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호두 섭취와 장내 미생물

2023년 6월 15일 업데이트: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign

비만 성인의 호두 섭취가 미생물 및 대사에 미치는 영향

비만은 미국 성인 대다수에게 영향을 미치는 증가하는 건강 문제입니다. 전신 염증을 포함한 다른 대사 질환의 유병률은 비만 성인에서 증가합니다. 장내 미생물군이 섭취한 섬유질이 발효될 때 부티레이트를 생성하여 염증을 조절하는 매개 역할을 한다는 새로운 증거가 있습니다. 이 미생물은 식단에 의해 변형될 수 있기 때문에 연구자들은 섬유질과 불포화 지방산이 풍부하기 때문에 비만 참가자의 식단에 호두를 도입할 계획입니다. 이 연구의 목적은 호두 섭취가 장내 미생물에 미치는 영향과 담즙산 프로필 및 전신 염증에 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 연구자의 의도는 이러한 호두 유래 분자가 낙산염 생성 미생물인 Faecalibacterium spp.에 어떻게 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 증가된 부티레이트 수치는 2차 담즙산을 감소시키고 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Hannah Holscher

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

참가자는 BMI > 30kg/m2의 25-75세 성인을 포함합니다. 배변 후 15분 이내에 대변 샘플을 떨어뜨릴 수 있는 능력

제외 기준:

  • 호두 알레르기 또는 편협
  • 음식 알레르기 또는 과민증
  • 대사성 또는 소화기 질환(심혈관 질환 및 제1형 또는 제2형 당뇨병, 만성 변비, 설사, 크론병, 셀리악병, 궤양성 대장염, 과민성 대장 증후군, 게실증, 위궤양 또는 십이지장 궤양, 간염, HIV, 암 등)의 사전 진단 .)
  • 임신 중이거나 지난 12개월 이내에 아기를 낳았거나 수유 중인 여성
  • 흡연, 담배 사용, 약물 남용 또는 하루 2잔 이상의 알코올 음료를 섭취하는 개인.
  • 지난달 체중 변화 > 5% 또는 지난 1년 동안 체중 변화 > 10%
  • 지난 6주 동안 경구용 항생제
  • 공복 혈당 >126mg/dL, 혈압 >160/100mmHg, 혈청 트랜스아미나제 상승(즉, 정상 상한치의 3배 초과) 또는 원발성 담즙성 간경화 또는 담낭 질환, 변비를 포함한 간 질환의 증거가 있는 경우 현재 지질 강하제, 경구 혈당 강하제 또는 인슐린 또는 특정 약물(완하제, 담즙산 격리제)을 복용하고 있습니다. , 아편)
  • 흡수 장애 또는 제한 비만 비만 수술(예: 위 우회술, 위소매 절제술, 조절식 위 밴드) 또는 담낭 제거 수술의 병력.
  • 실험용 식사/간식을 섭취할 수 없습니다.
  • 지난 8주 이내에 헌혈한 참가자
  • 빈혈의 최근 진단
  • 다른 식이요법, 운동 또는 약물 연구에 동시 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 치료
개입 치료에는 호두가 포함되며 3주 동안 매일 섭취됩니다.
개입 치료에는 호두가 포함됩니다.
실험적: 개입 트리트먼트 오일
개입 치료는 음식에 호두 기름을 포함하고 3주 동안 매일 섭취합니다.
개입 치료에는 호두 기름이 포함됩니다.
위약 비교기: 통제 처리
개입 치료는 음식에 옥수수 기름을 포함하고 3주 동안 매일 섭취합니다.
제어 처리에는 옥수수 기름이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분변 미생물 종
기간: 배설물 샘플은 매 3주 조건 종료 시 수집됩니다.
분변 Faecalibacterium spp.의 풍부함. Roseburia spp는 호두 및 호두유 대 대조군에서 metagenomic sequencing을 사용하여 측정되었습니다.
배설물 샘플은 매 3주 조건 종료 시 수집됩니다.
분변 담즙산 농도
기간: 배설물 샘플은 매 3주 조건 종료 시 수집됩니다.
호두 및 호두유 대 대조군에서 HPLC를 사용하여 측정한 배설물 담즙산 농도
배설물 샘플은 매 3주 조건 종료 시 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분변 미생물 대사산물
기간: 배설물 샘플은 각 3주 조건이 끝날 때 한 번 수집됩니다.
대조군(옥수수유)과 비교하여 호두 및 호두유에서 GC-MS를 사용하여 측정한 배설물 미생물 대사산물(페놀/인돌, 단쇄 지방산 및 암모니아) 농도의 농도
배설물 샘플은 각 3주 조건이 끝날 때 한 번 수집됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분변 마이크로바이옴
기간: 배설물 샘플은 매 3주 조건 종료 시 수집됩니다.
호두, 호두 기름 및 옥수수 기름 사이의 풍부함을 비교하기 위해 추출된 분변 DNA의 metagenomic 시퀀싱을 사용하여 측정된 미생물 유전자 및 속의 상대적 풍부함.
배설물 샘플은 매 3주 조건 종료 시 수집됩니다.
염증 마커
기간: 혈액 샘플은 각 3주 조건이 끝날 때 수집됩니다.
호두 및 호두유 대 대조군(옥수수유)의 LPS 결합 단백질 및 염증 마커(CRP 및 TNFa) 농도
혈액 샘플은 각 3주 조건이 끝날 때 수집됩니다.
혈청 담즙산 프로필
기간: 혈액 샘플은 각 3주 조건이 끝날 때 발생하는 혼합 식사 내성 테스트 중에 수집됩니다.
LC-ESI-MS/MS를 사용하여 혈청 담즙산 농도를 측정하여 호두와 호두유 및 대조군(옥수수유) 사이의 농도를 비교합니다.
혈액 샘플은 각 3주 조건이 끝날 때 발생하는 혼합 식사 내성 테스트 중에 수집됩니다.
혼합식내성검사
기간: 각 3주 종료 조건.
혈당 및 인슐린 농도와 곡선 아래 면적은 표준 포도당 음료와 각각의 호두, 호두 기름 또는 옥수수 기름 치료를 포함하는 혼합 식사 내성 검사 동안 혈액에서 측정됩니다.
각 3주 종료 조건.
장 투과성
기간: 24시간 소변 수집은 각 3주 조건이 끝날 때 발생합니다.
경구 섭취한 당 대체물을 사용하여 장투과성을 측정한다. 당의 24시간 소변 모양은 GC-MS를 사용하여 정량화됩니다.
24시간 소변 수집은 각 3주 조건이 끝날 때 발생합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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