- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05441124
Effekten af webbaseret Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på gravide kvinder
23. februar 2023 opdateret af: Emine Akca, Amasya University
Effekten af webbaseret mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på prænatal komfort og føtale angstniveauer hos gravide
Graviditet er en periode, hvor fysiologiske og psykologiske forandringer opleves, og gener i forbindelse med disse ændringer observeres, og komforten påvirkes for den gravide.
Fostersundhedsbekymringer refererer imidlertid til den vordende mors bekymring om sundheden for hendes udviklende foster.
Mindfulness er et ikke-dømmende og accepterende fokus af ens opmærksomhed på det, der sker lige nu.
I alt 96 gravide kvinder (48 eksperimentelle, 48 kontrol) er planlagt inkluderet i undersøgelsen.
Data vil blive indsamlet med "Personal Description Form", "Prenatal Comfort Scale (PCS)" og "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)".
I undersøgelsen vil et stressreduktionsprogram (MBSR) baseret på mindfulness blive anvendt af forskeren på de gravide kvinder i forsøgsgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder oplever intense fysiologiske, psykologiske og sociale forandringer under graviditeten og efter fødslen.
Graviditet og postpartum periode kan være en vanskelig proces for nogle kvinder på grund af biologiske og miljømæssige faktorer.
Mindfulness-baserede tilgange er blevet brugt til at løse både fysiske og psykiske problemer hos gravide, og der er opnået meget positive resultater.
Formålet med denne undersøgelse, som er udført for at bestemme effekten af mindfulness på prænatal komfort og føtale angstniveauer hos gravide kvinder, er rettet mod at skabe interventionsprogrammer, der er kompatible med svangerskabsperioden og bidrager til forbedring af graviditetsresultater.
I alt 96 gravide kvinder (48 eksperimentelle, 48 kontrol) er planlagt inkluderet i undersøgelsen.
Data vil blive indsamlet med "Personal Description Form", "Prenatal Comfort Scale (PCS)" og "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)".
I undersøgelsen vil et stressreduktionsprogram (MBSR) baseret på mindfulness blive anvendt af forskeren på de gravide kvinder i
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
89
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun, 05000
- Amasya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke at have nogen diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
- læsefærdige,
- Brug af en smartphone,
- Med internetadgang
- At have et headset-tilbehør til telefonopkald,
- Gravide kvinder, som frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Udfyldelse af spørgeskemaformularen ufuldstændigt,
- Gravide kvinder med kommunikationsbarrierer og psykiske handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Mindfullness baseret stressreduktion
Mindfullness Baseret Stress Reduktion (MBSR) terapi
|
Mindfullness Baseret Stress Reduktion (MBSR) intervention: Overvågning af stress- og angstniveauer med et mindfulness-program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prænatal komfortskala
Tidsramme: Ved udgangen af de 2 måneder
|
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er "0", den maksimale score er "75", og efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger prænatale komfortniveauer også.
|
Ved udgangen af de 2 måneder
|
|
Fostersundhedsangst opgørelse
Tidsramme: Ved udgangen af de 2 måneder
|
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er "0", den maksimale score er "42", og efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger også fosterets sundhedsangstniveau.
|
Ved udgangen af de 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Amasya Uni
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfullness Baseret Stress Reduktion (MBSR) intervention
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien