Laskimonsisäinen ketamiini-infuusio elävien maksanluovuttajien leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
Leikkauksensisäisen suonensisäisen ketamiini-infuusion vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen elävien maksanluovuttajien oikeanpuoleisessa hepatektomiassa
Kuolleelinten riittämättömyyden ja lisääntyvän elinten tarpeen vuoksi kiinnostus elävän luovuttajan maksansiirtoa kohtaan on lisääntynyt huomattavasti. Jäljellä olevan maksan suhteellinen väheneminen leikkauksen jälkeen elävillä maksanluovuttajilla tekee vaikeaksi ja pakottavaksi valita erittäin tehokkaan ja erittäin turvallisen menetelmän postoperatiivisen analgesian hoitoon.
Opioidit ovat tärkeimmät aineet, joita käytetään elävien maksanluovuttajien leikkauksen jälkeisessä analgesiassa. Opioideilla on vakavia sivuvaikutuksia, kuten hengityslama, apnea, verenkierron romahdus, kooma ja kuolema. Sekä lyhyt- että pitkäaikainen opioidien anto aiheuttaa akuuttia opioidien aiheuttamaa hyperalgesiaa.
Ketamiinin, NMDA-reseptorin antagonistin, on oletettu torjuvan opioiditoleranssia ja NMDA-reseptorivälitteistä keskusherkistymistä. Erilaiset tutkimukset ja systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet, että pieniannoksisella ketamiinilla on opioideja säästävä vaikutus kaikissa kirurgisissa potilaissa.
Vaikka pieniannoksisen ketamiinin on osoitettu olevan yleisesti ottaen hyödyllinen kivun lievittämisessä, on epäselvää, onko siitä tunnistettu hyötyä hepatektomiatapauksissa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pienen annoksen ketamiinin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan elävän luovuttajan maksanluovuttajilla, joille tehdään oikeanpuoleinen hepatektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksansiirto on ainoa hoito loppuvaiheen maksan vajaatoiminnalle. Kuolleelinten riittämättömyys ja kyvyttömyys vastata kasvavaan ruumiinsiirtoelinten tarpeeseen ovat lisänneet suuresti kiinnostusta elävän luovuttajan maksansiirtoon. Jäljellä olevan maksan suhteellinen väheneminen leikkauksen jälkeen elävillä maksanluovuttajilla tekee vaikeaksi ja pakottavaksi valita erittäin tehokkaan ja erittäin turvallisen menetelmän postoperatiivisen analgesian hoitoon.
Opioidit ovat tärkeimmät aineet, joita käytetään elävien maksanluovuttajien leikkauksen jälkeisessä analgesiassa. Opioideilla on vakavia sivuvaikutuksia, kuten hengityslama, apnea, verenkierron romahdus, kooma ja kuolema. Sekä lyhyt- että pitkäaikainen opioidien anto aiheuttaa akuuttia opioidien aiheuttamaa hyperalgesiaa.
On näyttöä siitä, että opioiditoleranssia voi esiintyä selkäjuuren gangliossa N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin aktivoitumisen kautta. Ketamiinin, NMDA-reseptorin antagonistin, on oletettu torjuvan opioiditoleranssia ja NMDA-reseptorivälitteistä keskusherkistymistä. Pieniannoksinen ketamiini on tehokas apuaine kivuliaissa ortopedisissa toimenpiteissä, joka vähentää kipua ja opioiditarvetta erityisesti ensimmäisten 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen. Erilaiset tutkimukset ja systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet, että pieniannoksisella ketamiinilla on opioideja säästävä vaikutus kaikissa kirurgisissa potilaissa.
Vaikka pieniannoksisen ketamiinin on osoitettu olevan yleisesti ottaen hyödyllinen kivun lievittämisessä, on epäselvää, onko siitä tunnistettu hyötyä hepatektomiatapauksissa. Tämän satunnaistetun lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pienen annoksen ketamiinin annon vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen elävän luovuttajan maksanluovuttajilla, joille tehdään kivulias oikeanpuoleinen hepatektomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nucin Gulhas, Prof.
- Puhelinnumero: 3121 +90 4223410660
- Sähköposti: nurcin.gulhas@inonu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 044100
- Rekrytointi
- Inonu University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet A Erdogan, MD
- Puhelinnumero: +904223410660
- Sähköposti: drmalierdogan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 16-65-vuotiaat elävät maksanluovuttajat, joille on määrä tehdä oikeanpuoleinen hepatektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- käyttää opioidilääkkeitä ennen leikkausta,
- trauma,
- painoindeksi (BMI) >35,
- epästabiili iskeeminen sydänsairaus,
- kohonnut intrakraniaalinen tai silmänsisäinen paine,
- imetys,
- olet allerginen ketamiinille, morfiinille, propofolille tai remifentaniilille,
- psykiatrinen sairaus, potilaskontrolloitu analgesia (PCA)
- haluttomuus tai kyvyttömyys käyttää laitetta
- kyvyttömyys käyttää numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ketamiini ryhmä
Potilaat, jotka saivat pieniannoksista ketamiini-infuusiota
|
Ketamiiniryhmän pieniannoksinen ketamiini-infuusio potilaalle yleisanestesiassa.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saivat 0,9 % natriumkloridiliuosta, suonensisäistä (NaCl) infuusiota
|
Sama annos 0,9 % NaCl-infuusiota kuin kontrolliryhmän ketamiiniannos.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidien kumulatiivisen kulutuksen määrittäminen 24 tunnin lopussa potilailla, jotka saivat pieniannoksista ketamiinia tai 0,9 % NaCl-infuusiota.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postop-sedaatiopisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 tunti
|
Postop Sedaation Score (0-3): sedaatio mitattiin asteikolla 0-3 0: täysin hereillä; 1: lievästi rauhoittuva, harvoin unelias ja heräävä; 2: kohtalaisen rauhoittunut, usein unelias ja heräävä; 3; vakavasti rauhoittunut, unelias ja vaikea herätä
|
Leikkauksen jälkeinen 1 tunti
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
postoperatiiviset komplikaatiot: kutina, oksentelu, hallusinaatiot
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksan vajaatoiminta
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Maksasairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Maksan vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ketamin-Postopanalgesia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .