Walnusskonsum und Darmmikrobiota
15. Juni 2023 aktualisiert von: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign
Die mikrobiellen und metabolischen Auswirkungen des Walnusskonsums bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit
Adipositas ist ein wachsendes Gesundheitsproblem, das die Mehrheit der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten betrifft.
Die Prävalenz anderer Stoffwechselerkrankungen ist bei übergewichtigen Erwachsenen erhöht, einschließlich systemischer Entzündungen.
Es gibt Hinweise darauf, dass die Darmmikrobiota eine vermittelnde Rolle bei der Kontrolle von Entzündungen spielen, indem sie Butyrat produzieren, wenn aufgenommene Ballaststoffe fermentiert werden.
Da diese Mikroben durch die Ernährung modifizierbar sind, planen die Forscher, Walnüsse in die Ernährung von Teilnehmern mit Fettleibigkeit aufzunehmen, da sie reich an Ballaststoffen und ungesättigten Fettsäuren sind.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs von Walnüssen auf die Darmmikrobiota und die Auswirkungen auf Gallensäureprofile und systemische Entzündungen zu verstehen.
Die Absicht der Forscher ist es herauszufinden, wie diese aus Walnüssen gewonnenen Moleküle Faecalibacterium spp. beeinflussen, eine Mikrobe, die Butyrat produziert.
Es hat sich gezeigt, dass erhöhte Butyratspiegel sekundäre Gallensäuren und Entzündungen verringern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Hannah Holscher
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Teilnehmern gehören Erwachsene im Alter von 25-75 Jahren BMI von > 30 kg/m2 Fähigkeit, eine Stuhlprobe innerhalb von 15 Minuten nach dem Stuhlgang abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Walnussallergie oder -unverträglichkeit
- Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
- Frühere Diagnose von Stoffwechsel- oder Magen-Darm-Erkrankungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, chronische Verstopfung, Durchfall, Morbus Crohn, Zöliakie, Colitis ulcerosa, Reizdarmsyndrom, Divertikulose, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, Hepatitis, HIV, Krebs usw .)
- Frauen, die schwanger sind, in den letzten 12 Monaten ein Baby bekommen haben oder stillen
- Personen, die rauchen, Tabak konsumieren, Drogen missbrauchen oder > 2 alkoholische Getränke pro Tag konsumieren.
- > 5 % Gewichtsveränderung im letzten Monat oder > 10 % Gewichtsveränderung im vergangenen Jahr
- Orale Antibiotika während der letzten 6 Wochen
- Nüchtern-Blutzucker > 126 mg/dl, Blutdruck > 160/100 mm Hg, Erhöhung der Serum-Transaminasen (d. h. >3-fache Obergrenze des Normalwerts) oder mit Anzeichen einer Lebererkrankung, einschließlich primärer biliärer Zirrhose oder Gallenblasenerkrankung, Verstopfung, derzeit lipidsenkende Medikamente, orale Antidiabetika oder Insulin oder bestimmte Medikamente (Abführmittel, Gallensäurebindungsmittel) einnehmen und Opiate)
- Vorgeschichte von malabsorptiven oder restriktiven bariatrischen Operationen (z. B. Magenbypass, Schlauchmagenentfernung, verstellbares Magenband) oder Gallenblasenentfernungsoperation.
- nicht in der Lage sind, die experimentellen Mahlzeiten/Snacks zu konsumieren.
- Teilnehmer, die innerhalb der letzten 8 Wochen Blut gespendet haben
- Kürzlich diagnostizierte Anämie
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Ernährungs-, Bewegungs- oder Medikationsstudie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsbehandlung
Die Interventionsbehandlung enthält Walnüsse und wird 3 Wochen lang täglich verzehrt.
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Die Interventionsbehandlung enthält Walnüsse.
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Experimental: Interventionsbehandlungsöl
Die Interventionsbehandlung enthält Walnussöl in Lebensmitteln und wird 3 Wochen lang täglich eingenommen.
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Die Interventionsbehandlung enthält Walnussöl.
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Placebo-Komparator: Kontrollbehandlung
Die Interventionsbehandlung enthält Maisöl in Lebensmitteln und wird 3 Wochen lang täglich eingenommen.
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Die Kontrollbehandlung enthält Maisöl.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fäkale mikrobielle Spezies
Zeitfenster: Kotproben werden am Ende jeder 3-wöchigen Bedingung gesammelt.
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Reichlich fäkales Faecalibacterium spp.
und Roseburia spp. gemessen mittels metagenomischer Sequenzierung in Walnuss und Walnussöl vs. Kontrolle.
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Kotproben werden am Ende jeder 3-wöchigen Bedingung gesammelt.
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Konzentration der fäkalen Gallensäuren
Zeitfenster: Kotproben werden am Ende jeder 3-wöchigen Bedingung gesammelt.
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Fäkale Gallensäurekonzentrationen gemessen unter Verwendung von HPLC in Walnuss und Walnussöl im Vergleich zur Kontrolle
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Kotproben werden am Ende jeder 3-wöchigen Bedingung gesammelt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fäkale mikrobielle Metaboliten
Zeitfenster: Stuhlproben werden einmal am Ende jeder 3-wöchigen Kondition gesammelt.
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Konzentrationen von fäkalen mikrobiellen Metaboliten (Phenol/Indole, kurzkettige Fettsäuren und Ammoniak), gemessen mit GC-MS in Walnuss und Walnussöl im Vergleich zu einer Kontrolle (Maisöl)
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Stuhlproben werden einmal am Ende jeder 3-wöchigen Kondition gesammelt.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fäkales Mikrobiom
Zeitfenster: Kotproben werden am Ende jeder 3-wöchigen Bedingung gesammelt.
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Relative Häufigkeit mikrobieller Gene und Gattungen, gemessen mit metagenomischer Sequenzierung extrahierter fäkaler DNA, um die Häufigkeiten zwischen Walnuss, Walnussöl und Maisöl zu vergleichen.
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Kotproben werden am Ende jeder 3-wöchigen Bedingung gesammelt.
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Entzündungsmarker
Zeitfenster: Am Ende jeder 3-wöchigen Kondition werden Blutproben entnommen.
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Konzentrationen von LPS-bindendem Protein und Entzündungsmarkern (CRP und TNFa) in Walnuss und Walnussöl vs. Kontrolle (Maisöl)
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Am Ende jeder 3-wöchigen Kondition werden Blutproben entnommen.
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Serum-Gallensäureprofile
Zeitfenster: Blutproben werden während eines Mischmahlzeit-Toleranztests entnommen, der am Ende jeder 3-wöchigen Bedingung stattfindet.
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Die Gallensäurekonzentrationen im Serum werden mit LC-ESI-MS/MS gemessen, um die Konzentrationen zwischen Walnuss und Walnussöl und der Kontrolle (Maisöl) zu vergleichen.
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Blutproben werden während eines Mischmahlzeit-Toleranztests entnommen, der am Ende jeder 3-wöchigen Bedingung stattfindet.
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Verträglichkeitstest für gemischte Mahlzeiten
Zeitfenster: Am Ende jeder 3-wöchigen Kondition.
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Die Blutglukose- und Insulinkonzentrationen sowie die Fläche unter der Kurve werden im Blut während eines Verträglichkeitstests für gemischte Mahlzeiten gemessen, der ein Standard-Glukosegetränk und die entsprechende Walnuss-, Walnussöl- oder Maisölbehandlung umfasst.
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Am Ende jeder 3-wöchigen Kondition.
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Darmpermeabilität
Zeitfenster: 24-Stunden-Urinsammlungen werden am Ende jedes 3-wöchigen Zustands durchgeführt
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Die Darmpermeabilität wird unter Verwendung eines oral eingenommenen Zuckerersatzstoffes gemessen.
Das 24-Stunden-Urinaussehen der Zucker wird mittels GC-MS quantifiziert.
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24-Stunden-Urinsammlungen werden am Ende jedes 3-wöchigen Zustands durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20164
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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