacchino, 05000
        • Amasya University
        • Contatto:
          • Emine İBİCİ AKÇA
          • Numero di telefono: 0 358 211 50 05

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non avere alcuna malattia psichiatrica diagnosticata,
  • letterato,
  • Utilizzando uno smartphone,
  • Con accesso a Internet
  • Avere un accessorio auricolare per le telefonate,
  • Donne incinte che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Compilazione incompleta del modulo del questionario,
  • Donne in gravidanza con barriere comunicative e disabilità mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Terapia per la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR).
Comportamentale: Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR).
Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR): monitoraggio dei livelli di stress e ansia con il programma di consapevolezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di comfort prenatale
Lasso di tempo: Al termine dei 2 mesi
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è "0", il punteggio massimo è "75", e all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta anche il livello di comfort prenatale.
Al termine dei 2 mesi
Inventario dell'ansia per la salute fetale
Lasso di tempo: Al termine dei 2 mesi
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è "0", il punteggio massimo è "42", e all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumentano anche i livelli di ansia per la salute del feto.
Al termine dei 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amasya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Amasya Uni

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR).

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