- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05441124
A web-alapú Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program hatása a terhes nőkre
2023. február 23. frissítette: Emine Akca, Amasya University
A web-alapú mindfulness-alapú stresszcsökkentő program hatása a prenatális kényelemre és a magzati szorongás szintjére a terheseknél
A terhesség az az időszak, amikor fiziológiai és pszichológiai változásokat tapasztalnak, és ezekhez a változásokhoz kapcsolódó kellemetlenségeket észlelnek, és a várandós kényelmét befolyásolják.
A magzati egészséggel kapcsolatos aggodalom azonban a várandós anya aggodalmát jelenti fejlődő magzata egészségével kapcsolatban.
A mindfulness egy nem ítélkező és elfogadó összpontosítás arra, ami éppen történik.
Összesen 96 terhes nőt (48 kísérleti, 48 kontroll) terveznek bevonni a vizsgálatba.
Az adatokat a „Személyes leírási űrlap”, a „Prenatal Comfort Scale (PCS)” és a „Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)” segítségével gyűjtjük.
A vizsgálat során a kutató egy mindfulnessen alapuló stresszcsökkentési programot (MBSR) alkalmaz a kísérleti csoportba tartozó terhes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nők intenzív fiziológiai, pszichológiai és szociális változásokon mennek keresztül a terhesség és a szülés utáni időszakban.
A terhesség és a szülés utáni időszak néhány nő számára nehéz folyamat lehet biológiai és környezeti tényezők miatt.
Mindfulness-alapú megközelítéseket alkalmaztak a terhes nők testi és lelki problémáinak megoldásában, és nagyon pozitív eredményeket értek el.
Jelen tanulmány célja, hogy meghatározza a mindfulness hatását a várandós nők szülés előtti komfortérzetére és a magzati szorongás szintjére, és célja olyan beavatkozási programok létrehozása, amelyek kompatibilisek a szülés előtti időszakkal, és hozzájárulnak a terhességi eredmények javításához.
Összesen 96 terhes nőt (48 kísérleti, 48 kontroll) terveznek bevonni a vizsgálatba.
Az adatokat a „Személyes leírási űrlap”, a „Prenatal Comfort Scale (PCS)” és a „Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)” segítségével gyűjtjük.
A tanulmány során a kutató egy éberségen alapuló stresszcsökkentési programot (MBSR) alkalmaz a terhes nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
89
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amasya, Pulyka, 05000
- Amasya University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs diagnosztizált pszichiátriai betegsége,
- Írástudó,
- Okos telefon használatával,
- Internet hozzáféréssel
- A telefonhívásokhoz fejhallgató tartozékkal rendelkezik,
- Terhes nők, akik önként vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- A kérdőív hiányos kitöltése,
- Kommunikációs akadályokkal és szellemi fogyatékossággal élő terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Mindfullness alapú stresszcsökkentés
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) terápia
|
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) beavatkozás: A stressz és a szorongás szintjének monitorozása mindfulness programmal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prenatális Komfort Skála
Időkeret: A 2 hónap végén
|
A skálán elérhető minimális pontszám "0", a maximális pontszám "75", és a skálán kapott pontszám növekedésével a születés előtti komfortszint is emelkedik.
|
A 2 hónap végén
|
|
Magzati egészségi szorongás-leltár
Időkeret: A 2 hónap végén
|
A skálán elérhető minimális pontszám "0", a maximális pontszám "42", és a skálán kapott pontszám növekedésével a magzati egészségi szorongás szintje is nő.
|
A 2 hónap végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Amasya Uni
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .