Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een webgebaseerd op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering op zwangere vrouwen

23 februari 2023 bijgewerkt door: Emine Akca, Amasya University

Het effect van een webgebaseerd op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering op prenataal comfort en foetale angstniveaus bij zwangere vrouwen

Zwangerschap is een periode waarin fysiologische en psychologische veranderingen worden ervaren en ongemakken die verband houden met deze veranderingen worden waargenomen, en het comfort voor de zwangere wordt aangetast. Bezorgdheid over de foetale gezondheid verwijst echter naar de bezorgdheid van de aanstaande moeder over de gezondheid van haar zich ontwikkelende foetus. Mindfulness is een niet-oordelende en accepterende focus van iemands aandacht op wat er op dit moment gebeurt. Het is de bedoeling dat in totaal 96 zwangere vrouwen (48 experimentele, 48 controle) in het onderzoek worden opgenomen. Gegevens worden verzameld met het "Personal Description Form", "Prenatal Comfort Scale (PCS)" en "Foetal Health Anxiety Inventory (FHAI)". In het onderzoek zal een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma (MBSR) door de onderzoeker worden toegepast op de zwangere vrouwen in de experimentele groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen ervaren intense fysiologische, psychologische en sociale veranderingen tijdens de zwangerschap en postpartumperiode. Zwangerschap en postpartumperiode kunnen voor sommige vrouwen een moeilijk proces zijn vanwege biologische en omgevingsfactoren. Op mindfulness gebaseerde benaderingen zijn gebruikt bij het oplossen van zowel fysieke als mentale problemen bij zwangere vrouwen en er zijn zeer positieve resultaten behaald. Het doel van deze studie, die wordt uitgevoerd om het effect van mindfulness op prenataal comfort en foetale angstniveaus bij zwangere vrouwen te bepalen, is gericht op het creëren van interventieprogramma's die compatibel zijn met de prenatale periode en die bijdragen aan de verbetering van zwangerschapsuitkomsten. Het is de bedoeling dat in totaal 96 zwangere vrouwen (48 experimentele, 48 controle) in het onderzoek worden opgenomen. Gegevens worden verzameld met het "Personal Description Form", "Prenatal Comfort Scale (PCS)" en "Foetal Health Anxiety Inventory (FHAI)". In het onderzoek zal een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma (MBSR) door de onderzoeker worden toegepast op de zwangere vrouwen in de

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Amasya, Kalkoen, 05000
        • Amasya University
        • Contact:
          • Emine İBİCİ AKÇA
          • Telefoonnummer: 0 358 211 50 05

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte hebben,
  • Geletterd,
  • Met behulp van een smartphone,
  • Met internettoegang
  • Een headset-accessoire hebben voor telefoongesprekken,
  • Zwangere vrouwen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Het vragenlijstformulier onvolledig invullen,
  • Zwangere vrouwen met communicatiebarrières en verstandelijke beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) therapie
Gedragsmatig: Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) interventie
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) -interventie: monitoring van stress- en angstniveaus met een mindfulness-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prenatale comfortschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2 maanden
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is "0", de maximale score is "75", en naarmate de score op de schaal toeneemt, nemen ook de prenatale comfortniveaus toe.
Aan het einde van de 2 maanden
Foetale gezondheidsangstinventaris
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2 maanden
De minimale score die op de schaal kan worden verkregen is "0", de maximale score is "42", en naarmate de score op de schaal toeneemt, nemen ook de foetale gezondheidsangst toe.
Aan het einde van de 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amasya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Amasya Uni

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren