Влияние веб-программы по снижению стресса на основе осознанности на беременных женщин
23 февраля 2023 г. обновлено: Emine Akca, Amasya University
Влияние веб-программы снижения стресса на основе осознанности на пренатальный комфорт и уровень тревоги плода у беременных
Беременность – это период, когда происходят физиологические и психологические изменения и наблюдаются связанные с этими изменениями неудобства, а также комфорт для беременной.
Однако забота о здоровье плода относится к беспокойству будущей матери о здоровье своего развивающегося плода.
Осознанность — это непредвзятое и принимающее сосредоточение внимания на том, что происходит прямо сейчас.
Всего в исследование планируется включить 96 беременных (48 опытных, 48 контрольных).
Данные будут собираться с помощью «Формы личного описания», «Шкалы пренатального комфорта (PCS)» и «Опросника беспокойства о здоровье плода (FHAI)».
В ходе исследования исследователь будет применять программу снижения стресса (MBSR), основанную на осознанности, к беременным женщинам в экспериментальной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины испытывают интенсивные физиологические, психологические и социальные изменения во время беременности и послеродового периода.
Беременность и послеродовой период могут быть тяжелым процессом для некоторых женщин из-за биологических факторов и факторов окружающей среды.
Подходы, основанные на осознанности, использовались для решения как физических, так и психических проблем у беременных женщин, и были получены очень положительные результаты.
Цель этого исследования, которое проводится для определения влияния осознанности на пренатальный комфорт и уровень тревоги плода у беременных женщин, направлена на создание программ вмешательства, совместимых с антенатальным периодом и способствующих улучшению исходов беременности.
Всего в исследование планируется включить 96 беременных (48 опытных, 48 контрольных).
Данные будут собираться с помощью «Формы личного описания», «Шкалы пренатального комфорта (PCS)» и «Опросника беспокойства о здоровье плода (FHAI)».
В ходе исследования программа снижения стресса (MBSR), основанная на осознанности, будет применяться исследователем к беременным женщинам в
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция, 05000
- Amasya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие диагностированного психического заболевания,
- Грамотный,
- Используя смартфон,
- С доступом в Интернет
- Наличие гарнитуры для телефонных звонков,
- Беременные женщины, добровольно согласившиеся на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Неполное заполнение анкеты,
- Беременные женщины с коммуникативными барьерами и психическими расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Снижение стресса на основе осознанности
Терапия снижения стресса на основе осознанности (MBSR)
|
Вмешательство по снижению стресса на основе осознанности (MBSR): мониторинг уровней стресса и тревоги с помощью программы осознанности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пренатальная шкала комфорта
Временное ограничение: В конце 2 мес.
|
Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен «0», максимальный балл — «75», и по мере увеличения балла, полученного по шкале, уровень пренатального комфорта также увеличивается.
|
В конце 2 мес.
|
|
Инвентаризация беспокойства о здоровье плода
Временное ограничение: В конце 2 мес.
|
Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен «0», максимальный балл — «42», и по мере увеличения балла, полученного по шкале, уровень беспокойства о здоровье плода также увеличивается.
|
В конце 2 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Amasya Uni
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .