Consommation de noix et microbiote intestinal
15 juin 2023 mis à jour par: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign
L'impact microbien et métabolique de la consommation de noix chez les adultes obèses
L'obésité est un problème de santé croissant qui touche la majorité des adultes aux États-Unis.
La prévalence d'autres maladies métaboliques est augmentée chez les adultes obèses, y compris l'inflammation systémique.
Il existe de nouvelles preuves que le microbiote intestinal joue un rôle médiateur dans le contrôle de l'inflammation en produisant du butyrate lorsque les fibres ingérées sont fermentées.
Comme ces microbes sont modifiables par l'alimentation, les chercheurs prévoient d'introduire les noix dans l'alimentation des participants obèses car elles sont riches en fibres et en acides gras insaturés.
Le but de cette étude est de comprendre les impacts de la consommation de noix sur le microbiote intestinal et l'effet qu'ils ont sur les profils d'acides biliaires et l'inflammation systémique.
L'intention des chercheurs est d'identifier comment ces molécules dérivées de noix influencent Faecalibacterium spp., un microbe producteur de butyrate.
Des niveaux accrus de butyrate ont montré une diminution des acides biliaires secondaires et une diminution de l'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Hannah Holscher
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les participants comprendront des adultes âgés de 25 à 75 ans IMC > 30 kg/m2 Capacité à déposer un échantillon fécal dans les 15 minutes suivant la défécation
Critère d'exclusion:
- Allergie ou intolérance aux noix
- Allergies ou intolérances alimentaires
- Diagnostic antérieur de maladie métabolique ou gastro-intestinale (maladie cardiovasculaire et diabète de type 1 ou de type 2, constipation chronique, diarrhée, maladie de Crohn, maladie cœliaque, colite ulcéreuse, syndrome du côlon irritable, diverticulose, ulcères gastriques ou duodénaux, hépatite, VIH, cancer, etc. .)
- Les femmes enceintes, qui ont eu un bébé au cours des 12 derniers mois ou qui allaitent
- Les personnes qui fument, consomment du tabac, abusent de drogues ou consomment > 2 boissons alcoolisées par jour.
- > 5 % de changement de poids au cours du dernier mois ou > 10 % de changement au cours de la dernière année
- Antibiotiques oraux au cours des 6 dernières semaines
- Glycémie à jeun > 126 mg/dL, tension artérielle > 160/100 mm Hg, élévation des transaminases sériques (c.-à-d. > 3 fois la limite supérieure de la normale) ou présentant des signes de maladie du foie, y compris la cirrhose biliaire primitive ou une maladie de la vésicule biliaire, la constipation, prenez actuellement des médicaments hypolipidémiants, des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline, ou certains médicaments (laxatifs, séquestrants des acides biliaires , et opiacés)
- Antécédents de chirurgies bariatriques malabsorptives ou restrictives (par exemple, pontage gastrique, sleeve gastrectomie, anneau gastrique ajustable) ou chirurgie d'ablation de la vésicule biliaire.
- Sont incapables de consommer les repas/collations expérimentaux.
- Participants ayant donné du sang au cours des 8 dernières semaines
- Diagnostic récent d'anémie
- Inscription simultanée à une autre étude sur l'alimentation, l'exercice ou la médication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement d'intervention
Le traitement d'intervention contiendra des noix et sera consommé tous les jours pendant 3 semaines.
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Le traitement d'intervention contiendra des noix.
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Expérimental: Huile de traitement d'intervention
Le traitement d'intervention contiendra de l'huile de noix dans les aliments et sera consommé tous les jours pendant 3 semaines.
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Le traitement d'intervention contiendra de l'huile de noix.
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Comparateur placebo: Traitement de contrôle
Le traitement d'intervention contiendra de l'huile de maïs dans les aliments et sera consommé tous les jours pendant 3 semaines.
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Le traitement témoin contiendra de l'huile de maïs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Espèces microbiennes fécales
Délai: Des échantillons fécaux seront prélevés à la fin de chaque condition de 3 semaines.
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Abondances de matières fécales Faecalibacterium spp.
et Roseburia spp mesuré par séquençage métagénomique dans la noix et l'huile de noix par rapport au témoin.
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Des échantillons fécaux seront prélevés à la fin de chaque condition de 3 semaines.
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Concentration d'acides biliaires fécaux
Délai: Des échantillons fécaux seront prélevés à la fin de chaque condition de 3 semaines.
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Concentrations d'acides biliaires fécaux mesurées par HPLC dans la noix et l'huile de noix par rapport au contrôle
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Des échantillons fécaux seront prélevés à la fin de chaque condition de 3 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolites microbiens fécaux
Délai: Des échantillons fécaux seront prélevés une fois à la fin de chaque condition de 3 semaines.
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Concentrations de métabolites microbiens fécaux (phénol/indoles, acides gras à chaîne courte et ammoniac) mesurées par GC-MS dans la noix et l'huile de noix par rapport à un témoin (huile de maïs)
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Des échantillons fécaux seront prélevés une fois à la fin de chaque condition de 3 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiome fécal
Délai: Des échantillons fécaux seront prélevés à la fin de chaque condition de 3 semaines.
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Abondance relative des gènes et genres microbiens mesurée à l'aide du séquençage métagénomique de l'ADN fécal extrait pour comparer les abondances entre la noix, l'huile de noix et l'huile de maïs.
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Des échantillons fécaux seront prélevés à la fin de chaque condition de 3 semaines.
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Marqueurs inflammatoires
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés à la fin de chaque condition de 3 semaines.
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Concentrations de protéines de liaison au LPS et de marqueurs inflammatoires (CRP et TNFa) dans la noix et l'huile de noix par rapport au témoin (huile de maïs)
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Des échantillons de sang seront prélevés à la fin de chaque condition de 3 semaines.
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Profils des acides biliaires sériques
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés lors d'un test de tolérance aux repas mixtes qui a lieu à la fin de chaque condition de 3 semaines.
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Les concentrations sériques d'acides biliaires seront mesurées à l'aide de LC-ESI-MS/MS pour comparer les concentrations entre l'huile de noix et de noix et le contrôle (huile de maïs)
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Des échantillons de sang seront prélevés lors d'un test de tolérance aux repas mixtes qui a lieu à la fin de chaque condition de 3 semaines.
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Test de tolérance aux repas mixtes
Délai: À la fin de chaque condition de 3 semaines.
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Les concentrations de glucose sanguin et d'insuline et l'aire sous la courbe seront mesurées dans le sang lors d'un test de tolérance à un repas mixte qui comprend une boisson au glucose standard et le traitement respectif aux noix, à l'huile de noix ou à l'huile de maïs.
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À la fin de chaque condition de 3 semaines.
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Perméabilité intestinale
Délai: Des collectes d'urine sur 24 heures auront lieu à la fin de chaque condition de 3 semaines
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La perméabilité intestinale sera mesurée à l'aide d'un succédané de sucre ingéré par voie orale.
L'aspect urinaire des sucres sur 24 heures sera quantifié par GC-MS.
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Des collectes d'urine sur 24 heures auront lieu à la fin de chaque condition de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Première publication (Réel)
1 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20164
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .