Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Valnötskonsumtion och tarmmikrobiota

15 juni 2023 uppdaterad av: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign

Den mikrobiella och metaboliska effekten av valnötskonsumtion hos vuxna med fetma

Fetma är ett växande hälsoproblem som påverkar majoriteten av vuxna i USA. Prevalensen av andra metabola sjukdomar ökar hos överviktiga vuxna, inklusive systemisk inflammation. Det finns nya bevis för att tarmmikrobiotan har en förmedlande roll i att kontrollera inflammation genom att producera butyrat när intagna fibrer fermenteras. Eftersom dessa mikrober kan modifieras genom diet, planerar utredarna att introducera valnötter till dieter för deltagare med fetma eftersom de är rika på fibrer och omättade fettsyror. Syftet med denna studie är att förstå effekterna av valnötskonsumtion på tarmmikrobiotan och effekten de har på gallsyraprofiler och systemisk inflammation. Utredarnas avsikt är att identifiera hur dessa valnötshärledda molekyler påverkar Faecalibacterium spp., en butyratproducerande mikrob. Ökade nivåer av butyrat har visat sig minska sekundära gallsyror och minska inflammation.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Hannah Holscher

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagarna kommer att inkludera vuxna i åldrarna 25-75 år BMI på > 30 kg/m2 Förmåga att lämna avföringsprov inom 15 minuter efter avföring

Exklusions kriterier:

  • Valnötsallergi eller intolerans
  • Matallergier eller intoleranser
  • Tidigare diagnos av metabol eller gastrointestinal sjukdom (hjärt- och kärlsjukdom och typ 1- eller typ 2-diabetes, kronisk förstoppning, diarré, Crohns sjukdom, celiaki, ulcerös kolit, irritabel tarm, divertikulos, mag- eller tolvfingertarmssår, hepatit, HIV, cancer, etc. .)
  • Kvinnor som är gravida, fått barn under de senaste 12 månaderna eller ammar
  • Individer som röker, använder tobak, missbrukar droger eller konsumerar > 2 alkoholhaltiga drycker per dag.
  • > 5 % viktförändring under den senaste månaden eller > 10 % förändring under det senaste året
  • Oral antibiotika under de senaste 6 veckorna
  • Fastande blodsocker >126 mg/dL, blodtryck >160/100 mm Hg, förhöjda serumtransaminaser (dvs. >3 gånger den övre normalgränsen) eller med tecken på leversjukdom, inklusive primär biliär cirros eller sjukdom i gallblåsan, förstoppning, tar för närvarande lipidsänkande mediciner, orala hypoglykemiska medel eller insulin, eller vissa mediciner (laxermedel, gallsyrabindare och opiater)
  • Historik av malabsorptiva eller restriktiva bariatriska operationer (t.ex. gastric bypass, sleeve gastrectomy, justerbart gastriskt band) eller gallblåsaborttagningskirurgi.
  • Kan inte konsumera de experimentella måltiderna/snacksen.
  • Deltagare som har donerat blod under de senaste 8 veckorna
  • Nyligen diagnostiserad anemi
  • Samtidig inskrivning i en annan kost-, tränings- eller medicinstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsbehandling
Interventionsbehandling kommer att innehålla valnötter och konsumeras varje dag i 3 veckor.
Övrig: Valnötter
Interventionsbehandlingen kommer att innehålla valnötter.
Experimentell: Interventionsbehandlingsolja
Interventionsbehandling kommer att innehålla valnötsolja i livsmedel och konsumeras varje dag i 3 veckor.
Övrig: Valnötsolja
Interventionsbehandlingen kommer att innehålla valnötsolja.
Placebo-jämförare: Kontrollbehandling
Interventionsbehandling kommer att innehålla majsolja i livsmedel och konsumeras varje dag i 3 veckor.
Övrig: Kontrollera
Kontrollbehandlingen kommer att innehålla majsolja.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekal mikrobiell art
Tidsram: Fekala prover kommer att samlas in i slutet av varje 3 veckors tillstånd.
Mängder av fekal Faecalibacterium spp. och Roseburia spp mätt med hjälp av metagenomisk sekvensering i valnöts- och valnötsolja kontra kontroll.
Fekala prover kommer att samlas in i slutet av varje 3 veckors tillstånd.
Koncentration av fekala gallsyror
Tidsram: Fekala prover kommer att samlas in i slutet av varje 3 veckors tillstånd.
Fekal gallsyrakoncentration mätt med HPLC i valnöts- och valnötsolja kontra kontroll
Fekala prover kommer att samlas in i slutet av varje 3 veckors tillstånd.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekala mikrobiella metaboliter
Tidsram: Avföringsprover kommer att samlas in en gång i slutet av varje 3 veckors tillstånd.
Koncentrationer av fekal mikrobiell metabolit (fenol/indoler, kortkedjiga fettsyror och ammoniak) koncentrationer mätt med GC-MS i valnöts- och valnötsolja i jämförelse med en kontroll (majsolja)
Avföringsprover kommer att samlas in en gång i slutet av varje 3 veckors tillstånd.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekal mikrobiom
Tidsram: Fekala prover kommer att samlas in i slutet av varje 3 veckors tillstånd.
Relativt överflöd av mikrobiella gener och släkten mätt med metagenomisk sekvensering av extraherat fekalt DNA för att jämföra överflöd mellan valnöt, valnötsolja och majsolja.
Fekala prover kommer att samlas in i slutet av varje 3 veckors tillstånd.
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Blodprover kommer att tas i slutet av varje 3 veckors tillstånd.
LPS-bindande protein och inflammatoriska markörer (CRP och TNFa) koncentrationer i valnöts- och valnötsolja kontra kontroll (majsolja)
Blodprover kommer att tas i slutet av varje 3 veckors tillstånd.
Serum gallsyraprofiler
Tidsram: Blodprover kommer att samlas in under ett toleranstest för blandad måltid som inträffar i slutet av varje 3 veckors tillstånd.
Serum gallsyrakoncentrationer kommer att mätas med LC-ESI-MS/MS för att jämföra koncentrationer mellan valnöts- och valnötsolja och kontroll (majsolja)
Blodprover kommer att samlas in under ett toleranstest för blandad måltid som inträffar i slutet av varje 3 veckors tillstånd.
Toleranstest för blandad måltid
Tidsram: I slutet av varje 3 veckors tillstånd.
Blodsocker- och insulinkoncentrationer och arean under kurvan kommer att mätas i blodet under ett toleranstest för blandad måltid som inkluderar en vanlig glukosdryck och respektive valnöts-, valnötsolja- eller majsoljabehandling.
I slutet av varje 3 veckors tillstånd.
Intestinal permeabilitet
Tidsram: Urinsamlingar 24 timmar om dygnet kommer att ske i slutet av varje 3 veckors tillstånd
Intestinal permeabilitet kommer att mätas med hjälp av en oralt intagen sockerersättning. 24-timmars urinuppkomst av sockerarterna kommer att kvantifieras med GC-MS.
Urinsamlingar 24 timmar om dygnet kommer att ske i slutet av varje 3 veckors tillstånd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

1 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20164

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera