Effekten av nettbasert mindfulness-basert stressreduksjonsprogram på gravide kvinner
23. februar 2023 oppdatert av: Emine Akca, Amasya University
Effekten av nettbasert mindfulness-basert stressreduksjonsprogram på prenatal komfort og føtale angstnivåer hos gravide
Graviditet er en periode der fysiologiske og psykologiske endringer oppleves og ubehag knyttet til disse endringene observeres, og komforten påvirkes for den gravide.
Imidlertid refererer fosterhelsebekymring til bekymringen til den vordende moren om helsen til hennes utviklende foster.
Mindfulness er et ikke-dømmende og aksepterende fokus for ens oppmerksomhet på det som skjer akkurat nå.
Totalt 96 gravide kvinner (48 eksperimentelle, 48 kontroll) er planlagt inkludert i studien.
Data vil bli samlet inn med "Personal Description Form", "Prenatal Comfort Scale (PCS)" og "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)".
I studien vil et stressreduksjonsprogram (MBSR) basert på mindfulness bli brukt av forskeren på de gravide kvinnene i forsøksgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner opplever intense fysiologiske, psykologiske og sosiale endringer under graviditet og postpartum.
Graviditet og postpartum kan være en vanskelig prosess for noen kvinner på grunn av biologiske og miljømessige faktorer.
Mindfulness-baserte tilnærminger har blitt brukt for å løse både fysiske og psykiske problemer hos gravide og svært positive resultater er oppnådd.
Målet med denne studien, som er utført for å bestemme effekten av oppmerksomhet på prenatal komfort og føtale angstnivåer hos gravide kvinner, er rettet mot å lage intervensjonsprogrammer som er kompatible med svangerskapsperioden og bidrar til å forbedre svangerskapsresultatene.
Totalt 96 gravide kvinner (48 eksperimentelle, 48 kontroll) er planlagt inkludert i studien.
Data vil bli samlet inn med "Personal Description Form", "Prenatal Comfort Scale (PCS)" og "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)".
I studien vil et stressreduksjonsprogram (MBSR) basert på mindfulness bli brukt av forskeren på de gravide kvinnene i
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
89
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia, 05000
- Amasya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ikke ha noen diagnostisert psykiatrisk sykdom,
- lesekyndige,
- Ved å bruke en smarttelefon,
- Med internettilgang
- Å ha et headsettilbehør for telefonsamtaler,
- Gravide kvinner som frivillig takket ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Fyller ut spørreskjemaet ufullstendig,
- Gravide kvinner med kommunikasjonsbarrierer og psykiske funksjonshemninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Mindfullness-basert stressreduksjon
Mindfullness-basert stressreduksjon (MBSR) terapi
|
Mindfullness-basert stressreduksjon (MBSR) intervensjon: Overvåking av stress- og angstnivåer med mindfulness-program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal komfortskala
Tidsramme: På slutten av 2 måneder
|
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er "0", maksimal poengsum er "75", og etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker også prenatale komfortnivåer.
|
På slutten av 2 måneder
|
|
Fosterets helseangstliste
Tidsramme: På slutten av 2 måneder
|
Minimumsskåren som kan oppnås fra skalaen er "0", maksimumskåren er "42", og etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker også fosterhelseangstnivået.
|
På slutten av 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Amasya Uni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .