Effekten av ett webbaserat Mindfulness-baserat stressreduceringsprogram på gravida kvinnor
23 februari 2023 uppdaterad av: Emine Akca, Amasya University
Effekten av ett webbaserat mindfulness-baserat stressreduceringsprogram på prenatal komfort och fostrets ångestnivåer hos gravida
Graviditet är en period då fysiologiska och psykologiska förändringar upplevs och obehag relaterade till dessa förändringar observeras, och komforten påverkas för den gravida.
Emellertid hänvisar fosterhälsoproblem till den blivande mammans oro för hälsan hos hennes utvecklande foster.
Mindfulness är ett icke-dömande och accepterande fokus för ens uppmärksamhet på vad som händer just nu.
Totalt 96 gravida kvinnor (48 experimentella, 48 kontroller) planeras att ingå i studien.
Data kommer att samlas in med "Personal Description Form", "Prenatal Comfort Scale (PCS)" och "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)".
I studien kommer ett stressreduceringsprogram (MBSR) baserat på mindfulness att tillämpas av forskaren på de gravida kvinnorna i experimentgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor upplever intensiva fysiologiska, psykologiska och sociala förändringar under graviditeten och efter förlossningen.
Graviditet och postpartum kan vara en svår process för vissa kvinnor på grund av biologiska och miljömässiga faktorer.
Mindfulness-baserade tillvägagångssätt har använts för att lösa både fysiska och psykiska problem hos gravida kvinnor och mycket positiva resultat har erhållits.
Syftet med denna studie, som genomförs för att fastställa effekten av mindfulness på prenatal komfort och fosterångestnivåer hos gravida kvinnor, syftar till att skapa interventionsprogram som är kompatibla med förlossningsperioden och bidrar till att förbättra graviditetsresultaten.
Totalt 96 gravida kvinnor (48 experimentella, 48 kontroller) planeras att ingå i studien.
Data kommer att samlas in med "Personal Description Form", "Prenatal Comfort Scale (PCS)" och "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)".
I studien kommer ett stressreduceringsprogram (MBSR) baserat på mindfulness att tillämpas av forskaren på de gravida kvinnorna i
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amasya, Kalkon, 05000
- Amasya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att inte ha någon diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
- Läskunnig,
- Använda en smart telefon,
- Med tillgång till internet
- Att ha ett headsettillbehör för telefonsamtal,
- Gravida kvinnor som frivilligt gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att fylla i frågeformuläret ofullständigt,
- Gravida kvinnor med kommunikationsbarriärer och psykiska funktionshinder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Mindfullness-baserad stressreduktion
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) terapi
|
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) intervention: Övervaka stress- och ångestnivåer med mindfulness-program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prenatal komfortvåg
Tidsram: I slutet av de 2 månaderna
|
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är "0", maxpoängen är "75", och när poängen som erhålls från skalan ökar, ökar även prenatala komfortnivåer.
|
I slutet av de 2 månaderna
|
|
Inventering av fosterhälsoångest
Tidsram: I slutet av de 2 månaderna
|
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är "0", maxpoängen är "42", och när poängen som erhålls från skalan ökar ökar också fosterhälsoångestnivåerna.
|
I slutet av de 2 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2022
Första postat (Faktisk)
1 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Amasya Uni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .