- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05441124
O efeito do programa de redução de estresse baseado em mindfulness baseado na web em mulheres grávidas
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Emine Akca, Amasya University
O efeito do programa de redução de estresse baseado em mindfulness baseado na Web no conforto pré-natal e nos níveis de ansiedade fetal em gestantes
A gravidez é um período em que são vivenciadas mudanças fisiológicas e psicológicas e observados desconfortos relacionados a essas mudanças, afetando o conforto da gestante.
No entanto, a preocupação com a saúde fetal refere-se à preocupação da gestante com a saúde de seu feto em desenvolvimento.
Mindfulness é um foco sem julgamento e aceitação da atenção de alguém sobre o que está acontecendo agora.
Um total de 96 mulheres grávidas (48 experimentais, 48 de controle) estão planejadas para serem incluídas no estudo.
Os dados serão coletados com o "Formulário de Descrição Pessoal", "Escala de Conforto Pré-Natal (PCS)" e "Inventário de Ansiedade de Saúde Fetal (FHAI)".
No estudo, um programa de redução de estresse (MBSR) baseado em mindfulness será aplicado pela pesquisadora às gestantes do grupo experimental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres vivenciam intensas mudanças fisiológicas, psicológicas e sociais durante a gravidez e o período pós-parto.
A gravidez e o período pós-parto podem ser um processo difícil para algumas mulheres devido a fatores biológicos e ambientais.
Abordagens baseadas em mindfulness têm sido usadas na resolução de problemas físicos e mentais em mulheres grávidas e resultados muito positivos foram obtidos.
O objetivo deste estudo, que visa determinar o efeito do mindfulness no conforto pré-natal e nos níveis de ansiedade fetal em mulheres grávidas, visa criar programas de intervenção compatíveis com o período pré-natal e contribuir para a melhoria dos resultados da gravidez.
Um total de 96 mulheres grávidas (48 experimentais, 48 de controle) estão planejadas para serem incluídas no estudo.
Os dados serão coletados com o "Formulário de Descrição Pessoal", "Escala de Conforto Pré-Natal (PCS)" e "Inventário de Ansiedade de Saúde Fetal (FHAI)".
No estudo, um programa de redução de estresse (MBSR) baseado em mindfulness será aplicado pela pesquisadora às gestantes do
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amasya, Peru, 05000
- Amasya University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Não ter nenhuma doença psiquiátrica diagnosticada,
- Alfabetizado,
- Usando um smartphone,
- Com acesso à internet
- Tendo um acessório de fone de ouvido para chamadas telefônicas,
- Gestantes que aceitaram voluntariamente participar do estudo
Critério de exclusão:
- Preenchimento incompleto do questionário,
- Mulheres grávidas com barreiras de comunicação e deficiência mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Redução do Estresse Baseada em Mindfullness
Terapia de Redução de Estresse Baseada em Mindfullness (MBSR)
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Intervenção de Redução de Estresse Baseada em Mindfullness (MBSR): Monitorando os níveis de estresse e ansiedade com o programa de mindfulness
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de conforto pré-natal
Prazo: Ao final dos 2 meses
|
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é "0", a pontuação máxima é "75" e, à medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumentam também os níveis de conforto pré-natal.
|
Ao final dos 2 meses
|
|
Inventário de Ansiedade de Saúde Fetal
Prazo: Ao final dos 2 meses
|
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é "0", a pontuação máxima é "42" e, à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, os níveis de ansiedade pela saúde fetal também aumentam.
|
Ao final dos 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Amasya Uni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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