Consumo de nozes e microbiota intestinal
15 de junho de 2023 atualizado por: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign
O impacto microbiano e metabólico do consumo de nozes em adultos com obesidade
A obesidade é um problema de saúde crescente que afeta a maioria dos adultos nos Estados Unidos.
A prevalência de outras doenças metabólicas está aumentada em adultos obesos, incluindo inflamação sistêmica.
Há evidências emergentes de que a microbiota intestinal tem um papel mediador no controle da inflamação, produzindo butirato quando a fibra ingerida é fermentada.
Uma vez que esses micróbios são modificáveis pela dieta, os pesquisadores planejam introduzir as nozes nas dietas dos participantes com obesidade porque são ricas em fibras e ácidos graxos insaturados.
O objetivo deste estudo é entender os impactos do consumo de nozes na microbiota intestinal e o efeito que eles têm nos perfis de ácidos biliares e na inflamação sistêmica.
A intenção dos investigadores é identificar como essas moléculas derivadas da noz influenciam o Faecalibacterium spp., um micróbio produtor de butirato.
Níveis aumentados de butirato mostraram diminuir os ácidos biliares secundários e diminuir a inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hannah D Holscher, PhD
- Número de telefone: (217) 300-2512
- E-mail: hholsche@illinois.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Hannah Holscher
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes incluirão adultos com idades entre 25 e 75 anos, IMC de > 30 kg/m2 Capacidade de eliminar amostras fecais em até 15 minutos após a defecação
Critério de exclusão:
- Alergia ou intolerância a nozes
- Alergias ou intolerâncias alimentares
- Diagnóstico prévio de doença metabólica ou gastrointestinal (doença cardiovascular e diabetes tipo 1 ou tipo 2, obstipação crónica, diarreia, doença de Crohn, doença celíaca, colite ulcerosa, síndrome do intestino irritável, diverticulose, úlceras estomacais ou duodenais, hepatite, VIH, cancro, etc. .)
- Mulheres grávidas, que tiveram filhos nos últimos 12 meses ou lactantes
- Indivíduos que fumam, usam tabaco, abusam de drogas ou consomem > 2 bebidas alcoólicas por dia.
- > 5% de variação de peso no último mês ou > 10% de variação no último ano
- Antibióticos orais nas últimas 6 semanas
- Glicemia em jejum >126 mg/dL, pressão arterial >160/100 mm Hg, elevação das transaminases séricas (i.e. > 3 vezes o limite superior do normal) ou com evidência de doença hepática, incluindo cirrose biliar primária ou doença da vesícula biliar, constipação, está tomando medicamentos hipolipemiantes, agentes hipoglicemiantes orais ou insulina, ou certos medicamentos (laxantes, sequestrantes de ácidos biliares , e opiáceos)
- História de cirurgias bariátricas disabsortivas ou restritivas (por exemplo, bypass gástrico, gastrectomia vertical, banda gástrica ajustável) ou cirurgia de remoção da vesícula biliar.
- São incapazes de consumir as refeições/lanches experimentais.
- Participantes que doaram sangue nas últimas 8 semanas
- Diagnóstico recente de anemia
- Inscrição simultânea em outro estudo de dieta, exercício ou medicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de intervenção
O tratamento de intervenção conterá nozes e será consumido todos os dias durante 3 semanas.
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O tratamento de intervenção conterá nozes.
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Experimental: Óleo de tratamento de intervenção
O tratamento de intervenção conterá óleo de nozes nos alimentos e será consumido todos os dias durante 3 semanas.
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O tratamento de intervenção conterá óleo de noz.
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Comparador de Placebo: Tratamento de controle
O tratamento de intervenção conterá óleo de milho nos alimentos e será consumido todos os dias durante 3 semanas.
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O tratamento controle conterá óleo de milho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espécies Microbianas Fecais
Prazo: Amostras fecais serão coletadas no final de cada condição de 3 semanas.
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Abundâncias fecais de Faecalibacterium spp.
e Roseburia spp medidos usando sequenciamento metagenômico em nozes e óleo de nozes vs. controle.
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Amostras fecais serão coletadas no final de cada condição de 3 semanas.
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Concentração de ácidos biliares fecais
Prazo: Amostras fecais serão coletadas no final de cada condição de 3 semanas.
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Concentrações fecais de ácidos biliares medidas usando HPLC em nozes e óleo de nozes vs. controle
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Amostras fecais serão coletadas no final de cada condição de 3 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabólitos Microbianos Fecais
Prazo: Amostras fecais serão coletadas uma vez no final de cada condição de 3 semanas.
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Concentrações de metabólitos microbianos fecais (fenol/indoles, ácidos graxos de cadeia curta e amônia) medidas usando GC-MS em nozes e óleo de nozes em comparação com um controle (óleo de milho)
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Amostras fecais serão coletadas uma vez no final de cada condição de 3 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbioma fecal
Prazo: Amostras fecais serão coletadas no final de cada condição de 3 semanas.
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Abundância relativa de genes e gêneros microbianos medidos usando sequenciamento metagenômico de DNA fecal extraído para comparar abundâncias entre noz, óleo de noz e óleo de milho.
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Amostras fecais serão coletadas no final de cada condição de 3 semanas.
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Marcadores inflamatórios
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas no final de cada condição de 3 semanas.
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Proteína de ligação ao LPS e concentrações de marcadores inflamatórios (PCR e TNFa) em nozes e óleo de nozes vs. controle (óleo de milho)
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Amostras de sangue serão coletadas no final de cada condição de 3 semanas.
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Perfis de ácidos biliares séricos
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas durante um teste de tolerância a refeições mistas que ocorre no final de cada condição de 3 semanas.
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As concentrações séricas de ácidos biliares serão medidas usando LC-ESI-MS/MS para comparar as concentrações entre noz e óleo de noz e controle (óleo de milho)
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Amostras de sangue serão coletadas durante um teste de tolerância a refeições mistas que ocorre no final de cada condição de 3 semanas.
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Teste de tolerância a refeições mistas
Prazo: No final de cada condição de 3 semanas.
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As concentrações de glicose e insulina no sangue e a área sob a curva serão medidas no sangue durante um teste de tolerância a uma refeição mista que inclui uma bebida padrão de glicose e o respectivo tratamento de noz, óleo de noz ou óleo de milho.
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No final de cada condição de 3 semanas.
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Permeabilidade intestinal
Prazo: Coletas de urina de 24 horas ocorrerão no final de cada condição de 3 semanas
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A permeabilidade intestinal será medida usando substitutos do açúcar ingeridos por via oral.
O aspecto urinário de 24 horas dos açúcares será quantificado por GC-MS.
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Coletas de urina de 24 horas ocorrerão no final de cada condição de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20164
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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