Diófogyasztás és bélmikrobióta
2023. június 15. frissítette: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign
A diófogyasztás mikrobiális és metabolikus hatásai elhízott felnőtteknél
Az elhízás egyre növekvő egészségügyi probléma, amely a felnőttek többségét érinti az Egyesült Államokban.
Az elhízott felnőtteknél megnövekszik az egyéb anyagcsere-betegségek előfordulása, beleértve a szisztémás gyulladást is.
Egyre több bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy a bélmikrobióta közvetítő szerepet tölt be a gyulladás szabályozásában azáltal, hogy butirátot termel, amikor a bevitt rost fermentálódik.
Mivel ezek a mikrobák étrenddel módosíthatók, a kutatók azt tervezik, hogy bevezetik a diót az elhízott résztvevők étrendjébe, mert rostban és telítetlen zsírsavakban gazdag.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük a diófogyasztásnak a bél mikrobiotára gyakorolt hatását, valamint az epesavprofilokra és a szisztémás gyulladásokra gyakorolt hatását.
A kutatók célja annak meghatározása, hogy ezek a dióból származó molekulák hogyan befolyásolják a Faecalibacterium spp.-t, egy butirát-termelő mikrobát.
A butirát megnövekedett szintje csökkenti a másodlagos epesavakat és csökkenti a gyulladást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hannah D Holscher, PhD
- Telefonszám: (217) 300-2512
- E-mail: hholsche@illinois.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Hannah Holscher
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők között lesznek 25-75 év közötti, 30 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező felnőttek, akik a székletürítést követő 15 percen belül képesek a székletminta leadására.
Kizárási kritériumok:
- Dióallergia vagy intolerancia
- Ételallergia vagy intolerancia
- Anyagcsere- vagy gyomor-bélrendszeri betegségek (szív- és érrendszeri betegségek és 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, krónikus székrekedés, hasmenés, Crohn-betegség, cöliákia, fekélyes vastagbélgyulladás, irritábilis bél szindróma, divertikulózis, gyomor- vagy nyombélfekély, hepatitis, HIV, rák stb.) előzetes diagnózisa .)
- Terhes nők, az elmúlt 12 hónapban szült vagy szoptató nők
- Olyan személyek, akik dohányoznak, dohányoznak, kábítószerrel visszaélnek, vagy napi 2-nél több alkoholos italt fogyasztanak.
- > 5% súlyváltozás az elmúlt hónapban vagy > 10% változás az elmúlt évben
- Orális antibiotikumok az elmúlt 6 hétben
- Éhgyomri vércukorszint >126 mg/dl, vérnyomás >160/100 Hgmm, szérum transzaminázszint emelkedés (pl. a normálérték felső határának 3-szorosa) vagy májbetegségre utaló jelekkel, beleértve az elsődleges epecirrózist vagy epehólyag-betegséget, székrekedést, jelenleg lipidcsökkentő gyógyszereket, orális hipoglikémiás szereket vagy inzulint vagy bizonyos gyógyszereket (hashajtókat, epesav-megkötőket) szed. és opiátok)
- Felszívódási zavart okozó vagy restriktív bariátriai műtétek (pl. gyomorbypass, sleeve gastrectomia, állítható gyomorszalag) vagy epehólyag-eltávolító műtét a kórtörténetben.
- Nem tudják elfogyasztani a kísérleti ételeket/falatokat.
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt 8 hétben adtak vért
- A vérszegénység legújabb diagnózisa
- Egyidejű beiratkozás egy másik étrendi, testmozgási vagy gyógyszeres vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kezelés
Az intervenciós kezelés diót tartalmaz, és naponta 3 héten keresztül fogyasztható.
|
Az intervenciós kezelés diót fog tartalmazni.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó kezelő olaj
Az intervenciós kezelés dióolajat tartalmaz az élelmiszerekben, és naponta 3 héten keresztül fogyasztható.
|
Az intervenciós kezelés dióolajat tartalmaz.
|
|
Placebo Comparator: Kontroll kezelés
Az intervenciós kezelés kukoricaolajat tartalmaz az élelmiszerekben, és naponta 3 héten át kell fogyasztani.
|
A kontroll kezelés kukoricaolajat tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Széklet mikrobiális fajok
Időkeret: Minden 3 hetes állapot végén székletmintát vesznek.
|
Fekális Faecalibacterium spp.
és a Roseburia spp. metagenomikus szekvenálás segítségével mérve dióban és dióolajban a kontrollhoz képest.
|
Minden 3 hetes állapot végén székletmintát vesznek.
|
|
A széklet epesavak koncentrációja
Időkeret: Minden 3 hetes állapot végén székletmintát vesznek.
|
A széklet epesav-koncentrációi HPLC-vel mérve dió- és dióolajban a kontrollhoz képest
|
Minden 3 hetes állapot végén székletmintát vesznek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Széklet mikrobiális metabolitjai
Időkeret: Minden 3 hetes állapot végén egyszer ürülékmintát veszünk.
|
A széklet mikrobiális metabolitjainak (fenol/indolok, rövid szénláncú zsírsavak és ammónia) koncentrációi, GC-MS-sel mérve dióban és dióolajban a kontrollhoz (kukoricaolaj) képest
|
Minden 3 hetes állapot végén egyszer ürülékmintát veszünk.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Széklet mikrobiom
Időkeret: Minden 3 hetes állapot végén székletmintát vesznek.
|
A mikrobiális gének és nemzetségek relatív abundanciáját a kivont széklet DNS metagenomikus szekvenálásával mértük a dió, a dióolaj és a kukoricaolaj közötti abundanciák összehasonlítására.
|
Minden 3 hetes állapot végén székletmintát vesznek.
|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: Minden 3 hetes állapot végén vérmintát vesznek.
|
LPS-kötő fehérje és gyulladásos markerek (CRP és TNFa) koncentrációja dióban és dióolajban vs. kontroll (kukoricaolaj)
|
Minden 3 hetes állapot végén vérmintát vesznek.
|
|
A szérum epesav profiljai
Időkeret: Vérmintákat vesznek egy vegyes étkezési tolerancia teszt során, amely minden 3 hetes állapot végén történik.
|
A szérum epesav-koncentrációit LC-ESI-MS/MS segítségével mérjük a dió- és dióolaj és a kontroll (kukoricaolaj) koncentrációjának összehasonlítására.
|
Vérmintákat vesznek egy vegyes étkezési tolerancia teszt során, amely minden 3 hetes állapot végén történik.
|
|
Vegyes étkezési tolerancia teszt
Időkeret: Minden 3 hetes állapot végén.
|
A vér glükóz- és inzulinkoncentrációját, valamint a görbe alatti területet egy vegyes étkezési tolerancia teszt során mérik a vérben, amely egy standard glükóz italt és a megfelelő dió-, dióolaj- vagy kukoricaolaj-kezelést is magában foglalja.
|
Minden 3 hetes állapot végén.
|
|
A bél permeabilitása
Időkeret: 24 órás vizeletgyűjtés minden 3 hetes állapot végén történik
|
A bél permeabilitását szájon át fogyasztott cukorpótlókkal mérik.
A cukrok 24 órás vizeletben való megjelenését GC-MS segítségével határozzuk meg.
|
24 órás vizeletgyűjtés minden 3 hetes állapot végén történik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20164
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .