- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05441124
Verkkopohjaisen mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutus raskaana oleviin naisiin
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Emine Akca, Amasya University
Web-pohjaisen mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutus synnytystä edeltävään mukavuuteen ja sikiön ahdistuneisuustasoon raskaana olevilla
Raskaus on ajanjakso, jolloin koetaan fysiologisia ja psykologisia muutoksia ja havaitaan näihin muutoksiin liittyviä epämukavuutta ja vaikeutetaan raskaana olevan mukavuutta.
Sikiön terveyteen liittyvä huoli viittaa kuitenkin odottavan äidin huoleen kehittyvän sikiön terveydestä.
Mindfulness on tuomitsematon ja hyväksyvä huomion keskittyminen siihen, mitä juuri nyt tapahtuu.
Yhteensä 96 raskaana olevaa naista (48 kokeellista, 48 kontrollia) on tarkoitus ottaa mukaan tutkimukseen.
Tiedot kerätään "Personal Description Form", "Prenatal Comfort Scale (PCS)" ja "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)" avulla.
Tutkimuksessa tutkija soveltaa mindfulnessiin perustuvaa stressinvähennysohjelmaa (MBSR) koeryhmän raskaana oleviin naisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset kokevat voimakkaita fysiologisia, psykologisia ja sosiaalisia muutoksia raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana.
Raskaus ja synnytyksen jälkeinen aika voivat olla vaikea prosessi joillekin naisille biologisten ja ympäristötekijöiden vuoksi.
Mindfulness-pohjaisia lähestymistapoja on käytetty raskaana olevien naisten fyysisten ja henkisten ongelmien ratkaisemisessa ja on saatu erittäin myönteisiä tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mindfulnessin vaikutusta synnytyksen mukavuuteen ja sikiön ahdistuneisuustasoon raskaana olevilla naisilla. Tavoitteena on luoda raskausajan kanssa yhteensopivia interventio-ohjelmia ja edistää raskauden tulosten paranemista.
Yhteensä 96 raskaana olevaa naista (48 kokeellista, 48 kontrollia) on tarkoitus ottaa mukaan tutkimukseen.
Tiedot kerätään "Personal Description Form", "Prenatal Comfort Scale (PCS)" ja "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)" avulla.
Tutkimuksessa tutkija soveltaa mindfulnessiin perustuvaa stressinvähennysohjelmaa (MBSR) raskaana oleviin naisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki, 05000
- Amasya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla ei ole diagnosoitua psykiatrista sairautta,
- Lukutaito,
- Käyttämällä älypuhelinta,
- Huoneessa on internetyhteys
- sinulla on kuulokemikrofoni puheluita varten,
- Raskaana olevat naiset, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Täytä kyselylomake puutteellisesti,
- Raskaana olevat naiset, joilla on kommunikaatioesteitä ja mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Mindfullness-pohjainen stressin vähentäminen
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) -terapia
|
Mindfullness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) interventio: Stressin ja ahdistuneisuuden seuranta mindfulness-ohjelmalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prenataalinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukauden lopussa
|
Asteikolta saatava minimipistemäärä on "0", maksimipistemäärä on "75" ja asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa myös synnytystä edeltävä mukavuustaso nousee.
|
2 kuukauden lopussa
|
|
Sikiön terveyden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 2 kuukauden lopussa
|
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on "0", maksimipistemäärä "42" ja asteikosta saadun pistemäärän noustessa myös sikiön terveyteen liittyvä ahdistus lisääntyy.
|
2 kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Amasya Uni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .