Saksanpähkinöiden kulutus ja suoliston mikrobisto
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign
Saksanpähkinän kulutuksen mikrobi- ja aineenvaihduntavaikutus lihavilla aikuisilla
Liikalihavuus on kasvava terveysongelma, joka vaikuttaa useimpiin aikuisiin Yhdysvalloissa.
Muiden aineenvaihduntasairauksien esiintyvyys lisääntyy lihavilla aikuisilla, mukaan lukien systeeminen tulehdus.
On olemassa näyttöä siitä, että suoliston mikrobiotalla on välittäjätehtävä tulehduksen hallinnassa tuottamalla butyraattia, kun nautittu kuitu fermentoidaan.
Koska nämä mikrobit ovat muunnettavissa ruokavaliolla, tutkijat aikovat ottaa saksanpähkinöitä liikalihavien osallistujien ruokavalioon, koska ne sisältävät runsaasti kuitua ja tyydyttymättömiä rasvahappoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää pähkinän kulutuksen vaikutuksia suoliston mikrobiotaan ja niiden vaikutusta sappihappoprofiileihin ja systeemiseen tulehdukseen.
Tutkijoiden tarkoituksena on selvittää, kuinka nämä pähkinäperäiset molekyylit vaikuttavat Faecalibacterium spp. -bakteeriin, joka on butyraattia tuottava mikrobi.
Lisääntyneet butyraatin tasot ovat osoittaneet vähentävän sekundaarisia sappihappoja ja vähentävän tulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Hannah Holscher
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat iältään 25–75-vuotiaita aikuisia, joiden painoindeksi on > 30 kg/m2. Kyky ottaa ulostenäyte 15 minuutin sisällä ulostamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Pähkinäallergia tai intoleranssi
- Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit
- Aineenvaihdunta- tai ruoansulatuskanavan sairaus (sydän- ja verisuonisairaudet ja tyypin 1 tai 2 diabetes, krooninen ummetus, ripuli, Crohnin tauti, keliakia, haavainen paksusuolitulehdus, ärtyvän suolen oireyhtymä, divertikuloosi, maha- tai pohjukaissuolihaava, hepatiitti, HIV, syöpä jne.) .)
- Naiset, jotka ovat raskaana, ovat saaneet lapsen viimeisen 12 kuukauden aikana tai imettävät
- Henkilöt, jotka tupakoivat, käyttävät tupakkaa, käyttävät väärin huumeita tai käyttävät yli 2 alkoholijuomaa päivässä.
- > 5 % painonmuutos viimeisen kuukauden aikana tai > 10 % muutos viimeisen vuoden aikana
- Suun kautta otettavat antibiootit viimeisten 6 viikon aikana
- Paastoverensokeri > 126 mg/dl, verenpaine > 160/100 mmHg, seerumin transaminaasiarvojen nousu (ts. > 3 kertaa normaalin yläraja) tai merkkejä maksasairaudesta, mukaan lukien primaarinen sappikirroosi tai sappirakon sairaus, ummetus, käytät parhaillaan lipidejä alentavia lääkkeitä, suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita tai insuliinia tai tiettyjä lääkkeitä (laksatiiveja, sappihappoja sitovia aineita) ja opiaatit)
- Aiemmat imeytymishäiriöt tai rajoittavat bariatriset leikkaukset (esim. mahalaukun ohitusleikkaus, hihagastrektomia, säädettävä mahanauha) tai sappirakon poistoleikkaus.
- Eivät pysty syömään kokeellisia aterioita/välipaloja.
- Osallistujat, jotka ovat luovuttaneet verta viimeisen 8 viikon aikana
- Äskettäin diagnosoitu anemia
- Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen ruokavalio-, liikunta- tai lääketutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiohoito
Interventiohoito sisältää saksanpähkinöitä ja sitä nautitaan päivittäin 3 viikon ajan.
|
Interventiohoito sisältää saksanpähkinöitä.
|
|
Kokeellinen: Interventiohoitoöljy
Interventiohoito sisältää saksanpähkinäöljyä elintarvikkeissa ja sitä kulutetaan päivittäin 3 viikon ajan.
|
Interventiohoito sisältää pähkinäöljyä.
|
|
Placebo Comparator: Hallitse hoitoa
Interventiohoito sisältää maissiöljyä elintarvikkeissa ja sitä kulutetaan päivittäin 3 viikon ajan.
|
Kontrollikäsittely sisältää maissiöljyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen mikrobilajit
Aikaikkuna: Ulostenäytteet kerätään jokaisen 3 viikon tilan lopussa.
|
Ulosteiden runsaat Faecalibacterium spp.
ja Roseburia spp mitattiin käyttämällä metagenomista sekvensointia pähkinä- ja pähkinäöljyssä vs. kontrolli.
|
Ulostenäytteet kerätään jokaisen 3 viikon tilan lopussa.
|
|
Ulosteen sappihappojen pitoisuus
Aikaikkuna: Ulostenäytteet kerätään jokaisen 3 viikon tilan lopussa.
|
Ulosteen sappihappopitoisuudet mitattuna HPLC:llä saksanpähkinä- ja pähkinäöljyssä vs. kontrolli
|
Ulostenäytteet kerätään jokaisen 3 viikon tilan lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen mikrobien aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Ulostenäytteet otetaan kerran jokaisen 3 viikon tilan lopussa.
|
Ulosteen mikrobien metaboliittien (fenoli/indolit, lyhytketjuiset rasvahapot ja ammoniakki) pitoisuudet mitattuna GC-MS:llä saksanpähkinä- ja pähkinäöljyssä verrattuna kontrolliin (maissiöljy)
|
Ulostenäytteet otetaan kerran jokaisen 3 viikon tilan lopussa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen mikrobiomi
Aikaikkuna: Ulostenäytteet kerätään jokaisen 3 viikon tilan lopussa.
|
Mikrobigeenien ja -sukujen suhteellinen runsaus mitattiin käyttämällä uutetun ulosteen DNA:n metagenomista sekvensointia saksanpähkinä-, saksanpähkinäöljy- ja maissiöljyn runsauden vertaamiseksi.
|
Ulostenäytteet kerätään jokaisen 3 viikon tilan lopussa.
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan jokaisen 3 viikon tilan lopussa.
|
LPS:ää sitovan proteiinin ja tulehdusmerkkiaineiden (CRP ja TNFa) pitoisuudet pähkinä- ja pähkinäöljyssä vs. kontrolli (maissiöljy)
|
Verinäytteet otetaan jokaisen 3 viikon tilan lopussa.
|
|
Seerumin sappihappoprofiilit
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan seka-aterian sietotestin aikana, joka suoritetaan jokaisen 3 viikon tilan lopussa.
|
Seerumin sappihappopitoisuudet mitataan LC-ESI-MS/MS:llä saksanpähkinä- ja saksanpähkinäöljyn sekä kontrollin (maissiöljyn) välisten pitoisuuksien vertaamiseksi.
|
Verinäytteet otetaan seka-aterian sietotestin aikana, joka suoritetaan jokaisen 3 viikon tilan lopussa.
|
|
Seka-aterian sietotesti
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon tilan lopussa.
|
Veren glukoosi- ja insuliinipitoisuudet sekä käyrän alla oleva pinta-ala mitataan verestä seka-ateriatoleranssitestissä, joka sisältää tavallisen glukoosijuoman ja vastaavan pähkinä-, saksanpähkinäöljy- tai maissiöljykäsittelyn.
|
Jokaisen 3 viikon tilan lopussa.
|
|
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: 24 tunnin virtsankeräys tapahtuu jokaisen 3 viikon tilan lopussa
|
Suolen läpäisevyys mitataan käyttämällä suun kautta nautittavia sokerinkorvikkeita.
Sokerien esiintyminen virtsassa 24 tunnin aikana määritetään GC-MS:n avulla.
|
24 tunnin virtsankeräys tapahtuu jokaisen 3 viikon tilan lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20164
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .