Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv webového programu snižování stresu založeného na všímavosti na těhotné ženy

23. února 2023 aktualizováno: Emine Akca, Amasya University

Vliv webového programu snižování stresu založeného na všímavosti na prenatální pohodlí a úroveň fetální úzkosti u těhotných

Těhotenství je období, ve kterém dochází k fyziologickým a psychickým změnám a jsou pozorovány nepohodlí související s těmito změnami a je ovlivněno pohodlí těhotné. Obava o zdraví plodu však odkazuje na obavy nastávající matky o zdraví jejího vyvíjejícího se plodu. Všímavost je neodsuzující a akceptující zaměření pozornosti člověka na to, co se právě děje. Do studie je plánováno zařazení celkem 96 těhotných žen (48 experimentálních, 48 kontrolních). Údaje budou shromažďovány pomocí „Formuláře osobního popisu“, „Škála prenatálního pohodlí (PCS)“ a „Inventář úzkosti plodu (FHAI)“. Ve studii bude výzkumník aplikován na těhotné ženy v experimentální skupině program snižování stresu (MBSR) založený na všímavosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy prožívají intenzivní fyziologické, psychické a sociální změny během těhotenství a poporodního období. Těhotenství a poporodní období může být pro některé ženy obtížným procesem kvůli biologickým faktorům a faktorům prostředí. Přístupy založené na všímavosti byly použity při řešení fyzických i psychických problémů u těhotných žen a byly získány velmi pozitivní výsledky. Cílem této studie, která je prováděna za účelem zjištění vlivu všímavosti na prenatální komfort a úroveň fetální úzkosti u těhotných žen, je vytvořit intervenční programy kompatibilní s prenatálním obdobím a přispět ke zlepšení výsledků těhotenství. Do studie je plánováno zařazení celkem 96 těhotných žen (48 experimentálních, 48 kontrolních). Údaje budou shromažďovány pomocí „Formuláře osobního popisu“, „Škála prenatálního pohodlí (PCS)“ a „Inventář úzkosti plodu (FHAI)“. Ve studii bude výzkumník aplikovat program snižování stresu (MBSR) založený na všímavosti na těhotné ženy v

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Amasya, Krocan, 05000
        • Amasya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez diagnostikované psychiatrické choroby,
  • Gramotný,
  • Pomocí chytrého telefonu,
  • S přístupem na internet
  • S náhlavní soupravou pro telefonní hovory,
  • Těhotné ženy, které dobrovolně souhlasily s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné vyplnění dotazníku,
  • Těhotné ženy s komunikačními bariérami a mentálním postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Snížení stresu založené na všímavosti
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) terapie
Behaviorální: Intervence zaměřená na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).
Intervence snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR): Monitorování úrovně stresu a úzkosti pomocí programu všímavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prenatální škála pohodlí
Časové okno: Na konci 2 měsíců
Minimální skóre, které lze získat ze škály, je „0“, maximální skóre je „75“ a jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i úroveň prenatálního komfortu.
Na konci 2 měsíců
Inventář úzkosti o zdraví plodu
Časové okno: Na konci 2 měsíců
Minimální skóre, které lze získat ze škály, je „0“, maximální skóre je „42“ a jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i úroveň úzkosti o zdraví plodu.
Na konci 2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amasya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Amasya Uni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence zaměřená na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit