静脉滴注氯胺酮对活体供肝术后镇痛的影响
术中静脉滴注氯胺酮对活体供肝右肝切除术术后镇痛的影响
由于尸体器官的供不应求和器官需求的增加,活体肝移植的兴趣大大增加。 活体肝脏捐赠者手术后剩余肝脏的相对减少使得选择一种非常有效和非常安全的方法来管理术后镇痛变得困难和迫切。
阿片类药物是活体肝移植术后镇痛的主要药物。 阿片类药物有严重的副作用,例如呼吸抑制、呼吸暂停、循环衰竭、昏迷和死亡。 短期和长期服用阿片类药物都会引起急性阿片类药物诱发的痛觉过敏。
氯胺酮是一种 NMDA 受体拮抗剂,据推测可以对抗阿片类药物耐受性和 NMDA 受体介导的中枢致敏作用。 各种研究和系统评价表明,低剂量氯胺酮对所有手术患者都有阿片类药物节约作用。
尽管低剂量氯胺酮已被证明对缓解疼痛总体有益,但尚不清楚它在肝切除病例中是否具有确定的益处。 本临床试验的目的是评估低剂量氯胺酮对接受右肝切除术的活体肝脏供体术后镇痛的影响。
研究概览
详细说明
肝移植是终末期肝衰竭的唯一治疗方法。 尸体器官供不应求,尸体移植无法满足日益增长的器官需求,大大增加了人们对活体肝移植的兴趣。 活体肝脏捐赠者手术后剩余肝脏的相对减少使得选择一种非常有效和非常安全的方法来管理术后镇痛变得困难和迫切。
阿片类药物是活体肝移植术后镇痛的主要药物。 阿片类药物有严重的副作用,例如呼吸抑制、呼吸暂停、循环衰竭、昏迷和死亡。 短期和长期服用阿片类药物都会引起急性阿片类药物诱发的痛觉过敏。
有证据表明,阿片类药物耐受可通过 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体激活在背根神经节中发生。 氯胺酮是一种 NMDA 受体拮抗剂,据推测可以对抗阿片类药物耐受性和 NMDA 受体介导的中枢致敏作用。 低剂量氯胺酮是疼痛骨科手术的有效辅助剂,可减轻疼痛和阿片类药物需求,尤其是在手术后的前 24 小时内。 各种研究和系统评价表明,低剂量氯胺酮对所有手术患者都有阿片类药物节约作用。
尽管低剂量氯胺酮已被证明对缓解疼痛总体有益,但尚不清楚它在肝切除病例中是否具有确定的益处。 这项随机安慰剂对照临床试验的目的是评估低剂量氯胺酮给药对接受痛苦的右肝切除术的活体肝脏供体术后镇痛的影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nucin Gulhas, Prof.
- 电话号码:3121 +90 4223410660
- 邮箱:nurcin.gulhas@inonu.edu.tr
学习地点
-
-
-
Malatya、火鸡、044100
- 招聘中
- İnonu University
-
接触:
- Mehmet A Erdogan, MD
- 电话号码:+904223410660
- 邮箱:drmalierdogan@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划进行右肝切除术的年龄在 16-65 岁之间的活体肝脏捐献者将被纳入研究。
排除标准:
- 在手术前使用阿片类药物,
- 创伤,
- 体重指数 (BMI) >35,
- 不稳定的缺血性心脏病,
- 颅内压或眼内压升高,
- 哺乳期,
- 对氯胺酮、吗啡、异丙酚或瑞芬太尼过敏,
- 精神疾病,患者自控镇痛(PCA)
- 不愿意或不能使用该设备
- 无法使用数字评定量表 (NRS)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:氯胺酮组
接受低剂量氯胺酮输注的患者
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对氯胺酮组全身麻醉下的患者进行小剂量氯胺酮输注。
其他名称:
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假比较器:控制组
接受 0.9% 氯化钠溶液(NaCl)静脉输注的患者
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与对照组的氯胺酮剂量相同的 0.9% NaCl 输注剂量。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后阿片类药物消耗
大体时间:24小时
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确定接受低剂量氯胺酮或 0.9% NaCl 输注的患者在 24 小时结束时的累积阿片类药物消耗量。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇静评分
大体时间:术后1小时
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术后镇静评分 (0-3):镇静按 0 至 3 的等级测量。 0:完全清醒; 1:轻度镇静,很少困倦且容易被唤醒; 2:适度镇静,经常困倦且容易被唤醒; 3;严重镇静,困倦,难以醒来
|
术后1小时
|
术后并发症
大体时间:24小时
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术后并发症:瘙痒、呕吐、幻觉
|
24小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Ketamin-Postopanalgesia
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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