生体肝ドナーの術後鎮痛に対するケタミン静注
生体肝ドナーの右肝切除における術中ケタミン静注が術後鎮痛に及ぼす影響
死体臓器が不足し、臓器の必要性が高まっているため、生体肝移植への関心が非常に高まっています。 生きた肝臓ドナーの手術後の残りの肝臓の相対的な減少は、術後鎮痛の管理において非常に効果的で非常に安全な方法を選択することを困難にし、やむを得ないものにします.
オピオイドは、ライブ肝ドナーの術後鎮痛に使用される主な薬剤です。 オピオイドには、呼吸抑制、無呼吸、循環不全、昏睡、死亡などの深刻な副作用があります。 オピオイドの短期投与と長期投与の両方が、急性オピオイド誘発性痛覚過敏を引き起こします。
NMDA 受容体拮抗薬であるケタミンは、オピオイド耐性および NMDA 受容体を介した中枢性感作に対抗すると仮定されています。 さまざまな研究と系統的レビューにより、低用量のケタミンがすべての外科患者でオピオイド節約効果があることが示されています。
低用量のケタミンは全体的に痛みの緩和に有益であることが示されていますが、肝切除の場合に特定された利点があるかどうかは不明です. この臨床試験の目的は、右肝切除術を受ける生体肝ドナーの術後鎮痛に対する低用量ケタミン投与の効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
肝移植は末期肝不全の唯一の治療法です。 死体臓器の不足と、死体移植による臓器の増加する必要性を満たすことができないことにより、生体肝移植への関心が大幅に高まっています。 生きた肝臓ドナーの手術後の残りの肝臓の相対的な減少は、術後鎮痛の管理において非常に効果的で非常に安全な方法を選択することを困難にし、やむを得ないものにします.
オピオイドは、ライブ肝ドナーの術後鎮痛に使用される主な薬剤です。 オピオイドには、呼吸抑制、無呼吸、循環不全、昏睡、死亡などの深刻な副作用があります。 オピオイドの短期投与と長期投与の両方が、急性オピオイド誘発性痛覚過敏を引き起こします。
オピオイド耐性は、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体の活性化を介して後根神経節で発生する可能性があるという証拠があります。 NMDA 受容体拮抗薬であるケタミンは、オピオイド耐性および NMDA 受容体を介した中枢性感作に対抗すると仮定されています。 低用量のケタミンは、特に手術後の最初の 24 時間で、痛みとオピオイドの必要性を軽減する、痛みを伴う整形外科手術における効果的なアジュバントです。 さまざまな研究と系統的レビューにより、低用量のケタミンがすべての外科患者でオピオイド節約効果があることが示されています。
低用量のケタミンは全体的に痛みの緩和に有益であることが示されていますが、肝切除の場合に特定された利点があるかどうかは不明です. この無作為化プラセボ対照臨床試験の目的は、痛みを伴う右肝切除術を受けている生体ドナー肝臓ドナーの術後鎮痛に対する低用量ケタミン投与の効果を評価することでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nucin Gulhas, Prof.
- 電話番号:3121 +90 4223410660
- メール:nurcin.gulhas@inonu.edu.tr
研究場所
-
-
-
Malatya、七面鳥、044100
- 募集
- Inonu University
-
コンタクト:
- Mehmet A Erdogan, MD
- 電話番号:+904223410660
- メール:drmalierdogan@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 右肝切除が予定されている16〜65歳の生きた肝臓ドナーが研究に含まれます。
除外基準:
- 手術前にオピオイド薬を使用するには、
- トラウマ、
- 体格指数(BMI)>35、
- 不安定な虚血性心疾患、
- 頭蓋内圧または眼圧の上昇、
- 授乳、
- ケタミン、モルヒネ、プロポフォールまたはレミフェンタニルにアレルギーがあること、
- 精神疾患、患者管理鎮痛(PCA)
- デバイスを使用したくない、または使用できない
- 数値評価尺度 (NRS) を使用できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ケタミングループ
低用量ケタミン注入を受けた患者
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ケタミングループの全身麻酔下で、患者に低用量のケタミン注入を投与します。
他の名前:
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偽コンパレータ:対照群
0.9% 塩化ナトリウム溶液、静脈内、(NaCl) 注入を受けた患者
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対照群のケタミンの用量と同じ用量の 0.9% NaCl 注入。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド消費
時間枠:24時間
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低用量ケタミンまたは 0.9% NaCl 注入を受けた患者の 24 時間の終わりの累積オピオイド消費量を決定すること。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮静スコア
時間枠:術後1時間
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Postop Sedation Score (0-3): 鎮静は 0 から 3 のスケールで測定された。 1:軽く鎮静し、めったに眠くなく、容易に興奮する。 2: 適度に鎮静し、しばしば眠くなり、すぐに興奮する。 3;重度の鎮静、眠気、目が覚めにくい
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術後1時間
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術後合併症
時間枠:24時間
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術後合併症:かゆみ、嘔吐、幻覚
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24時間
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ketamin-Postopanalgesia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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