Infusión intravenosa de ketamina en la analgesia posoperatoria de donantes vivos de hígado
Efecto de la infusión de ketamina intravenosa intraoperatoria sobre la analgesia posoperatoria en la hepatectomía derecha de donantes vivos de hígado
Debido a la insuficiencia de órganos cadavéricos y la creciente necesidad de órganos, el interés en el trasplante de hígado de donante vivo ha aumentado considerablemente. La relativa reducción del hígado remanente tras la operación en los Donantes Vivos de Hígado hace difícil y apremiante la elección de un método muy eficaz y muy seguro en el manejo de la analgesia postoperatoria.
Los opioides son los principales agentes utilizados en la analgesia postoperatoria de los Donantes Vivos de Hígado. Los opioides tienen efectos secundarios graves, como depresión respiratoria, apnea, colapso circulatorio, coma y muerte. Tanto la administración a corto como a largo plazo de opioides causan hiperalgesia aguda inducida por opioides.
Se ha planteado la hipótesis de que la ketamina, un antagonista del receptor NMDA, contrarresta la tolerancia a los opioides y la sensibilización central mediada por el receptor NMDA. Diversos estudios y revisiones sistemáticas han demostrado que la ketamina en dosis bajas tiene un efecto ahorrador de opioides en todos los pacientes quirúrgicos.
Aunque se ha demostrado que la ketamina en dosis bajas es beneficiosa en general para aliviar el dolor, no está claro si tiene un beneficio identificado en los casos de hepatectomía. El objetivo de este ensayo clínico fue evaluar el efecto de la administración de ketamina en dosis bajas sobre la analgesia postoperatoria en donantes de hígado de donante vivo sometidos a un procedimiento de hepatectomía derecha.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante de hígado es el único tratamiento para la insuficiencia hepática en etapa terminal. La insuficiencia de órganos cadavéricos y la incapacidad de satisfacer la creciente necesidad de órganos con trasplantes cadavéricos han aumentado considerablemente el interés en el trasplante de hígado de donante vivo. La relativa reducción del hígado remanente tras la operación en los Donantes Vivos de Hígado hace difícil y apremiante la elección de un método muy eficaz y muy seguro en el manejo de la analgesia postoperatoria.
Los opioides son los principales agentes utilizados en la analgesia postoperatoria de los Donantes Vivos de Hígado. Los opioides tienen efectos secundarios graves, como depresión respiratoria, apnea, colapso circulatorio, coma y muerte. Tanto la administración a corto como a largo plazo de opioides causan hiperalgesia aguda inducida por opioides.
Existe evidencia de que la tolerancia a los opioides puede ocurrir en el ganglio de la raíz dorsal a través de la activación del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA). Se ha planteado la hipótesis de que la ketamina, un antagonista del receptor NMDA, contrarresta la tolerancia a los opioides y la sensibilización central mediada por el receptor NMDA. La ketamina en dosis bajas es un adyuvante eficaz en procedimientos ortopédicos dolorosos que reduce el dolor y la necesidad de opioides, especialmente en las primeras 24 horas posteriores al procedimiento. Diversos estudios y revisiones sistemáticas han demostrado que la ketamina en dosis bajas tiene un efecto ahorrador de opioides en todos los pacientes quirúrgicos.
Aunque se ha demostrado que la ketamina en dosis bajas es beneficiosa en general para aliviar el dolor, no está claro si tiene un beneficio identificado en los casos de hepatectomía. El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo fue evaluar el efecto de la administración de dosis bajas de ketamina en la analgesia posoperatoria en donantes vivos de hígado sometidos a un doloroso procedimiento de hepatectomía derecha.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nucin Gulhas, Prof.
- Número de teléfono: 3121 +90 4223410660
- Correo electrónico: nurcin.gulhas@inonu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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-
Malatya, Pavo, 044100
- Reclutamiento
- Inonu University
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Contacto:
- Mehmet A Erdogan, MD
- Número de teléfono: +904223410660
- Correo electrónico: drmalierdogan@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio donantes vivos de hígado, de 16 a 65 años de edad, que estén programados para una hepatectomía derecha.
Criterio de exclusión:
- usar medicamentos opioides antes de la cirugía,
- trauma,
- índice de masa corporal (IMC) >35,
- cardiopatía isquémica inestable,
- aumento de la presión intracraneal o intraocular,
- lactancia,
- ser alérgico a la ketamina, la morfina, el propofol o el remifentanilo,
- enfermedad psiquiátrica, analgesia controlada por el paciente (PCA)
- falta de voluntad o incapacidad para usar el dispositivo
- incapacidad para utilizar la escala de calificación numérica (NRS).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de ketamina
Pacientes que recibieron infusión de ketamina en dosis bajas
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Administrar infusión de ketamina en dosis bajas al paciente bajo anestesia general para Ketamine Group.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de control
Pacientes que recibieron solución de cloruro de sodio al 0,9 %, intravenosa, infusión (NaCl)
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Misma dosis de infusión de NaCl al 0,9 % que la dosis de ketamina para el grupo de control.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Determinar el consumo acumulado de opioides al final de las 24 horas en pacientes que recibieron ketamina en dosis bajas o infusión de NaCl al 0,9%.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de sedación posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 hora
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Puntaje de sedación postoperatoria (0-3): la sedación se midió en una escala de 0 a 3 0: completamente despierto; 1: ligeramente sedado, rara vez somnoliento y se despierta fácilmente; 2: moderadamente sedado, a menudo somnoliento y se despierta fácilmente; 3; severamente sedado, somnoliento y difícil de despertar
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Postoperatorio 1 hora
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
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complicaciones postoperatorias: prurito, vómitos, alucinaciones
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del HIGADO
- Dolor Postoperatorio
- Insuficiencia hepática
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- Ketamin-Postopanalgesia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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