Walnootconsumptie en darmflora
15 juni 2023 bijgewerkt door: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign
De microbiële en metabolische impact van de consumptie van walnoten bij volwassenen met obesitas
Obesitas is een groeiend gezondheidsprobleem dat de meerderheid van de volwassenen in de Verenigde Staten treft.
De prevalentie van andere stofwisselingsziekten is verhoogd bij volwassenen met obesitas, waaronder systemische ontstekingen.
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de darmmicrobiota een bemiddelende rol spelen bij het beheersen van ontstekingen door butyraat te produceren wanneer ingenomen vezels worden gefermenteerd.
Aangezien deze microben door voeding kunnen worden beïnvloed, zijn de onderzoekers van plan walnoten te introduceren in de voeding van deelnemers met obesitas, omdat ze rijk zijn aan vezels en onverzadigde vetzuren.
Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de effecten van walnotenconsumptie op de darmmicrobiota en het effect dat ze hebben op galzuurprofielen en systemische ontstekingen.
Het is de bedoeling van de onderzoekers om vast te stellen hoe deze van walnoten afgeleide moleculen Faecalibacterium spp., een butyraatproducerende microbe, beïnvloeden.
Verhoogde niveaus van butyraat hebben aangetoond secundaire galzuren te verminderen en ontstekingen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Hannah Holscher
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onder de deelnemers bevinden zich volwassenen van 25-75 jaar BMI van > 30 kg/m2 Mogelijkheid om ontlastingsmonster af te geven binnen 15 minuten na ontlasting
Uitsluitingscriteria:
- Walnootallergie of -intolerantie
- Voedselallergieën of -intoleranties
- Voorafgaande diagnose van metabole of gastro-intestinale aandoeningen (cardiovasculaire aandoeningen en diabetes type 1 of type 2, chronische constipatie, diarree, ziekte van Crohn, coeliakie, colitis ulcerosa, prikkelbare darmsyndroom, diverticulose, maag- of darmzweren, hepatitis, HIV, kanker, enz. .)
- Vrouwen die zwanger zijn, in de afgelopen 12 maanden een baby hebben gekregen of borstvoeding geven
- Personen die roken, tabak gebruiken, drugs gebruiken of > 2 alcoholische dranken per dag consumeren.
- > 5% gewichtsverandering in de afgelopen maand of > 10% verandering in het afgelopen jaar
- Orale antibiotica gedurende de afgelopen 6 weken
- Nuchtere bloedglucose >126 mg/dL, bloeddruk >160/100 mm Hg, verhoging van serumtransaminasen (d.w.z. > 3 keer de bovengrens van normaal) of met tekenen van een leveraandoening, waaronder primaire biliaire cirrose of galblaasaandoening, constipatie, momenteel lipidenverlagende medicijnen, orale bloedglucoseverlagende middelen of insuline of bepaalde medicijnen (laxeermiddelen, galzuurbindende harsen) gebruikt en opiaten)
- Geschiedenis van malabsorptieve of restrictieve bariatrische operaties (bijv. maagbypass, sleeve-gastrectomie, verstelbare maagband) of galblaasverwijderingsoperaties.
- De experimentele maaltijden/snacks niet kunnen consumeren.
- Deelnemers die in de afgelopen 8 weken bloed hebben gedoneerd
- Recente diagnose van bloedarmoede
- Gelijktijdige deelname aan een ander dieet-, lichaamsbeweging- of medicatieonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie behandeling
De interventiebehandeling bevat walnoten en wordt gedurende 3 weken elke dag geconsumeerd.
|
De interventiebehandeling zal walnoten bevatten.
|
|
Experimenteel: Interventie behandeling olie
Interventiebehandeling bevat walnootolie in voedsel en wordt gedurende 3 weken elke dag geconsumeerd.
|
De interventiebehandeling zal walnootolie bevatten.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle behandeling
Interventiebehandeling bevat maïsolie in voedsel en wordt gedurende 3 weken elke dag geconsumeerd.
|
De controlebehandeling zal maïsolie bevatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecale microbiële soorten
Tijdsspanne: Fecale monsters worden verzameld aan het einde van elke conditie van 3 weken.
|
Overvloed aan fecale Faecalibacterium spp.
en Roseburia spp gemeten met behulp van metagenomische sequencing in walnoot- en walnootolie vs. controle.
|
Fecale monsters worden verzameld aan het einde van elke conditie van 3 weken.
|
|
Concentratie van fecale galzuren
Tijdsspanne: Fecale monsters worden verzameld aan het einde van elke conditie van 3 weken.
|
Fecale galzuurconcentraties gemeten met behulp van HPLC in walnoot- en walnootolie vs. controle
|
Fecale monsters worden verzameld aan het einde van elke conditie van 3 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecale microbiële metabolieten
Tijdsspanne: Fecale monsters worden eenmaal aan het einde van elke 3-weekse conditie verzameld.
|
Concentraties van fecale microbiële metabolieten (fenol/indolen, korte keten vetzuren en ammoniak) concentraties gemeten met GC-MS in walnoot- en walnootolie in vergelijking met een controle (maïsolie)
|
Fecale monsters worden eenmaal aan het einde van elke 3-weekse conditie verzameld.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecaal microbioom
Tijdsspanne: Fecale monsters worden verzameld aan het einde van elke conditie van 3 weken.
|
Relatieve overvloed aan microbiële genen en geslachten gemeten met behulp van metagenomische sequencing van geëxtraheerd fecaal DNA om de hoeveelheden tussen walnoot, walnootolie en maïsolie te vergelijken.
|
Fecale monsters worden verzameld aan het einde van elke conditie van 3 weken.
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Aan het einde van elke conditie van 3 weken zullen bloedmonsters worden afgenomen.
|
LPS-bindend eiwit en inflammatoire markers (CRP en TNFa) concentraties in walnoot en walnootolie vs. controle (maïsolie)
|
Aan het einde van elke conditie van 3 weken zullen bloedmonsters worden afgenomen.
|
|
Serum galzuurprofielen
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden verzameld tijdens een tolerantietest voor gemengde maaltijden die plaatsvindt aan het einde van elke aandoening van 3 weken.
|
Serum-galzuurconcentraties worden gemeten met behulp van LC-ESI-MS/MS om de concentraties tussen walnoot- en walnootolie en controle (maïsolie) te vergelijken
|
Bloedmonsters worden verzameld tijdens een tolerantietest voor gemengde maaltijden die plaatsvindt aan het einde van elke aandoening van 3 weken.
|
|
Tolerantietest voor gemengde maaltijden
Tijdsspanne: Aan het einde van elke conditie van 3 weken.
|
Bloedglucose- en insulineconcentraties en oppervlakte onder de curve worden in het bloed gemeten tijdens een tolerantietest voor gemengde maaltijden die een standaard glucosedrank en de respectieve behandeling met walnoot, walnootolie of maïsolie omvat.
|
Aan het einde van elke conditie van 3 weken.
|
|
Darmpermeabiliteit
Tijdsspanne: Aan het einde van elke conditie van 3 weken vindt 24-uurs urineverzameling plaats
|
De darmpermeabiliteit wordt gemeten met behulp van een oraal ingenomen suikervervanger.
24-uurs urinaire verschijning van de suikers zal worden gekwantificeerd met behulp van GC-MS.
|
Aan het einde van elke conditie van 3 weken vindt 24-uurs urineverzameling plaats
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20164
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .