L'effet du programme Web de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur les femmes enceintes
23 février 2023 mis à jour par: Emine Akca, Amasya University
L'effet du programme Web de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur le confort prénatal et les niveaux d'anxiété fœtale chez les femmes enceintes
La grossesse est une période au cours de laquelle des changements physiologiques et psychologiques sont vécus et des inconforts liés à ces changements sont observés, et le confort est affecté pour la femme enceinte.
Cependant, le souci de santé fœtale fait référence à la préoccupation de la future mère quant à la santé de son fœtus en développement.
La pleine conscience est une concentration sans jugement et acceptante de son attention sur ce qui se passe en ce moment.
Au total, 96 femmes enceintes (48 expérimentales, 48 témoins) devraient être incluses dans l'étude.
Les données seront collectées avec le "Formulaire de description personnelle", "l'échelle de confort prénatal (PCS)" et "l'inventaire d'anxiété liée à la santé fœtale (FHAI)".
Dans l'étude, un programme de réduction du stress (MBSR) basé sur la pleine conscience sera appliqué par le chercheur aux femmes enceintes du groupe expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes subissent d'intenses changements physiologiques, psychologiques et sociaux pendant la grossesse et la période post-partum.
La grossesse et la période post-partum peuvent être un processus difficile pour certaines femmes en raison de facteurs biologiques et environnementaux.
Des approches basées sur la pleine conscience ont été utilisées pour résoudre des problèmes physiques et mentaux chez les femmes enceintes et des résultats très positifs ont été obtenus.
Le but de cette étude, qui vise à déterminer l'effet de la pleine conscience sur le confort prénatal et les niveaux d'anxiété fœtale chez les femmes enceintes, vise à créer des programmes d'intervention compatibles avec la période prénatale et à contribuer à l'amélioration des résultats de la grossesse.
Au total, 96 femmes enceintes (48 expérimentales, 48 témoins) devraient être incluses dans l'étude.
Les données seront collectées avec le "Formulaire de description personnelle", "l'échelle de confort prénatal (PCS)" et "l'inventaire d'anxiété liée à la santé fœtale (FHAI)".
Dans l'étude, un programme de réduction du stress (MBSR) basé sur la pleine conscience sera appliqué par le chercheur aux femmes enceintes du
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Amasya, Turquie, 05000
- Amasya University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas avoir de maladie psychiatrique diagnostiquée,
- Alphabétisé,
- À l'aide d'un téléphone intelligent,
- Avec accès internet
- Avoir un accessoire casque pour les appels téléphoniques,
- Femmes enceintes ayant volontairement accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Remplir le formulaire de questionnaire de manière incomplète,
- Femmes enceintes avec des barrières de communication et des handicaps mentaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
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Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Thérapie de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
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Intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) : surveiller les niveaux de stress et d'anxiété avec le programme de pleine conscience
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de confort prénatal
Délai: A la fin des 2 mois
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Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est "0", le score maximum est "75", et à mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, les niveaux de confort prénatal augmentent également.
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A la fin des 2 mois
|
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Inventaire de l'anxiété liée à la santé fœtale
Délai: A la fin des 2 mois
|
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est "0", le score maximum est "42", et à mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, les niveaux d'anxiété liés à la santé du fœtus augmentent également.
|
A la fin des 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Première publication (Réel)
1 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Amasya Uni
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .