살아있는 간 기증자의 수술 후 진통에 대한 정맥 케타민 주입
살아있는 간 기증자의 우측 간 절제술에서 수술 중 케타민 정주 주입이 수술 후 진통에 미치는 영향
사체 장기의 부족과 장기의 필요성 증가로 인해 생체 기증자 간이식에 대한 관심이 크게 높아졌습니다. 살아있는 간 기증자의 수술 후 남아있는 간의 상대적인 감소는 수술 후 진통 관리에서 매우 효과적이고 매우 안전한 방법을 선택하는 것을 어렵고 설득력 있게 만듭니다.
오피오이드는 살아있는 간 기증자의 수술 후 진통제에 사용되는 주요 약제입니다. 오피오이드는 호흡 억제, 무호흡, 순환 허탈, 혼수 상태 및 사망과 같은 심각한 부작용이 있습니다. 오피오이드의 단기 및 장기 투여는 모두 급성 오피오이드 유발 통각과민을 유발합니다.
NMDA 수용체 길항제인 케타민은 오피오이드 내성 및 NMDA 수용체 매개 중추 감작에 대응하는 것으로 가정되었습니다. 다양한 연구와 체계적 검토에서 저용량 케타민이 모든 수술 환자에게 아편유사제 절약 효과가 있음이 밝혀졌습니다.
저용량 케타민이 전반적으로 통증 완화에 유익한 것으로 나타났지만 간절제술 사례에서 확인된 이점이 있는지 여부는 불분명합니다. 이 임상 시험의 목적은 우측 간절제술을 받는 살아있는 기증자 간 기증자의 수술 후 진통에 대한 저용량 케타민 투여의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
간 이식은 말기 간부전의 유일한 치료법입니다. 사체 장기의 부족과 사체 이식 장기에 대한 증가하는 수요를 충족시킬 수 없기 때문에 생체 기증자 간 이식에 대한 관심이 크게 증가했습니다. 살아있는 간 기증자의 수술 후 남아있는 간의 상대적인 감소는 수술 후 진통 관리에서 매우 효과적이고 매우 안전한 방법을 선택하는 것을 어렵고 설득력 있게 만듭니다.
오피오이드는 살아있는 간 기증자의 수술 후 진통제에 사용되는 주요 약제입니다. 오피오이드는 호흡 억제, 무호흡, 순환 허탈, 혼수 상태 및 사망과 같은 심각한 부작용이 있습니다. 오피오이드의 단기 및 장기 투여는 모두 급성 오피오이드 유발 통각과민을 유발합니다.
N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 활성화를 통해 후근 신경절에서 오피오이드 내성이 발생할 수 있다는 증거가 있습니다. NMDA 수용체 길항제인 케타민은 오피오이드 내성 및 NMDA 수용체 매개 중추 감작에 대응하는 것으로 가정되었습니다. 저용량 케타민은 고통스러운 정형외과 시술에서 특히 시술 후 처음 24시간 동안 통증과 오피오이드 필요성을 줄이는 효과적인 보조제입니다. 다양한 연구와 체계적 검토에서 저용량 케타민이 모든 수술 환자에게 아편유사제 절약 효과가 있음이 밝혀졌습니다.
저용량 케타민이 전반적으로 통증 완화에 유익한 것으로 나타났지만 간절제술 사례에서 확인된 이점이 있는지 여부는 불분명합니다. 이 무작위 위약 대조 임상 시험의 목적은 저용량 케타민 투여가 고통스러운 오른쪽 간 절제술 절차를 진행 중인 살아있는 기증자 간 기증자의 수술 후 진통에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nucin Gulhas, Prof.
- 전화번호: 3121 +90 4223410660
- 이메일: nurcin.gulhas@inonu.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Malatya, 칠면조, 044100
- 모병
- İnonu University
-
연락하다:
- Mehmet A Erdogan, MD
- 전화번호: +904223410660
- 이메일: drmalierdogan@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오른쪽 간절제술이 예정되어 있는 16-65세의 살아있는 간 기증자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 수술 전에 오피오이드 약물을 사용하는 것,
- 외상,
- 체질량 지수(BMI) >35,
- 불안정한 허혈성 심장 질환,
- 증가 된 두개 내압 또는 안압,
- 젖 분비,
- 케타민, 모르핀, 프로포폴 또는 레미펜타닐에 알레르기가 있는 경우,
- 정신 질환, 환자 조절 진통제(PCA)
- 장치를 사용하지 않으려는 의지 또는 무능력
- 수치 등급 척도(NRS)를 사용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케타민 그룹
저용량 케타민 주입을 받은 환자
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Ketamine Group의 전신 마취 상태에서 환자에게 저용량 케타민 주입을 투여합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군
0.9% 염화나트륨 용액, 정맥주사, (NaCl) 주입을 받은 환자
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대조군에 대한 케타민의 용량과 동일한 용량의 0.9% NaCl 주입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 24 시간
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저용량 케타민 또는 0.9% NaCl 주입을 받은 환자에서 24시간 후 누적 오피오이드 소비량을 결정합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중단 후 진정 점수
기간: 수술 후 1시간
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시술 후 진정 점수(0-3): 진정 작용은 0에서 3의 척도로 측정되었습니다. 0: 완전히 깨어 있음; 1: 약간 진정되고, 거의 졸리지 않고 쉽게 깬다; 2: 적당히 진정되고, 자주 졸리고 쉽게 깬다; 삼; 심하게 진정되고 졸리고 깨어나기 어려움
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수술 후 1시간
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수술 후 합병증
기간: 24 시간
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수술 후 합병증: 소양증, 구토, 환각
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ketamin-Postopanalgesia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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