- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05441124
El efecto del programa de reducción del estrés basado en la atención plena basado en la web en mujeres embarazadas
23 de febrero de 2023 actualizado por: Emine Akca, Amasya University
El efecto del programa de reducción del estrés basado en la atención plena basado en la web sobre la comodidad prenatal y los niveles de ansiedad fetal en embarazadas
El embarazo es un período en el que se experimentan cambios fisiológicos y psicológicos y se observan malestares relacionados con estos cambios, y se afecta la comodidad de la gestante.
Sin embargo, la preocupación por la salud fetal se refiere a la preocupación de la futura madre por la salud de su feto en desarrollo.
La atención plena es un enfoque que no juzga y acepta la atención de uno sobre lo que está sucediendo en este momento.
Se planea incluir en el estudio a un total de 96 mujeres embarazadas (48 experimentales, 48 de control).
Los datos serán recolectados con el “Formulario de Descripción Personal”, “Escala de Confort Prenatal (PCS)” e “Inventario de Ansiedad de Salud Fetal (FHAI)”.
En el estudio, la investigadora aplicará un programa de reducción de estrés (MBSR) basado en mindfulness a las mujeres embarazadas del grupo experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres experimentan intensos cambios fisiológicos, psicológicos y sociales durante el embarazo y el puerperio.
El embarazo y el posparto pueden ser un proceso difícil para algunas mujeres debido a factores biológicos y ambientales.
Los enfoques basados en mindfulness se han utilizado en la resolución de problemas tanto físicos como mentales en mujeres embarazadas y se han obtenido resultados muy positivos.
El objetivo de este estudio, que se lleva a cabo para determinar el efecto de la atención plena en el confort prenatal y los niveles de ansiedad fetal en mujeres embarazadas, tiene como objetivo crear programas de intervención compatibles con el período prenatal y contribuir a la mejora de los resultados del embarazo.
Se planea incluir en el estudio a un total de 96 mujeres embarazadas (48 experimentales, 48 de control).
Los datos serán recolectados con el “Formulario de Descripción Personal”, “Escala de Confort Prenatal (PCS)” e “Inventario de Ansiedad de Salud Fetal (FHAI)”.
En el estudio, la investigadora aplicará un programa de reducción de estrés (MBSR) basado en mindfulness a las mujeres embarazadas en el
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amasya, Pavo, 05000
- Amasya University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener ninguna enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
- Alfabetizado,
- Usando un teléfono inteligente,
- con acceso a internet
- Tener un accesorio de auriculares para llamadas telefónicas,
- Embarazadas que aceptaron voluntariamente participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Rellenar el formulario del cuestionario de forma incompleta,
- Embarazadas con barreras de comunicación y discapacidad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
|
|
Experimental: Reducción del estrés basada en la atención plena
Terapia de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR)
|
Intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR): control de los niveles de estrés y ansiedad con el programa de atención plena
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Confort Prenatal
Periodo de tiempo: Al final de los 2 meses
|
El puntaje mínimo que se puede obtener de la escala es "0", el puntaje máximo es "75", ya medida que aumenta el puntaje obtenido de la escala, también aumentan los niveles de comodidad prenatal.
|
Al final de los 2 meses
|
Inventario de Ansiedad de Salud Fetal
Periodo de tiempo: Al final de los 2 meses
|
El puntaje mínimo que se puede obtener de la escala es "0", el puntaje máximo es "42", y a medida que aumenta el puntaje obtenido de la escala, también aumentan los niveles de ansiedad por la salud fetal.
|
Al final de los 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Amasya Uni
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR)
-
University Hospital, BordeauxTerminadoEnfermedad de ParkinsonFrancia
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...TerminadoAnsiedad | Trastorno sicologico | Perfeccionismo | Atención | Empatía | Creatividad | Estrés de la vida | Inteligencia emocionalEspaña